Estratégia de reperfusão ideal para pacientes com STEMI com atraso antecipado de PPCI

Critério de inclusão:

• Idade igual ou superior a 18 anos e inferior a 75 anos;
• Pacientes com STEMI com início dos sintomas persistiram por mais de 30 minutos e dentro de 6 horas antes da randomização;
• ECG >=2 mm de elevação do segmento ST em 2 derivações precordiais contíguas ou >=1 mm de elevação do segmento ST em 2 derivações contíguas de extremidades ou novo bloqueio de ramo esquerdo;
• Patentes com tempo esperado de FMC para PCI >=120 min.
• Formulário de consentimento informado assinado antes da participação no estudo.

Critério de exclusão:

• Contradições da fibrinólise: histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico definido; acidente vascular cerebral isquêmico ou acidente vascular cerebral em quase 6 meses;
• Qualquer história de dano do sistema nervoso central (ou seja, neoplasia, aneurisma, cirurgia intracraniana ou espinhal) ou trauma recente na cabeça ou no crânio (i.e. < 3 meses);
• Sangramento ativo ou distúrbio hemorrágico/diátese conhecido; Administração recente de qualquer via i.v. ou s.c. anticoagulação em até 12 horas incluindo heparina não fracionada, enoxaparina e/ou bivalirudina ou uso atual de anticoagulação oral (varfarina ou coumadina);
• Aneurisma arterial, malformação arterial/venosa e dissecção da aorta; Hipertensão não controlada, definida como uma única medição da pressão arterial >=180/110 mm Hg (PA sistólica >=180 mm Hg e/ou PA diastólica >=110 mm Hg) antes da randomização;
• Cirurgia de grande porte, biópsia de um órgão parenquimatoso, punção vascular não compressível ou trauma significativo nos últimos 2 meses (isso inclui qualquer trauma associado ao infarto do miocárdio atual);
• ressuscitação cardiopulmonar prolongada ou traumática (> 10 minutos) nas últimas 2 semanas; cirurgia de grande porte pendente nos 30 dias seguintes. 2. Condição cardíaca complexa Evidência de ruptura cardíaca; Insuficiência cardíaca pré-existente e classificação anterior de função cardíaca de New York III-IVChoque cardiogênico (PAS <90mmHg após infusão de fluidos ou PAS<100mmHg após drogas vasoativas);
• ICP dentro de 1 mês anterior ou cirurgia de bypass anterior;
• Infarto do miocárdio no último ano ou doença arterial coronariana previamente conhecida não adequada para revascularização;
• Pericardite aguda conhecida e/ou endocardite bacteriana subaguda;
• Internação por motivo cardíaco nas últimas 48 horas;
• Comorbidade grave: Outras doenças com expectativa de vida <=12 meses;
• Qualquer história de disfunção renal ou hepática grave (insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal ou hepatite ativa);
• neutropenia, trombocitopenia;
• DPOC grave com hipoxemia;
• Não adequado para ensaio clínico: Inclusão em outro ensaio clínico; Inscrição prévia neste estudo ou tratamento com um medicamento ou dispositivo experimental sob outro protocolo de estudo nos últimos 7 dias;
• Grávida ou lactante;
• Peso corporal <40kg;
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer droga que possa ser utilizada no estudo;
• Incapacidade de seguir o protocolo e cumprir os requisitos de acompanhamento ou qualquer outro motivo que o investigador considere que colocaria o paciente em risco aumentado.