Optimální reperfuzní strategie pro pacienty se STEMI s očekávaným zpožděním PPCI

Kritéria pro zařazení:

• ve věku 18 nebo více let a méně než 75 let;
• Pacienti se STEMI s nástupem symptomů přetrvávali déle než 30 mil. a do 6 hodin před randomizací;
• EKG >=2 mm elevace ST-segmentu u 2 sousedících prekordiálních svodů nebo >=1 mm elevace ST-segmentu u 2 sousedících končetinových svodů nebo nový blok levého raménka;
• Patenty s očekávaným časem od FMC do PCI >=120 min.
• Podepsaný informovaný souhlas před účastí ve zkušební verzi.

Kritéria vyloučení:

• Rozpory s fibrinolýzou: Jednoznačná anamnéza hemoragické cévní mozkové příhody; ischemická cévní mozková příhoda nebo cerebrovaskulární příhoda za téměř 6 měsíců;
• Jakákoli anamnéza poškození centrálního nervového systému (tj. novotvar, aneuryzma, intrakraniální nebo spinální operace) nebo nedávné poranění hlavy nebo lebky (tj. < 3 měsíce);
• Aktivní krvácení nebo známá krvácivá porucha/diatéza; Nedávné podání jakékoli i.v. nebo s.c. antikoagulace do 12 hodin včetně nefrakcionovaného heparinu, enoxaparinu a/nebo bivalirudinu nebo současné užívání perorální antikoagulace (warfarin nebo coumadin);
• Arteriální aneuryzma, arteriální/venózní malformace a disekce aorty; Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako jediné měření krevního tlaku >=180/110 mm Hg (systolický TK >=180 mm Hg a/nebo diastolický TK >=110 mm Hg) před randomizací;
• Velký chirurgický zákrok, biopsie parenchymálního orgánu, nestlačitelná vaskulární punkce nebo významné trauma během posledních 2 měsíců (to zahrnuje jakékoli trauma spojené se současným infarktem myokardu);
• prodloužená nebo traumatická kardiopulmonální resuscitace (> 10 minut) během posledních 2 týdnů; velký chirurgický zákrok čekající v následujících 30 dnech. 2. Komplexní srdeční stav Důkaz srdeční ruptury; Preexistující srdeční selhání a předchozí newyorská klasifikace srdeční funkce III-IV Kardiogenní šok (SBP <90 mmHg po infuzi tekutin nebo SBP <100 mmHg po vazoaktivních lécích);
• PCI během předchozího 1 měsíce nebo předchozí operace bypassu;
• Infarkt myokardu v posledním roce nebo dříve známé onemocnění koronárních tepen nevhodné k revaskularizaci;
• Známá akutní perikarditida a/nebo subakutní bakteriální endokarditida;
• Hospitalizace ze srdečních důvodů během posledních 48 hodin;
• Těžká komorbidita: Jiná onemocnění s očekávanou délkou života <=12 měsíců;
• Jakákoli anamnéza těžké renální nebo jaterní dysfunkce (jaterní selhání, cirhóza, portální hypertenze nebo aktivní hepatitida);
• neutropenie, trombocytopenie;
• Těžká CHOPN s hypoxémií;
• Nevhodné pro klinické hodnocení: Zařazení do jiného klinického hodnocení; předchozí zařazení do této studie nebo léčba zkoumaným lékem nebo zařízením podle jiného protokolu studie v posledních 7 dnech;
• Těhotné nebo kojící;
• Tělesná hmotnost <40kg;
• Známá přecitlivělost na jakýkoli lék, který může být použit ve studii;
• Neschopnost dodržet protokol a dodržet požadavky na sledování nebo z jakéhokoli jiného důvodu, který by podle zkoušejícího mohl pacienta vystavit zvýšenému riziku.