- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04776408
Potentieel voor geïnhaleerd stikstofmonoxide en ventilatie-perfusie-mismatch door elektrische impedantietomografie bij de ARDS-patiënten met longrekrutering
Potentieel voor geïnhaleerd stikstofmonoxide en ventilatie-perfusie-mismatch door elektrische impedantietomografie bij het acute respiratoire distress-syndroom Patiënten met longrekrutering
In de afgelopen jaren is bij de behandeling van Acute Respiratory Distress Syndrome bewezen dat rekrutering van de longen de niet-geventileerde alveolaire heropent om de ventilatie te verbeteren, en geïnhaleerde stikstofmonoxide verwijdt niet-geperfundeerde pulmonale vasculaire om de perfusie te verbeteren. Beide zouden de mismatch tussen ventilatie en perfusie kunnen verbeteren om de oxygenatie te verbeteren. Ventilatie-perfusie-mismatch wordt echter onderverdeeld in geventileerde niet-geperfuseerde longeenheden (dode ruimte) of geperfuseerde niet-geventileerde eenheden (shunt). Geen enkele gepubliceerde studie heeft de beschikbaarheid van longrekrutering in combinatie met geïnhaleerd stikstofmonoxide bij patiënten met ARDS geëvalueerd.
De doelstellingen van onze studie zijn het meten van de dode ruimte of shuntfractie voor en na inademing van stikstofmonoxide bij matige tot ernstige patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom die stikstofmonoxide in FEMH MICU op 2021/01-2022/12 hebben geïnjecteerd, een bolus van 10 ml van 3 % NaCl-oplossing via de centrale veneuze katheter met tweestaps wervingsmanoeuvre door middel van elektrische impedantietomografie, die de ventilatie-perfusie-mismatch controleert om te evalueren of de patiënt het potentieel heeft om de V/Q-mismatch door stikstofmonoxide te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Normaal gesproken zullen longslagaders in gebieden met alveolaire hypoxie samentrekken als een fysiologische reactie om de afstemming van ventilatie/perfusie (V/Q) te behouden. Bij ARDS is deze normale vasoconstrictieve respons echter verstoord. Omdat het lichaam niet in staat is bloed weg te leiden van de zieke longblaasjes, krijgen deze niet-beluchte longblaasjes een overmatige bloedstroom, wat bijdraagt aan ernstige V/Q-mismatching en een intrapulmonale rechts-naar-links shunting van de bloedstroom, wat hypoxemie veroorzaakt.
In de afgelopen jaren is bij de behandeling van Acute Respiratory Distress Syndrome bewezen dat rekrutering van de longen de niet-geventileerde alveolaire heropent om de ventilatie te verbeteren, en geïnhaleerde stikstofmonoxide verwijdt niet-geperfundeerde pulmonale vasculaire om de perfusie te verbeteren. Beide zouden de mismatch tussen ventilatie en perfusie kunnen verbeteren om de oxygenatie te verbeteren. Ventilatie-perfusie-mismatch wordt echter onderverdeeld in geventileerde niet-geperfuseerde longeenheden (dode ruimte) of geperfuseerde niet-geventileerde eenheden (shunt). Geen enkele gepubliceerde studie heeft de beschikbaarheid van longrekrutering in combinatie met geïnhaleerd stikstofmonoxide bij patiënten met ARDS geëvalueerd.
De doelstellingen van onze studie zijn het meten van de dode ruimte of shuntfractie voor en na inademing van stikstofmonoxide bij matige tot ernstige patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom die stikstofmonoxide in FEMH MICU op 2021/01-2022/12 hebben geïnjecteerd, een bolus van 10 ml van 3 % NaCl-oplossing via de centrale veneuze katheter met tweestaps wervingsmanoeuvre door middel van elektrische impedantietomografie, die de ventilatie-perfusie-mismatch controleert om te evalueren of de patiënt het potentieel heeft om de V/Q-mismatch door stikstofmonoxide te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige tot ernstige ARDS-patiënt op mechanische beademing in MICU. (P/F≦ 200 met PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP groter dan of gelijk aan 5 cm H2O en Berlin-criteria voor ARDS)
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit of ernstige COPD, longembolie
- Acuut hersenletsel, epileptische aanval, AMI, AIDS, ernstige aritmie
- Op pacemakers
- Zwanger
- Thoracaal trauma of brandwonden
- Pneumothorax
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep_Gebruik longwerving
Gebruik de longwerving,
|
Ventilator en elektrische impedantietomografie bewaken de V/Q-mismatch
|
|
Experimenteel: Studiegroep_Gebruik Longwerving gecombineerd geïnhaleerd stikstofmonoxide
Gebruik de Lung recruitment gecombineerd geïnhaleerd stikstofmonoxide,
|
Ventilator gecombineerd ingeademd stikstofmonoxide en elektrische impedantietomografie bewaken de V / Q-mismatch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
V/Q komt niet overeen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Vergelijk de V/Q-mismatch tussen twee groepen
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeteringspercentage PaO2/FiO2-verhouding
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Oxygention verbetert het tarief
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Studie directeur: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
- Studie directeur: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bluth T, Kiss T, Kircher M, Braune A, Bozsak C, Huhle R, Scharffenberg M, Herzog M, Roegner J, Herzog P, Vivona L, Millone M, Dossel O, Andreeff M, Koch T, Kotzerke J, Stender B, Gama de Abreu M. Measurement of relative lung perfusion with electrical impedance and positron emission tomography: an experimental comparative study in pigs. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):246-254. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.056. Epub 2019 May 31.
- Mauri T, Spinelli E, Scotti E, Colussi G, Basile MC, Crotti S, Tubiolo D, Tagliabue P, Zanella A, Grasselli G, Pesenti A. Potential for Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Mismatch in Patients With the Acute Respiratory Distress Syndrome From Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1129-1134. doi: 10.1097/CCM.0000000000004386.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Ziekte
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Syndroom
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antioxidanten
- Vrije radicalenvangers
- Endotheel-afhankelijke ontspannende factoren
- Gaszenders
- Stikstofoxide
Andere studie-ID-nummers
- 109200-F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .