Optimal reperfusionsstrategi for STEMI-patienter med forventet PPCI-forsinkelse

Inklusionskriterier:

• 18 år eller derover og under 75 år;
• Patenter med STEMI med symptomdebut varede mere end 30 mim og inden for 6 timer før randomisering;
• EKG >=2 mm ST-segment elevation i 2 sammenhængende prækordiale afledninger eller >=1 mm ST-segment elevation i 2 sammenhængende ekstremitetsafledninger eller ny venstre grenblok;
• Patenter med en forventet tid fra FMC til PCI >=120 min.
• Underskrevet informeret samtykkeformular før prøvedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

• Fibrinolyse-modsigelser: Absolut hæmoragisk slagtilfælde historie;iskæmisk slagtilfælde eller cerebrovaskulær ulykke i næsten 6 måneder;
• Enhver historie med beskadigelse af centralnervesystemet (dvs. neoplasma, aneurisme, intrakraniel eller spinal kirurgi) eller nylige traumer i hovedet eller kraniet (dvs. < 3 måneder);
• Aktiv blødning eller kendt blødningsforstyrrelse/diatese; Nylig administration af evt. i.v. eller s.c. antikoagulering inden for 12 timer inklusive ufraktioneret heparin, enoxaparin og/eller bivalirudin eller aktuel brug af oral antikoagulering (warfarin eller coumadin);
• Arteriel aneurisme, arteriel/venøs misdannelse og aortadissektion; Ukontrolleret hypertension, defineret som en enkelt blodtryksmåling >=180/110 mm Hg (systolisk BP >=180 mm Hg og/eller diastolisk BP >=110 mm Hg) før randomisering;
• Større operation, biopsi af et parenkymalt organ, ikke-komprimerbar vaskulær punktur eller betydelig traume inden for de seneste 2 måneder (dette inkluderer ethvert traume forbundet med det aktuelle myokardieinfarkt);
• forlænget eller traumatisk kardiopulmonal genoplivning (> 10 minutter) inden for de seneste 2 uger; større operation afventer i de følgende 30 dage. 2. Kompleks hjertelidelse Bevis på hjerteruptur; Eksisterende hjertesvigt og tidligere New York-hjertefunktionsklassifikation III-IVKardiogent shock (SBP <90mmHg efter væskeinfusion eller SBP<100mmHg efter vasoaktive lægemidler);
• PCI inden for foregående 1 måned eller tidligere bypass-operation;
• Myokardieinfarkt inden for det seneste år eller tidligere kendt koronararteriesygdom, der ikke er egnet til revaskularisering;
• Kendt akut pericarditis og/eller subakut bakteriel endocarditis;
• Hospitalsindlæggelse af hjerteårsag inden for de seneste 48 timer;
• Alvorlig komorbiditet: Andre sygdomme med forventet levetid <=12 måneder;
• Enhver historie med alvorlig nyre- eller leverdysfunktion (leversvigt, cirrose, portal hypertension eller aktiv hepatitis);
• neutropeni, trombocytopeni;
• Svær KOL med hypoxæmi;
• Ikke egnet til kliniske forsøg: Inkludering i et andet klinisk forsøg; Tidligere tilmelding til denne undersøgelse eller behandling med et forsøgslægemiddel eller -udstyr under en anden undersøgelsesprotokol inden for de seneste 7 dage;
• Gravid eller ammende;
• Kropsvægt <40 kg;
• Kendt overfølsomhed over for ethvert lægemiddel, der kan anvendes i undersøgelsen;
• Manglende evne til at følge protokollen og overholde opfølgningskravene eller enhver anden grund, som investigator mener, ville sætte patienten i øget risiko.