Optimale reperfusiestrategie voor STEMI-patiënten met verwachte PPCI-vertraging

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder en jonger dan 75 jaar;
• Patenten met STEMI met aanvang van de symptomen hielden meer dan 30 mim aan en binnen 6 uur vóór randomisatie;
• ECG >=2 mm ST-segmentelevatie in 2 aaneengesloten precordiale afleidingen of >=1 mm ST-segmentelevatie in 2 aaneengesloten extremiteitsafleidingen, of nieuw linkerbundeltakblok;
• Patenten met een verwachte tijd van FMC naar PCI >=120 min.
• Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Fibrinolyse-tegenstrijdigheden: duidelijke geschiedenis van hemorragische beroerte; ischemische beroerte of cerebrovasculair accident in bijna 6 maanden;
• Elke voorgeschiedenis van schade aan het centrale zenuwstelsel (d.w.z. neoplasma, aneurysma, intracraniale of spinale chirurgie) of recent trauma aan het hoofd of de schedel (d.w.z. < 3 maanden);
• Actieve bloeding of bekende bloedingsstoornis/diathese; Recente toediening van een i.v. of sc anticoagulantia binnen 12 uur inclusief ongefractioneerde heparine, enoxaparine en/of bivalirudine of actueel gebruik van orale anticoagulantia (warfarine of coumadin);
• Arterieel aneurysma, arteriële/veneuze misvorming en aortadissectie; Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als een enkele bloeddrukmeting >=180/110 mm Hg (systolische bloeddruk >=180 mm Hg en/of diastolische bloeddruk >=110 mm Hg) voorafgaand aan randomisatie;
• Grote operatie, biopsie van een parenchymaal orgaan, niet-samendrukbare vasculaire punctie of significant trauma in de afgelopen 2 maanden (dit omvat elk trauma dat verband houdt met het huidige myocardinfarct);
• langdurige of traumatische cardiopulmonale reanimatie (> 10 minuten) in de afgelopen 2 weken; grote operatie in behandeling in de komende 30 dagen. 2. Complexe hartaandoening Bewijs van hartruptuur; Reeds bestaand hartfalen en eerdere New Yorkse hartfunctieclassificatie III-IV Cardiogene shock (SBP <90 mmHg na vloeistofinfusie of SBP <100 mmHg na vasoactieve geneesmiddelen);
• PCI in de afgelopen 1 maand of eerdere bypassoperatie;
• Myocardinfarct in het afgelopen jaar of eerder bekende coronaire hartziekte die niet geschikt is voor revascularisatie;
• Bekende acute pericarditis en/of subacute bacteriële endocarditis;
• Ziekenhuisopname om cardiale redenen binnen de afgelopen 48 uur;
• Ernstige comorbiditeit: andere ziekten met een levensverwachting <= 12 maanden;
• Elke voorgeschiedenis van ernstige nier- of leverdisfunctie (leverfalen, cirrose, portale hypertensie of actieve hepatitis);
• neutropenie, trombocytopenie;
• Ernstige COPD met hypoxemie;
• Niet geschikt voor klinische proef: Opname in een andere klinische proef; Eerdere deelname aan deze studie of behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat volgens een ander studieprotocol in de afgelopen 7 dagen;
• Zwanger of borstvoeding gevend;
• Lichaamsgewicht <40kg;
• Bekende overgevoeligheid voor een geneesmiddel dat in het onderzoek kan worden gebruikt;
• Onvermogen om het protocol te volgen en te voldoen aan de follow-upvereisten of enige andere reden waarvan de onderzoeker denkt dat dit de patiënt een verhoogd risico zou opleveren.