- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04776408
Potensial for inhalert nitrogenoksid og misforhold mellom ventilasjon og perfusjon ved elektrisk impedanstomografi hos ARDS-pasienter med lungerekruttering
Potensial for inhalert nitrogenoksid og misforhold mellom ventilasjon og perfusjon ved elektrisk impedanstomografi hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom med lungerekruttering
I de siste årene har behandlingen av akutt respiratorisk distress-syndrom blitt bevist at lungerekruttering gjenåpner den ikke-ventilerte alveolære for å forbedre ventilasjonen, og inhalert nitrogenoksid utvider ikke-perfusert lungekar for å forbedre perfusjon. Begge disse kan forbedre ventilasjons-perfusjonsmismatch for å forbedre oksygenering. Ventilasjons-perfusjonsmismatch er imidlertid delt inn i ventilerte ikke-perfuserte lungeenheter (dødt rom) eller perfuserte ikke-ventilerte enheter (shunt). Ingen publisert studie har evaluert tilgjengeligheten av lungerekruttering kombinert med inhalert nitrogenoksid hos pasienter med ARDS.
Målet med vår studie er å måle dødt rom eller shuntfraksjon før og etter inhalert nitrogenoksid ved moderat til alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom pasienter indikerte nitrogenoksid i FEMH MICU 2021/01-2022/12, injisert en bolus på 10 ml på 3 % NaCl-løsning via det sentrale venekateteret med totrinns rekrutteringsmanøver ved elektrisk impedanstomografi, som overvåker ventilasjons-perfusjonsmismatch for å evaluere om pasienten har potensial til å forbedre V/Q-mismatch ved nitrogenoksid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Normalt vil lungearterier i områder med alveolær hypoksi trekke seg sammen som en fysiologisk respons for å bevare ventilasjon/perfusjon (V¬/Q¬)-tilpasning. Ved ARDS er imidlertid denne normale vasokonstriktive responsen svekket. Fordi kroppen ikke er i stand til å shunte blod bort fra de syke alveolene, mottar disse ikke-luftede alveolene overdreven blodstrøm, noe som bidrar til alvorlig V¬/Q¬ mismatching og en intrapulmonal høyre-til-venstre shunting av blodstrømmen, som forårsaker hypoksemi.
I de siste årene har behandlingen av akutt respiratorisk distress-syndrom blitt bevist at lungerekruttering gjenåpner den ikke-ventilerte alveolære for å forbedre ventilasjonen, og inhalert nitrogenoksid utvider ikke-perfusert lungekar for å forbedre perfusjon. Begge disse kan forbedre ventilasjons-perfusjonsmismatch for å forbedre oksygenering. Ventilasjons-perfusjonsmismatch er imidlertid delt inn i ventilerte ikke-perfuserte lungeenheter (dødt rom) eller perfuserte ikke-ventilerte enheter (shunt). Ingen publisert studie har evaluert tilgjengeligheten av lungerekruttering kombinert med inhalert nitrogenoksid hos pasienter med ARDS.
Målet med vår studie er å måle dødt rom eller shuntfraksjon før og etter inhalert nitrogenoksid ved moderat til alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom pasienter indikerte nitrogenoksid i FEMH MICU 2021/01-2022/12, injisert en bolus på 10 ml på 3 % NaCl-løsning via det sentrale venekateteret med totrinns rekrutteringsmanøver ved elektrisk impedanstomografi, som overvåker ventilasjons-perfusjonsmismatch for å evaluere om pasienten har potensial til å forbedre V/Q-mismatch ved nitrogenoksid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til alvorlig ARDS-pasient på mekanisk ventilasjon i MICU. (P/F≦ 200 med PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP større enn eller lik 5 cm H2O og Berlin-kriteriene for ARDS)
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet eller alvorlig KOLS, lungeemboli
- Akutt hjerneskade, anfallsanfall, AMI, AIDS, alvorlig arytmi
- På pacemaker
- Gravid
- Thorax traumer eller brannskader
- Pneumotoraks
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe_Bruk Lungerekruttering
Bruk lunge-rekruttering,
|
Ventilator og elektrisk impedanstomografi overvåker V/Q-uoverensstemmelsen
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe_Bruk Lungerekruttering kombinert inhalert nitrogenoksid
Bruk lungerekruttering kombinert inhalert nitrogenoksid,
|
Ventilator kombinert inhalert nitrogenoksid og elektrisk impedanstomografi overvåker V/Q-uoverensstemmelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
V/Q uoverensstemmelse
Tidsramme: 15 minutter
|
Sammenlign V/Q-misforholdet mellom to grupper
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringshastighet for PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 15 minutter
|
Oksygen forbedre hastigheten
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Studieleder: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
- Studieleder: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bluth T, Kiss T, Kircher M, Braune A, Bozsak C, Huhle R, Scharffenberg M, Herzog M, Roegner J, Herzog P, Vivona L, Millone M, Dossel O, Andreeff M, Koch T, Kotzerke J, Stender B, Gama de Abreu M. Measurement of relative lung perfusion with electrical impedance and positron emission tomography: an experimental comparative study in pigs. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):246-254. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.056. Epub 2019 May 31.
- Mauri T, Spinelli E, Scotti E, Colussi G, Basile MC, Crotti S, Tubiolo D, Tagliabue P, Zanella A, Grasselli G, Pesenti A. Potential for Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Mismatch in Patients With the Acute Respiratory Distress Syndrome From Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1129-1134. doi: 10.1097/CCM.0000000000004386.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Sykdom
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Syndrom
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Antioksidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotel-avhengige avslappende faktorer
- Gassendere
- Nitrogenoksid
Andre studie-ID-numre
- 109200-F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .