Оптимальная стратегия реперфузии у пациентов с ИМпST с ожидаемой задержкой пЧКВ

Критерии включения:

• Возраст от 18 лет и старше, но моложе 75 лет;
• Пациенты с ИМпST с появлением симптомов сохранялись более 30 минут и в течение 6 часов до рандомизации;
• ЭКГ >=2 мм подъем сегмента ST в 2 смежных грудных отведениях или >=1 мм подъем сегмента ST в 2 смежных отведениях от конечностей, или новая блокада левой ножки пучка Гиса;
• Патенты с ожидаемым временем от FMC до PCI >=120 мин.
• Подписанная форма информированного согласия до участия в испытании.

Критерий исключения:

• Противоречия фибринолиза: определенный геморрагический инсульт в анамнезе; ишемический инсульт или нарушение мозгового кровообращения в течение почти 6 месяцев;
• Любое поражение центральной нервной системы в анамнезе (т. новообразование, аневризма, внутричерепная или спинальная хирургия) или недавняя травма головы или черепа (т. < 3 месяцев);
• Активное кровотечение или известное нарушение свертываемости крови/диатез; Недавнее введение любого в.в. или с.к. антикоагулянтная терапия в течение 12 часов, включая нефракционированный гепарин, эноксапарин и/или бивалирудин, или текущий прием пероральных антикоагулянтов (варфарин или кумадин);
• Артериальная аневризма, артериальная/венозная мальформация и расслоение аорты; Неконтролируемая гипертензия, определяемая как однократное измерение артериального давления >=180/110 мм рт.ст. (систолическое АД >=180 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >=110 мм рт.ст.) до рандомизации;
• обширное хирургическое вмешательство, биопсия паренхиматозного органа, пункция несжимаемого сосуда или серьезная травма в течение последних 2 месяцев (включая любую травму, связанную с текущим инфарктом миокарда);
• длительная или травматическая сердечно-легочная реанимация (> 10 минут) в течение последних 2 недель; серьезная операция в ближайшие 30 дней. 2. Комплексное заболевание сердца. Признаки разрыва сердца; Существовавшая ранее сердечная недостаточность и предыдущая нью-йоркская классификация функции сердца III-IV Кардиогенный шок (САД <90 мм рт. ст. после инфузии жидкости или САД < 100 мм рт. ст. после вазоактивных препаратов);
• ЧКВ в течение предшествующего 1 месяца или предшествующее шунтирование;
• инфаркт миокарда в прошлом году или ранее известное заболевание коронарных артерий, не поддающееся реваскуляризации;
• Известный острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит;
• Госпитализация по сердечным причинам в течение последних 48 часов;
• Тяжелая сопутствующая патология: другие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни <=12 месяцев;
• Любая история тяжелой почечной или печеночной дисфункции (печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия или активный гепатит);
• нейтропения, тромбоцитопения;
• Тяжелая ХОБЛ с гипоксемией;
• Не подходит для клинических испытаний: включение в другое клиническое испытание; Предыдущая регистрация в этом исследовании или лечение исследуемым препаратом или устройством по другому протоколу исследования в течение последних 7 дней;
• Беременные или кормящие;
• Масса тела <40 кг;
• Известная гиперчувствительность к любому препарату, который может быть использован в исследовании;
• Неспособность следовать протоколу и соблюдать требования последующего наблюдения или по любой другой причине, по мнению исследователя, подвергает пациента повышенному риску.