- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04776408
Inhaloitavan typpioksidin ja ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuuden mahdollisuus sähköimpedanssitomografialla ARDS-potilailla, joilla on keuhkojen lisääntymistä
Inhaloitavan typpioksidin ja hengitys- ja perfuusiohäiriön mahdollisuus sähköimpedanssitomografialla akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavilla potilailla, joilla on keuhkovärähtely
Viime vuosina akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hoidossa on todistettu, että keuhkojen rekrytointi avaa uudelleen ei-ventiloidut keuhkorakkulaarit ventilaation parantamiseksi, ja hengitetty typpioksidi laajentaa perfuusiota parantavaa keuhkoverisuonia. Molemmat voivat parantaa ventilaation ja perfuusion epäsopivuutta hapetuksen parantamiseksi. Hengityksen ja perfuusion yhteensopimattomuus on kuitenkin jaettu ventiloituihin ei-perfusoituihin keuhkoyksiköihin (kuollut tila) tai perfuusioituihin ei-ventiloituihin yksiköihin (shuntti). Yhdessäkään julkaistussa tutkimuksessa ei ole arvioitu keuhkojen rekrytoinnin saatavuutta yhdistettynä inhaloitavaan typpioksidiin potilailla, joilla on ARDS.
Tutkimuksemme tavoitteena on mitata kuollutta tilaa tai shunttifraktiota ennen ja jälkeen inhaloitua typpioksidia keskivaikeaa tai vaikeaa akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastaville potilaille, joille on osoitettu typpioksidia FEMH MICU:ssa 2021/01-2022/12 ja injektoitiin 10 ml:n bolus 3 % NaCl-liuos keskuslaskimokatetrin kautta sähköimpedanssitomografian kaksivaiheisella rekrytointiliikkeellä, joka tarkkailee ventilaation ja perfuusion epäsopivuutta arvioidakseen, onko potilaalla potentiaalia parantaa V/Q-eroa typpioksidilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalisti keuhkovaltimot supistuvat alveolaarisen hypoksian alueilla fysiologisena vasteena ventilaation/perfuusion (V¬/Q¬) yhteensopivuuden säilyttämiseksi. Kuitenkin ARDS:ssä tämä normaali vasokonstriktiivinen vaste on heikentynyt. Koska elimistö ei pysty shunttaamaan verta pois sairaista keuhkorakkuloista, nämä hiilihapottomat alveolit saavat liiallista verenkiertoa, mikä edistää vakavaa V¬/Q¬-yhteensopimattomuutta ja verenvirtauksen keuhkojensisäistä oikealta vasemmalle menevää shunttia, mikä aiheuttaa hypoksemiaa.
Viime vuosina akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hoidossa on todistettu, että keuhkojen rekrytointi avaa uudelleen ei-ventiloidut keuhkorakkulaarit ventilaation parantamiseksi, ja hengitetty typpioksidi laajentaa perfuusiota parantavaa keuhkoverisuonia. Molemmat voivat parantaa ventilaation ja perfuusion epäsopivuutta hapetuksen parantamiseksi. Hengityksen ja perfuusion yhteensopimattomuus on kuitenkin jaettu ventiloituihin ei-perfusoituihin keuhkoyksiköihin (kuollut tila) tai perfuusioituihin ei-ventiloituihin yksiköihin (shuntti). Yhdessäkään julkaistussa tutkimuksessa ei ole arvioitu keuhkojen rekrytoinnin saatavuutta yhdistettynä inhaloitavaan typpioksidiin potilailla, joilla on ARDS.
Tutkimuksemme tavoitteena on mitata kuollutta tilaa tai shunttifraktiota ennen ja jälkeen inhaloitua typpioksidia keskivaikeaa tai vaikeaa akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastaville potilaille, joille on osoitettu typpioksidia FEMH MICU:ssa 2021/01-2022/12 ja injektoitiin 10 ml:n bolus 3 % NaCl-liuos keskuslaskimokatetrin kautta sähköimpedanssitomografian kaksivaiheisella rekrytointiliikkeellä, joka tarkkailee ventilaation ja perfuusion epäsopivuutta arvioidakseen, onko potilaalla potentiaalia parantaa V/Q-eroa typpioksidilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea ARDS-potilas, joka saa koneellista ventilaatiota MICU:ssa. (P/F≦ 200 ja PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP suurempi tai yhtä suuri kuin 5 cm H2O ja Berliinin kriteerit ARDS:lle)
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus tai vaikea COPD, keuhkoembolia
- Akuutti aivovaurio, kohtauskohtaus, AMI, AIDS, vaikea rytmihäiriö
- Tahdistimessa
- Raskaana
- Rintakehä tai palovamma
- Pneumothorax
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä_Käytä keuhkojen rekrytointia
Käytä Lung-rekrytointia,
|
Hengityslaite ja sähköimpedanssitomografia tarkkailevat V/Q-epäsopivuutta
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä_Käytä Lung recruitment yhdistettyä inhaloitavaa typpioksidia
Käytä Lung Recruitment -yhdistelmää inhaloitavaa typpioksidia,
|
Hengityslaitteen yhdistetty inhaloitava typpioksidi- ja sähköimpedanssitomografia tarkkailee V/Q-epäsopivuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
V/Q-epäsopivuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Vertaa V/Q-epäsopivuutta kahden ryhmän välillä
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-suhteen paranemisaste
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hapen paranemisnopeus
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Opintojohtaja: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
- Opintojohtaja: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bluth T, Kiss T, Kircher M, Braune A, Bozsak C, Huhle R, Scharffenberg M, Herzog M, Roegner J, Herzog P, Vivona L, Millone M, Dossel O, Andreeff M, Koch T, Kotzerke J, Stender B, Gama de Abreu M. Measurement of relative lung perfusion with electrical impedance and positron emission tomography: an experimental comparative study in pigs. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):246-254. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.056. Epub 2019 May 31.
- Mauri T, Spinelli E, Scotti E, Colussi G, Basile MC, Crotti S, Tubiolo D, Tagliabue P, Zanella A, Grasselli G, Pesenti A. Potential for Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Mismatch in Patients With the Acute Respiratory Distress Syndrome From Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1129-1134. doi: 10.1097/CCM.0000000000004386.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109200-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen rekrytointi
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Humanitas Clinical and Research CenterAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaTuntematonLeikkaus | Nesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJesse's JourneyValmisDuchennen lihasdystrofiaKanada
-
Boston Children's HospitalMasimo CorporationRekrytointiVerenpaine | Anestesia | Laskimonsisäinen nesteYhdysvallat
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska