- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04776408
Potencial de óxido nítrico inhalado y desajuste de ventilación-perfusión por tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con ARDS con reclutamiento pulmonar
Potencial de óxido nítrico inhalado y desajuste de ventilación-perfusión por tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda con reclutamiento pulmonar
En los últimos años, el tratamiento del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda ha demostrado que el reclutamiento pulmonar reabre el alveolar no ventilado para mejorar la ventilación, y el Óxido Nítrico inhalado dilata los vasos pulmonares no perfundidos para mejorar la perfusión. Ambos podrían mejorar el desajuste entre ventilación y perfusión para mejorar la oxigenación. Sin embargo, el desajuste entre ventilación y perfusión se divide en unidades pulmonares ventiladas no perfundidas (espacio muerto) o unidades perfundidas no ventiladas (derivación). Ningún estudio publicado ha evaluado la disponibilidad de reclutamiento pulmonar combinado con óxido nítrico inhalado en pacientes con SDRA.
Los objetivos de nuestro estudio son medir el espacio muerto o la fracción de derivación antes y después del óxido nítrico inhalado en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda de moderado a grave a los que se indicó óxido nítrico en FEMH MICU el 2021/01-2022/12, inyectado un bolo de 10 ml de 3 % solución de NaCl a través del catéter venoso central con maniobra de reclutamiento de dos pasos por tomografía de impedancia eléctrica, que monitorea el desajuste de ventilación-perfusión para evaluar si el paciente tiene potencial para mejorar el desajuste V/Q por óxido nítrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Normalmente, las arterias pulmonares en áreas de hipoxia alveolar se contraerán como una respuesta fisiológica para preservar la coincidencia de ventilación/perfusión (V¬/Q¬). Sin embargo, en ARDS, esta respuesta vasoconstrictora normal está alterada. Debido a que el cuerpo es incapaz de desviar la sangre de los alvéolos enfermos, estos alvéolos no aireados reciben un flujo sanguíneo excesivo, lo que contribuye a un desajuste grave de V¬/Q¬ y una derivación intrapulmonar de derecha a izquierda del flujo sanguíneo, lo que provoca hipoxemia.
En los últimos años, el tratamiento del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda ha demostrado que el reclutamiento pulmonar reabre el alveolar no ventilado para mejorar la ventilación, y el Óxido Nítrico inhalado dilata los vasos pulmonares no perfundidos para mejorar la perfusión. Ambos podrían mejorar el desajuste entre ventilación y perfusión para mejorar la oxigenación. Sin embargo, el desajuste entre ventilación y perfusión se divide en unidades pulmonares ventiladas no perfundidas (espacio muerto) o unidades perfundidas no ventiladas (derivación). Ningún estudio publicado ha evaluado la disponibilidad de reclutamiento pulmonar combinado con óxido nítrico inhalado en pacientes con SDRA.
Los objetivos de nuestro estudio son medir el espacio muerto o la fracción de derivación antes y después del óxido nítrico inhalado en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda de moderado a grave a los que se indicó óxido nítrico en FEMH MICU el 2021/01-2022/12, inyectado un bolo de 10 ml de 3 % solución de NaCl a través del catéter venoso central con maniobra de reclutamiento de dos pasos por tomografía de impedancia eléctrica, que monitorea el desajuste de ventilación-perfusión para evaluar si el paciente tiene potencial para mejorar el desajuste V/Q por óxido nítrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwán, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con ARDS moderado a severo en ventilación mecánica en MICU. (P/F≦ 200 con PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP mayor o igual a 5 cmH2O y criterios de Berlín para SDRA)
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica o EPOC severa, embolismo pulmonar
- Lesión cerebral aguda, ataque convulsivo, IAM, SIDA, arritmia grave
- en marcapasos
- Embarazada
- Trauma torácico o lesión por quemadura
- Neumotórax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control_Uso Reclutamiento pulmonar
Utilice el reclutamiento de pulmón,
|
El ventilador y la tomografía de impedancia eléctrica monitorean el desajuste V/Q
|
Experimental: Grupo de estudio_Uso Reclutamiento pulmonar combinado de óxido nítrico inhalado
Utilice el óxido nítrico inhalado combinado de reclutamiento pulmonar,
|
El óxido nítrico inhalado combinado con el ventilador y la tomografía de impedancia eléctrica monitorean el desajuste V/Q
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desajuste V/Q
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Comparar el desajuste V/Q entre dos grupos
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de mejora de la relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Tasa de mejora de la oxigenación
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Director de estudio: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
- Director de estudio: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bluth T, Kiss T, Kircher M, Braune A, Bozsak C, Huhle R, Scharffenberg M, Herzog M, Roegner J, Herzog P, Vivona L, Millone M, Dossel O, Andreeff M, Koch T, Kotzerke J, Stender B, Gama de Abreu M. Measurement of relative lung perfusion with electrical impedance and positron emission tomography: an experimental comparative study in pigs. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):246-254. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.056. Epub 2019 May 31.
- Mauri T, Spinelli E, Scotti E, Colussi G, Basile MC, Crotti S, Tubiolo D, Tagliabue P, Zanella A, Grasselli G, Pesenti A. Potential for Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Mismatch in Patients With the Acute Respiratory Distress Syndrome From Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1129-1134. doi: 10.1097/CCM.0000000000004386.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- 109200-F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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