Optimale Reperfusionsstrategie für STEMI-Patienten mit erwarteter PPCI-Verzögerung

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter und jünger als 75 Jahre;
• Patienten mit STEMI mit Symptombeginn bestanden länger als 30 min und innerhalb von 6 h vor der Randomisierung;
• EKG >=2 mm ST-Streckenhebung in 2 zusammenhängenden präkordialen Ableitungen oder >=1 mm ST-Streckenhebung in 2 zusammenhängenden Extremitätenableitungen oder neuer Linksschenkelblock;
• Patente mit einer erwarteten Zeit von FMC bis PCI >=120 min.
• Unterschriebene Einwilligungserklärung vor Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien:

• Fibrinolyse-Widersprüche: Eindeutiger hämorrhagischer Schlaganfall in der Vorgeschichte; ischämischer Schlaganfall oder zerebrovaskulärer Unfall in fast 6 Monaten;
• Jede Vorgeschichte von Schäden des Zentralnervensystems (d. h. Neoplasma, Aneurysma, intrakranieller oder spinaler Eingriff) oder kürzlich erlittenes Kopf- oder Schädeltrauma (z. < 3 Monate);
• Aktive Blutung oder bekannte Blutungsstörung/Diathese; Kürzliche Verabreichung von i.v. oder s.c. Antikoagulation innerhalb von 12 Stunden, einschließlich unfraktioniertem Heparin, Enoxaparin und/oder Bivalirudin oder aktuelle Anwendung einer oralen Antikoagulation (Warfarin oder Coumadin);
• Arterielles Aneurysma, arterielle/venöse Fehlbildung und Aortendissektion; Unkontrollierte Hypertonie, definiert als eine einzelne Blutdruckmessung >=180/110 mmHg (systolischer Blutdruck >=180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >=110 mmHg) vor der Randomisierung;
• Größere Operation, Biopsie eines parenchymalen Organs, nicht komprimierbare Gefäßpunktion oder signifikantes Trauma innerhalb der letzten 2 Monate (dazu gehört jedes Trauma im Zusammenhang mit dem aktuellen Myokardinfarkt);
• verlängerte oder traumatische Herz-Lungen-Wiederbelebung (> 10 Minuten) innerhalb der letzten 2 Wochen; größerer chirurgischer Eingriff, der in den folgenden 30 Tagen ansteht. 2. Komplexe Herzerkrankung Anzeichen einer Herzruptur; Vorbestehende Herzinsuffizienz und frühere New-York-Herzfunktionsklassifikation III-IVKardiogener Schock (SBP < 90 mmHg nach Flüssigkeitsinfusion oder SBP < 100 mmHg nach vasoaktiven Medikamenten);
• PCI innerhalb des letzten 1 Monats oder vorherige Bypass-Operation;
• Myokardinfarkt im vergangenen Jahr oder vorbekannte koronare Herzkrankheit, die nicht für eine Revaskularisierung geeignet ist;
• Bekannte akute Perikarditis und/oder subakute bakterielle Endokarditis;
• Krankenhausaufenthalt aus kardialen Gründen innerhalb der letzten 48 Stunden;
• Schwere Komorbidität: Andere Erkrankungen mit Lebenserwartung <=12 Monate;
• Jegliche schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung in der Vorgeschichte (Leberversagen, Zirrhose, portale Hypertonie oder aktive Hepatitis);
• Neutropenie, Thrombozytopenie;
• Schwere COPD mit Hypoxämie;
• Nicht geeignet für klinische Prüfung: Aufnahme in eine andere klinische Prüfung; Frühere Aufnahme in diese Studie oder Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät unter einem anderen Studienprotokoll in den letzten 7 Tagen;
• Schwanger oder stillend;
• Körpergewicht <40kg;
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen ein Medikament, das in der Studie verwendet werden kann;
• Die Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen und die Anforderungen an die Nachsorge zu erfüllen, oder aus anderen Gründen, die der Prüfarzt für ein erhöhtes Risiko für den Patienten hält.