Strategia di riperfusione ottimale per pazienti STEMI con ritardo PPCI anticipato

Criterio di inclusione:

• di età pari o superiore a 18 anni e inferiore a 75 anni;
• I pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi persistevano per più di 30 mim ed entro 6 ore prima della randomizzazione;
• ECG >=2 mm di sopraslivellamento ST in 2 derivazioni precordiali contigue o >=1 mm di sopraslivellamento ST in 2 derivazioni contigue dell'estremità, o nuovo blocco di branca sinistra;
• Brevetti con tempo previsto da FMC a PCI >=120 min.
• Modulo di consenso informato firmato prima della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

• Contraddizioni della fibrinolisi: storia di ictus emorragico definito; ictus ischemico o incidente cerebrovascolare in quasi 6 mesi;
• Qualsiasi storia di danno al sistema nervoso centrale (es. neoplasia, aneurisma, chirurgia intracranica o spinale) o trauma recente alla testa o al cranio (es. < 3 mesi);
• Sanguinamento attivo o disturbo della coagulazione noto/diatesi; Recente somministrazione di qualsiasi i.v. o s.c. anticoagulazione entro 12 ore inclusa eparina non frazionata, enoxaparina e/o bivalirudina o uso corrente di anticoagulanti orali (warfarin o coumadin);
• Aneurisma arterioso, malformazione arteriosa/venosa e dissezione dell'aorta; Ipertensione non controllata, definita come una singola misurazione della pressione arteriosa >=180/110 mm Hg (pressione arteriosa sistolica >=180 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica >=110 mm Hg) prima della randomizzazione;
• Chirurgia maggiore, biopsia di un organo parenchimale, puntura vascolare non comprimibile o trauma significativo negli ultimi 2 mesi (questo include qualsiasi trauma associato all'attuale infarto miocardico);
• rianimazione cardiopolmonare prolungata o traumatica (> 10 minuti) nelle ultime 2 settimane; intervento chirurgico maggiore in attesa nei successivi 30 giorni. 2. Condizione cardiaca complessa Evidenza di rottura cardiaca; Insufficienza cardiaca preesistente e precedente classificazione della funzione cardiaca di New York III-IV Shock cardiogeno (SBP <90 mmHg dopo infusione di fluidi o SBP <100 mmHg dopo farmaci vasoattivi);
• PCI entro 1 mese precedente o precedente intervento di bypass;
• Infarto del miocardio nell'ultimo anno o malattia coronarica precedentemente nota non adatta alla rivascolarizzazione;
• Pericardite acuta nota e/o endocardite batterica subacuta;
• Ricovero per motivi cardiaci nelle ultime 48 ore;
• Comorbidità grave: Altre malattie con aspettativa di vita <=12 mesi;
• Qualsiasi storia di grave disfunzione renale o epatica (insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione portale o epatite attiva);
• neutropenia, trombocitopenia;
• BPCO grave con ipossiemia;
• Non idoneo alla sperimentazione clinica: inclusione in un'altra sperimentazione clinica; Precedente arruolamento in questo studio o trattamento con un farmaco o dispositivo sperimentale nell'ambito di un altro protocollo di studio negli ultimi 7 giorni;
• Incinta o in allattamento;
• Peso corporeo <40 kg;
• Ipersensibilità nota a qualsiasi farmaco che possa essere utilizzato nello studio;
• Incapacità di seguire il protocollo e rispettare i requisiti di follow-up o qualsiasi altra ragione che lo sperimentatore ritiene possa esporre il paziente a un rischio maggiore.