Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Potencial de óxido nítrico inhalado y desajuste de ventilación-perfusión por tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con ARDS con reclutamiento pulmonar

6 de mayo de 2022 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

Potencial de óxido nítrico inhalado y desajuste de ventilación-perfusión por tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda con reclutamiento pulmonar

En los últimos años, el tratamiento del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda ha demostrado que el reclutamiento pulmonar reabre el alveolar no ventilado para mejorar la ventilación, y el Óxido Nítrico inhalado dilata los vasos pulmonares no perfundidos para mejorar la perfusión. Ambos podrían mejorar el desajuste entre ventilación y perfusión para mejorar la oxigenación. Sin embargo, el desajuste entre ventilación y perfusión se divide en unidades pulmonares ventiladas no perfundidas (espacio muerto) o unidades perfundidas no ventiladas (derivación). Ningún estudio publicado ha evaluado la disponibilidad de reclutamiento pulmonar combinado con óxido nítrico inhalado en pacientes con SDRA.

Los objetivos de nuestro estudio son medir el espacio muerto o la fracción de derivación antes y después del óxido nítrico inhalado en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda de moderado a grave a los que se indicó óxido nítrico en FEMH MICU el 2021/01-2022/12, inyectado un bolo de 10 ml de 3 % solución de NaCl a través del catéter venoso central con maniobra de reclutamiento de dos pasos por tomografía de impedancia eléctrica, que monitorea el desajuste de ventilación-perfusión para evaluar si el paciente tiene potencial para mejorar el desajuste V/Q por óxido nítrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Normalmente, las arterias pulmonares en áreas de hipoxia alveolar se contraerán como una respuesta fisiológica para preservar la coincidencia de ventilación/perfusión (V¬/Q¬). Sin embargo, en ARDS, esta respuesta vasoconstrictora normal está alterada. Debido a que el cuerpo es incapaz de desviar la sangre de los alvéolos enfermos, estos alvéolos no aireados reciben un flujo sanguíneo excesivo, lo que contribuye a un desajuste grave de V¬/Q¬ y una derivación intrapulmonar de derecha a izquierda del flujo sanguíneo, lo que provoca hipoxemia.

En los últimos años, el tratamiento del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda ha demostrado que el reclutamiento pulmonar reabre el alveolar no ventilado para mejorar la ventilación, y el Óxido Nítrico inhalado dilata los vasos pulmonares no perfundidos para mejorar la perfusión. Ambos podrían mejorar el desajuste entre ventilación y perfusión para mejorar la oxigenación. Sin embargo, el desajuste entre ventilación y perfusión se divide en unidades pulmonares ventiladas no perfundidas (espacio muerto) o unidades perfundidas no ventiladas (derivación). Ningún estudio publicado ha evaluado la disponibilidad de reclutamiento pulmonar combinado con óxido nítrico inhalado en pacientes con SDRA.

Los objetivos de nuestro estudio son medir el espacio muerto o la fracción de derivación antes y después del óxido nítrico inhalado en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda de moderado a grave a los que se indicó óxido nítrico en FEMH MICU el 2021/01-2022/12, inyectado un bolo de 10 ml de 3 % solución de NaCl a través del catéter venoso central con maniobra de reclutamiento de dos pasos por tomografía de impedancia eléctrica, que monitorea el desajuste de ventilación-perfusión para evaluar si el paciente tiene potencial para mejorar el desajuste V/Q por óxido nítrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwán, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con ARDS moderado a severo en ventilación mecánica en MICU. (P/F≦ 200 con PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP mayor o igual a 5 cmH2O y criterios de Berlín para SDRA)

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica o EPOC severa, embolismo pulmonar
  • Lesión cerebral aguda, ataque convulsivo, IAM, SIDA, arritmia grave
  • en marcapasos
  • Embarazada
  • Trauma torácico o lesión por quemadura
  • Neumotórax

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control_Uso Reclutamiento pulmonar
Utilice el reclutamiento de pulmón,
El ventilador y la tomografía de impedancia eléctrica monitorean el desajuste V/Q
Experimental: Grupo de estudio_Uso Reclutamiento pulmonar combinado de óxido nítrico inhalado
Utilice el óxido nítrico inhalado combinado de reclutamiento pulmonar,
El óxido nítrico inhalado combinado con el ventilador y la tomografía de impedancia eléctrica monitorean el desajuste V/Q

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desajuste V/Q
Periodo de tiempo: 15 minutos
Comparar el desajuste V/Q entre dos grupos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mejora de la relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 15 minutos
Tasa de mejora de la oxigenación
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Director de estudio: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Director de estudio: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Todavía en la fase de investigación. Puede ser considerado más adelante.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reclutamiento pulmonar

3
Suscribir