- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04776408
Lung Recruitment ARDS 환자에서 전기 임피던스 단층 촬영에 의한 흡입된 산화질소 및 환기-관류 불일치의 가능성
급성호흡곤란증후군 환자의 폐 모집에서 전기 임피던스 단층 촬영에 의한 흡입된 산화질소와 환기-관류 불일치의 가능성
최근 몇 년 동안 급성호흡곤란증후군의 치료는 폐 동원이 환기가 되지 않는 폐포를 다시 열어 환기를 개선하고, 흡입된 산화질소가 비관류 폐혈관을 확장시켜 관류를 개선한다는 것이 입증되었습니다. 이 두 가지 모두 환기-관류 불일치를 개선하여 산소 공급을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 Ventilation-Perfusion mismatch는 ventilated nonperfused lung unit(dead space)과 perfused nonventilated units(shunt)로 나뉜다. ARDS 환자에서 흡입된 산화질소와 결합된 폐 동원의 가용성을 평가한 발표된 연구는 없습니다.
우리 연구의 목적은 2021/01-2022/12에 FEMH MICU에서 산화질소를 표시한 중등도에서 중증의 급성 호흡곤란 증후군 환자에서 산화질소 흡입 전후의 사강 또는 션트 비율을 측정하는 것입니다. 환자가 산화질소에 의한 V/Q 불일치를 개선할 가능성이 있는지 여부를 평가하기 위해 환기-관류 불일치를 모니터링하는 전기 임피던스 단층 촬영에 의한 2단계 모집 조작으로 중심 정맥 카테터를 통한 % NaCl 용액.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 폐포 저산소증 부위의 폐동맥은 환기/관류(V¬/Q¬) 일치를 유지하기 위한 생리학적 반응으로 수축합니다. 그러나 ARDS에서는 이러한 정상적인 혈관 수축 반응이 손상됩니다. 신체는 병든 폐포로부터 혈액을 분로할 수 없기 때문에 이러한 비공기 폐포는 과도한 혈류를 받아 심각한 V-Q 불일치 및 폐내 오른쪽에서 왼쪽으로의 혈류 분로에 기여하여 저산소혈증을 유발합니다.
최근 몇 년 동안 급성호흡곤란증후군의 치료는 폐 동원이 환기가 되지 않는 폐포를 다시 열어 환기를 개선하고, 흡입된 산화질소가 비관류 폐혈관을 확장시켜 관류를 개선한다는 것이 입증되었습니다. 이 두 가지 모두 환기-관류 불일치를 개선하여 산소 공급을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 Ventilation-Perfusion mismatch는 ventilated nonperfused lung unit(dead space)과 perfused nonventilated units(shunt)로 나뉜다. ARDS 환자에서 흡입된 산화질소와 결합된 폐 동원의 가용성을 평가한 발표된 연구는 없습니다.
우리 연구의 목적은 2021/01-2022/12에 FEMH MICU에서 산화질소를 표시한 중등도에서 중증의 급성 호흡곤란 증후군 환자에서 산화질소 흡입 전후의 사강 또는 션트 비율을 측정하는 것입니다. 환자가 산화질소에 의한 V/Q 불일치를 개선할 가능성이 있는지 여부를 평가하기 위해 환기-관류 불일치를 모니터링하는 전기 임피던스 단층 촬영에 의한 2단계 모집 조작으로 중심 정맥 카테터를 통한 % NaCl 용액.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, 대만, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MICU에서 기계적 환기를 받는 중등도에서 중증 ARDS 환자. (P/F≦ 200, PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP가 5cm H2O 이상 및 ARDS에 대한 베를린 기준)
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성 또는 중증 COPD, 폐색전증
- 급성 뇌 손상, 발작 발작, AMI, AIDS, 중증 부정맥
- 맥박 조정기에
- 임신한
- 흉부 외상 또는 화상
- 기흉
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군_폐 동원 사용
폐 모집 사용,
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인공 호흡기 및 전기 임피던스 단층 촬영은 V/Q 불일치를 모니터링합니다.
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|
실험적: 연구회_활용폐 동원 복합 흡입 산화질소
폐 동원 조합 흡입 산화 질소 사용,
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인공 호흡기 결합 흡입 산화 질소 및 전기 임피던스 단층 촬영은 V/Q 불일치를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
V/Q 불일치
기간: 15 분
|
두 그룹 간의 V/Q 불일치 비교
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 비율 개선율
기간: 15 분
|
산소 개선율
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- 연구 책임자: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
- 연구 책임자: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bluth T, Kiss T, Kircher M, Braune A, Bozsak C, Huhle R, Scharffenberg M, Herzog M, Roegner J, Herzog P, Vivona L, Millone M, Dossel O, Andreeff M, Koch T, Kotzerke J, Stender B, Gama de Abreu M. Measurement of relative lung perfusion with electrical impedance and positron emission tomography: an experimental comparative study in pigs. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):246-254. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.056. Epub 2019 May 31.
- Mauri T, Spinelli E, Scotti E, Colussi G, Basile MC, Crotti S, Tubiolo D, Tagliabue P, Zanella A, Grasselli G, Pesenti A. Potential for Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Mismatch in Patients With the Acute Respiratory Distress Syndrome From Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1129-1134. doi: 10.1097/CCM.0000000000004386.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 109200-F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐 동원에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한