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Potencial para óxido nítrico inalado e incompatibilidade ventilação-perfusão por tomografia de impedância elétrica em pacientes com SDRA com recrutamento pulmonar

6 de maio de 2022 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

Potencial para Óxido Nítrico Inalado e Incompatibilidade Ventilação-Perfusão por Tomografia de Impedância Elétrica em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo com Recrutamento Pulmonar

Nos últimos anos, o tratamento da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo provou que o recrutamento pulmonar reabre o alvéolo não ventilado para melhorar a ventilação, e o óxido nítrico inalado dilata os vasos pulmonares não perfundidos para melhorar a perfusão. Ambos poderiam melhorar a incompatibilidade ventilação-perfusão para aumentar a oxigenação. No entanto, a incompatibilidade Ventilação-Perfusão é dividida em unidades pulmonares ventiladas não perfundidas (espaço morto) ou unidades não ventiladas perfundidas (shunt). Nenhum estudo publicado avaliou a disponibilidade de recrutamento pulmonar combinado com óxido nítrico inalatório em pacientes com SDRA.

Os objetivos do nosso estudo são medir o espaço morto ou a fração de shunt antes e depois da inalação de Óxido Nítrico em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo moderado a grave, indicados por Óxido Nítrico na FEMH MICU em 2021/01-2022/12, injetado um bolus de 10mL de 3 % de solução de NaCl via cateter venoso central com manobra de recrutamento em duas etapas por tomografia de impedância elétrica, que monitora o descompasso ventilação-perfusão para avaliar se o paciente tem potencial para melhorar o descompasso V/Q pelo óxido nítrico.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Normalmente, as artérias pulmonares em áreas de hipóxia alveolar se contraem como uma resposta fisiológica para preservar a correspondência ventilação/perfusão (V¬/Q¬). No entanto, na SDRA, essa resposta vasoconstritora normal é prejudicada. Como o corpo é incapaz de desviar o sangue dos alvéolos doentes, esses alvéolos não aerados recebem fluxo sanguíneo excessivo, o que contribui para uma incompatibilidade V¬/Q¬ grave e um desvio intrapulmonar do fluxo sanguíneo da direita para a esquerda, que causa hipoxemia.

Nos últimos anos, o tratamento da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo provou que o recrutamento pulmonar reabre o alvéolo não ventilado para melhorar a ventilação, e o óxido nítrico inalado dilata os vasos pulmonares não perfundidos para melhorar a perfusão. Ambos poderiam melhorar a incompatibilidade ventilação-perfusão para aumentar a oxigenação. No entanto, a incompatibilidade Ventilação-Perfusão é dividida em unidades pulmonares ventiladas não perfundidas (espaço morto) ou unidades não ventiladas perfundidas (shunt). Nenhum estudo publicado avaliou a disponibilidade de recrutamento pulmonar combinado com óxido nítrico inalatório em pacientes com SDRA.

Os objetivos do nosso estudo são medir o espaço morto ou a fração de shunt antes e depois da inalação de Óxido Nítrico em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo moderado a grave, indicados por Óxido Nítrico na FEMH MICU em 2021/01-2022/12, injetado um bolus de 10mL de 3 % de solução de NaCl via cateter venoso central com manobra de recrutamento em duas etapas por tomografia de impedância elétrica, que monitora o descompasso ventilação-perfusão para avaliar se o paciente tem potencial para melhorar o descompasso V/Q pelo óxido nítrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com SDRA moderada a grave em ventilação mecânica na UTIM. (P/F≦ 200 com PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP maior ou igual a 5 cm H2O e critério de Berlim para SDRA)

Critério de exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica ou DPOC grave, embolia pulmonar
  • Lesão cerebral aguda, ataque convulsivo, IAM, AIDS, arritmia grave
  • No marcapasso
  • Grávida
  • Trauma torácico ou lesão por queimadura
  • Pneumotórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle_Usar Recrutamento pulmonar
Use o recrutamento pulmonar,
Dispositivo: Recrutamento pulmonar
Ventilador e Tomografia de Impedância Elétrica monitoram a incompatibilidade V/Q
Experimental: Grupo de estudo_Uso Recrutamento pulmonar combinado inalado Óxido nítrico
Use o óxido nítrico inalado combinado de recrutamento pulmonar,
Dispositivo: Recrutamento pulmonar combinado inalado Óxido nítrico
O óxido nítrico inalatório combinado do ventilador e a tomografia de impedância elétrica monitoram a incompatibilidade V/Q

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incompatibilidade de V/Q
Prazo: 15 minutos
Compare a incompatibilidade V/Q entre dois grupos
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de melhora da relação PaO2/FiO2
Prazo: 15 minutos
Oxigenação melhora a taxa
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Far Eastern Memorial Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Diretor de estudo: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Diretor de estudo: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 109200-F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Ainda em fase de pesquisa. Pode ser considerado posteriormente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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