- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04776408
Potentiale for inhaleret nitrogenoxid og ventilations-perfusionsmismatch ved elektrisk impedanstomografi hos ARDS-patienter med lungerekruttering
Potentiale for inhaleret nitrogenoxid og ventilations-perfusionsmismatch ved elektrisk impedanstomografi i patienter med akut respiratorisk distress-syndrom med lungerekruttering
I de seneste år er behandlingen af akut respiratorisk distress-syndrom blevet bevist, at lungerekruttering genåbner den ikke-ventilerede alveolære for at forbedre ventilationen, og inhaleret nitrogenoxid udvider ikke-perfunderet pulmonal kar for at forbedre perfusionen. Begge disse kunne forbedre ventilation-perfusion mismatch for at forbedre iltningen. Ventilation-Perfusion mismatch er dog opdelt i ventilerede ikke-perfunderede lungeenheder (dødt rum) eller perfunderede ikke-ventilerede enheder (shunt). Ingen publiceret undersøgelse har evalueret tilgængeligheden af lungerekruttering kombineret med inhaleret nitrogenoxid hos patienter med ARDS.
Formålet med vores undersøgelse er at måle dødt rum eller shuntfraktion før og efter inhaleret nitrogenoxid i moderat til svær akut respiratorisk distress-syndrom patienter indiceret nitrogenoxid i FEMH MICU den 2021/01-2022/12, injiceret en bolus på 10mL af 3 % NaCl-opløsning via det centrale venekateter med to-trins rekrutteringsmanøvre ved elektrisk impedanstomografi, som overvåger ventilation-perfusionsmismatch for at evaluere, om patienten har potentiale til at forbedre V/Q-mismatch med nitrogenoxid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Normalt vil pulmonale arterier i områder med alveolær hypoxi trække sig sammen som en fysiologisk respons for at bevare ventilation/perfusion (V¬/Q¬) matchning. Ved ARDS er denne normale vasokonstriktive respons imidlertid svækket. Fordi kroppen ikke er i stand til at shunte blod væk fra de syge alveoler, modtager disse ikke-beluftede alveoler overdreven blodgennemstrømning, hvilket bidrager til alvorlig V¬/Q¬-mismatch og en intrapulmonal højre-til-venstre-shunting af blodgennemstrømningen, som forårsager hypoxæmi.
I de seneste år er behandlingen af akut respiratorisk distress-syndrom blevet bevist, at lungerekruttering genåbner den ikke-ventilerede alveolære for at forbedre ventilationen, og inhaleret nitrogenoxid udvider ikke-perfunderet pulmonal kar for at forbedre perfusionen. Begge disse kunne forbedre ventilation-perfusion mismatch for at forbedre iltningen. Ventilation-Perfusion mismatch er dog opdelt i ventilerede ikke-perfunderede lungeenheder (dødt rum) eller perfunderede ikke-ventilerede enheder (shunt). Ingen publiceret undersøgelse har evalueret tilgængeligheden af lungerekruttering kombineret med inhaleret nitrogenoxid hos patienter med ARDS.
Formålet med vores undersøgelse er at måle dødt rum eller shuntfraktion før og efter inhaleret nitrogenoxid i moderat til svær akut respiratorisk distress-syndrom patienter indiceret nitrogenoxid i FEMH MICU den 2021/01-2022/12, injiceret en bolus på 10mL af 3 % NaCl-opløsning via det centrale venekateter med to-trins rekrutteringsmanøvre ved elektrisk impedanstomografi, som overvåger ventilation-perfusionsmismatch for at evaluere, om patienten har potentiale til at forbedre V/Q-mismatch med nitrogenoxid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær ARDS-patient på mekanisk ventilation i MICU. (P/F≦ 200 med PEEP ≥ 5 cmH20) (PEEP større end eller lig med 5 cm H2O og Berlin-kriterierne for ARDS)
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet eller svær KOL, lungeemboli
- Akut hjerneskade, krampeanfald, AMI, AIDS, svær arytmi
- På pacemaker
- Gravid
- Thorax traume eller forbrændingsskade
- Pneumothorax
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe_Brug Lungerekruttering
Brug lunge-rekruttering,
|
Ventilator og elektrisk impedanstomografi overvåger V/Q-uoverensstemmelsen
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe_Brug Lungerekruttering kombineret inhaleret nitrogenoxid
Brug lungerekruttering kombineret inhaleret nitrogenoxid,
|
Ventilator kombineret inhaleret nitrogenoxid og elektrisk impedanstomografi overvåger V/Q-uoverensstemmelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
V/Q uoverensstemmelse
Tidsramme: 15 minutter
|
Sammenlign V/Q-uoverensstemmelsen mellem to grupper
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-forholdsforbedringshastighed
Tidsramme: 15 minutter
|
Iltforbedringshastighed
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Studieleder: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
- Studieleder: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bluth T, Kiss T, Kircher M, Braune A, Bozsak C, Huhle R, Scharffenberg M, Herzog M, Roegner J, Herzog P, Vivona L, Millone M, Dossel O, Andreeff M, Koch T, Kotzerke J, Stender B, Gama de Abreu M. Measurement of relative lung perfusion with electrical impedance and positron emission tomography: an experimental comparative study in pigs. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):246-254. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.056. Epub 2019 May 31.
- Mauri T, Spinelli E, Scotti E, Colussi G, Basile MC, Crotti S, Tubiolo D, Tagliabue P, Zanella A, Grasselli G, Pesenti A. Potential for Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Mismatch in Patients With the Acute Respiratory Distress Syndrome From Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1129-1134. doi: 10.1097/CCM.0000000000004386.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Sygdom
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Syndrom
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Endotel-afhængige afslappende faktorer
- Gastransmittere
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- 109200-F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med Lungerekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetHæmodynamisk overvågning | VæskeudfordringFrankrig
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt