Estrategia de reperfusión óptima para pacientes con STEMI con retraso anticipado de ICPP

Criterios de inclusión:

• Mayores de 18 años y menores de 75 años;
• Los pacientes con STEMI con inicio de síntomas persistieron más de 30 min y dentro de las 6 h antes de la aleatorización;
• ECG >=2 mm elevación del segmento ST en 2 derivaciones precordiales contiguas o >=1 mm elevación del segmento ST en 2 derivaciones de extremidades contiguas, o nuevo bloqueo de rama izquierda;
• Patentes con un tiempo esperado de FMC a PCI >=120 min.
• Formulario de consentimiento informado firmado antes de la participación en el ensayo.

Criterio de exclusión:

• Contradicciones de la fibrinólisis: antecedentes de ictus hemorrágico definitivo; ictus isquémico o accidente cerebrovascular en casi 6 meses;
• Cualquier historial de daño del sistema nervioso central (es decir, neoplasia, aneurisma, cirugía intracraneal o espinal) o traumatismo reciente en la cabeza o el cráneo (es decir, < 3 meses);
• Hemorragia activa o trastorno hemorrágico conocido/diátesis; Administración reciente de cualquier i.v. o sc anticoagulación dentro de las 12 horas incluyendo heparina no fraccionada, enoxaparina y/o bivalirudina o uso actual de anticoagulación oral (warfarina o cumadina);
• Aneurisma arterial, malformación arterial/venosa y disección de aorta; Hipertensión no controlada, definida como una medición única de la presión arterial >=180/110 mm Hg (PA sistólica >=180 mm Hg y/o PA diastólica >=110 mm Hg) antes de la aleatorización;
• Cirugía mayor, biopsia de un órgano parenquimatoso, punción vascular no comprimible o traumatismo significativo en los últimos 2 meses (esto incluye cualquier traumatismo asociado con el infarto de miocardio actual);
• reanimación cardiopulmonar prolongada o traumática (> 10 minutos) en las últimas 2 semanas; cirugía mayor pendiente en los siguientes 30 días. 2. Condición cardíaca compleja Evidencia de ruptura cardíaca; Insuficiencia cardíaca preexistente y clasificación previa de la función cardíaca de Nueva York III-IV Shock cardiogénico (PAS <90 mmHg después de la infusión de líquidos o PAS <100 mmHg después de fármacos vasoactivos);
• PCI en el mes anterior o cirugía de bypass anterior;
• Infarto de miocardio en el último año o enfermedad arterial coronaria conocida previamente no apta para revascularización;
• Pericarditis aguda conocida y/o endocarditis bacteriana subaguda;
• Hospitalización por causa cardiaca dentro de las últimas 48 horas;
• Comorbilidad severa: Otras enfermedades con expectativa de vida <=12 meses;
• Cualquier antecedente de disfunción renal o hepática grave (insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal o hepatitis activa);
• neutropenia, trombocitopenia;
• EPOC grave con hipoxemia;
• No apto para ensayo clínico: Inclusión en otro ensayo clínico; Inscripción previa en este estudio o tratamiento con un fármaco o dispositivo en investigación bajo otro protocolo de estudio en los últimos 7 días;
• Embarazada o lactante;
• Peso corporal <40 kg;
• Hipersensibilidad conocida a cualquier fármaco que pueda utilizarse en el estudio;
• Incapacidad para seguir el protocolo y cumplir con los requisitos de seguimiento o cualquier otra razón que el investigador considere que pondría al paciente en mayor riesgo.