Tidlig venstre atrial septostomi versus konvensjonell tilnærming etter venoarteriell ekstrakorporeal membran oksygenering (EARLY-UNLOAD)

Studiemål:

For å bestemme effekten av tidlig venstre atrial septostomi versus konvensjonell tilnærming (venstre atrial septostomi bare i tilfeller av signifikante endringer på grunn av venstre ventrikkel end-diastolisk trykkøkning) hos pasienter som fikk venoarteriell-ekstrakorporeal membranoksygenering (VA-ECMO) for behandling av kardiogent sjokk.

Studiebakgrunn:

Kardiogent sjokk skyldes myokarddysfunksjon av multifaktorielle årsaker, som har høy dødelighet. Behandlingen for kardiogent sjokk inkluderer tidlig koronar revaskularisering, inotroper, vasopressorer eller mekanisk sirkulasjonsstøtte, slik som intraaortisk ballongpumpe (IABP), VA-ECMO. Rutinemessig bruk av IABP er imidlertid ikke anbefalt for behandling av kardiogent sjokk i nyere retningslinjer. VA-ECMO kan enkelt implanteres, og kan opprettholde høy hjertevolum. I flere studier var bruken av VA-ECMO assosiert med lavere dødelighet på sykehus hos pasienter med kardiogent sjokk.

Imidlertid har VA-ECMO en skadelig effekt på hemodynamikken. Det kan øke venstre ventrikkel ende-diastolisk trykk (LVEDP), etterfulgt av venstre ventrikkel dilatasjon, unormal åpning av aortaklaffen og setter myokard utvinning i fare. Derfor har flere metoder blitt brukt for å redusere LVEDP. Blant disse er venstre atrial septostomi effektiv, men mindre invasiv enn kirurgisk venstre ventrikkelavlastning. Det er imidlertid lite data om dette problemet. Derfor vil etterforskerne evaluere effekten av rutinemessig, tidlig venstre atrial septostomi hos pasienter med VA-ECMO for behandling av kardiogent sjokk.

Studiehypotese:

Tidlig, rutinemessig venstre atrial septostomi for venstre hjertelossing er overlegen sammenlignet med konvensjonell tilnærming for å redusere sykehusdødelighet og varigheten av VA-ECMO.