Tidlig venstre atriel septostomi versus konventionel tilgang efter venoarteriel ekstrakorporal membraniltning (EARLY-UNLOAD)

Studiemål:

For at bestemme effekten af ​​tidlig venstre atriel septostomi versus konventionel tilgang (venstre atriel septostomi kun i tilfælde af signifikante ændringer på grund af venstre ventrikel end-diastolisk trykstigning) hos patienter, som modtog venoarteriel-ekstrakorporal membraniltning (VA-ECMO) til behandling af kardiogent shock.

Undersøgelsesbaggrund:

Kardiogent shock skyldes myokardiedysfunktion af multifaktorielle årsager, som har høj dødelighed. Behandlingen af ​​kardiogent shock inkluderer tidlig koronar revaskularisering, inotroper, vasopressorer eller mekanisk kredsløbsstøtte, såsom intraaortisk ballonpumpe (IABP), VA-ECMO. Den rutinemæssige brug af IABP anbefales dog ikke til behandling af kardiogent shock i de seneste retningslinjer. VA-ECMO kan let implanteres og kan opretholde et højt hjertevolumen. I flere undersøgelser var brugen af ​​VA-ECMO forbundet med lavere dødelighed på hospitalet hos patienter med kardiogent shock.

VA-ECMO har dog en skadelig effekt på hæmodynamikken. Det kan øge venstre ventrikel end-diastolisk tryk (LVEDP), efterfulgt af venstre ventrikulær dilatation, unormal åbning af aortaklappen og bringer myokardiegendannelse i fare. Derfor er flere metoder blevet brugt til at reducere LVEDP. Blandt disse er venstre atriel septostomi effektiv, men mindre invasiv end kirurgisk venstre ventrikel aflæsning. Der er dog få data om dette problem. Derfor vil efterforskerne evaluere effekten af ​​rutinemæssig, tidlig venstre atriel septostomi hos patienter med VA-ECMO til behandling af kardiogent shock.

Studiehypotese:

Tidlig, rutinemæssig venstre atriel septostomi til aflæsning af venstre hjerte er overlegen sammenlignet med konventionel tilgang til at reducere dødeligheden på hospitalet og varigheden af ​​VA-ECMO.