Optymalna strategia reperfuzji u pacjentów ze STEMI z przewidywanym opóźnieniem PPCI

Kryteria przyjęcia:

• w wieku 18 lat lub więcej i mniej niż 75 lat;
• Pacjenci ze STEMI z początkiem objawów utrzymywali się przez ponad 30 minut iw ciągu 6 godzin przed randomizacją;
• EKG >=2 mm uniesienie odcinka ST w 2 przylegających odprowadzeniach przedsercowych lub >=1 mm uniesienie odcinka ST w 2 przylegających odprowadzeniach kończyn lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa;
• Patenty z oczekiwanym czasem od FMC do PCI >=120 min.
• Podpisany formularz świadomej zgody przed udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Przeciwwskazania dotyczące fibrynolizy: wyraźny udar krwotoczny w wywiadzie; udar niedokrwienny lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu prawie 6 miesięcy;
• Każda historia uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (tj. nowotwór, tętniak, operacja wewnątrzczaszkowa lub kręgosłupa) lub niedawny uraz głowy lub czaszki (tj. < 3 miesiące);
• Czynne krwawienie lub znana skaza krwotoczna/skaza; Niedawne podanie jakiegokolwiek i.v. lub sc antykoagulacja w ciągu 12 godzin, w tym heparyna niefrakcjonowana, enoksaparyna i/lub biwalirudyna lub aktualne stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (warfaryna lub kumadyna);
• Tętniak tętniczy, malformacja tętnicza/żylna i rozwarstwienie aorty; Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, definiowane jako pojedynczy pomiar ciśnienia tętniczego >=180/110 mm Hg (ciśnienie skurczowe >=180 mm Hg i/lub rozkurczowe >=110 mm Hg) przed randomizacją;
• Poważny zabieg chirurgiczny, biopsja narządu miąższowego, nieuciskowe nakłucie naczyniowe lub znaczny uraz w ciągu ostatnich 2 miesięcy (obejmuje to każdy uraz związany z obecnym zawałem mięśnia sercowego);
• przedłużona lub traumatyczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa (> 10 minut) w ciągu ostatnich 2 tygodni; poważna operacja oczekująca w ciągu następnych 30 dni. 2. Złożona choroba serca Dowody na pęknięcie serca; Istniejąca wcześniej niewydolność serca i poprzednia klasyfikacja czynności serca według New York III-IV Wstrząs kardiogenny (SBP <90 mmHg po infuzji płynów lub SBP <100 mmHg po lekach wazoaktywnych);
• PCI w ciągu ostatniego miesiąca lub wcześniejsza operacja pomostowania;
• zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku lub wcześniej rozpoznana choroba wieńcowa nie kwalifikująca się do rewaskularyzacji;
• Znane ostre zapalenie osierdzia i/lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• Hospitalizacja z przyczyn sercowych w ciągu ostatnich 48 godzin;
• Ciężka choroba współistniejąca: inne choroby o oczekiwanej długości życia <=12 miesięcy;
• Jakiekolwiek ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby w wywiadzie (niewydolność wątroby, marskość, nadciśnienie wrotne lub czynne zapalenie wątroby);
• neutropenia, małopłytkowość;
• ciężka POChP z hipoksemią;
• Nie nadaje się do badania klinicznego: Włączenie do innego badania klinicznego; wcześniejsze włączenie do tego badania lub leczenie eksperymentalnym lekiem lub urządzeniem w ramach innego protokołu badania w ciągu ostatnich 7 dni;
• Ciąża lub karmienie piersią;
• Masa ciała <40kg;
• Znana nadwrażliwość na jakikolwiek lek, który może być użyty w badaniu;
• Niezdolność do przestrzegania protokołu i wymagań dotyczących obserwacji lub z jakiegokolwiek innego powodu, który zdaniem badacza naraziłby pacjenta na zwiększone ryzyko.