Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belélegzett nitrogén-monoxid és a szellőztetés-perfúziós eltérés lehetősége az elektromos impedancia tomográfiával az ARDS-betegeknél, akiknél a tüdő toborzódik

2022. május 6. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital

Lehetséges a belélegzett nitrogén-oxid és a szellőzés-perfúzió eltérése az elektromos impedancia tomográfiával az akut légzési distressz szindrómás betegeknél

Az elmúlt években az akut légzési distressz szindróma kezelésében bebizonyosodott, hogy a tüdő toborzása újra megnyitja a nem lélegeztetett alveolárisokat a szellőzés javítása érdekében, az inhalált nitrogén-monoxid pedig kitágítja a nem perfundált pulmonális ereket a perfúzió javítása érdekében. Mindkettő javíthatja a lélegeztetés és a perfúzió közötti eltérést az oxigénellátás fokozása érdekében. A lélegeztetés-perfúziós eltérés azonban lélegeztetett nem perfundált tüdőegységekre (holttér) vagy perfundált nem szellőztetett egységekre (shunt) oszlik. Egyetlen publikált tanulmány sem értékelte az inhalált nitrogén-monoxiddal kombinált tüdő-rekrutáció elérhetőségét ARDS-ben szenvedő betegeknél.

Vizsgálatunk célja a holttér vagy söntfrakció mérése a nitrogén-oxid belélegzése előtt és után olyan közepesen súlyos vagy súlyos akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél, akiknél nitrogén-monoxidot jeleztek a FEMH MICU-ban 2021/01-2022/12 között, és 10 ml-es bolusban injektálták a 3-at. % NaCl-oldat a központi vénás katéteren keresztül, elektromos impedancia tomográfia kétlépcsős toborzási manőverével, amely figyeli a lélegeztetés és a perfúzió közötti eltérést, hogy felmérje, vajon a páciens javíthatja-e a V/Q eltérést nitrogén-monoxiddal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Normális esetben a tüdőartériák az alveoláris hipoxia területén fiziológiai válaszként összehúzódnak a lélegeztetés/perfúzió (V¬/Q¬) illeszkedésének megőrzése érdekében. Az ARDS-ben azonban ez a normális érszűkítő válasz károsodott. Mivel a szervezet nem tudja elzárni a vért a beteg alveolusoktól, ezek a nem levegőztetett alveolusok túlzott véráramlást kapnak, ami súlyos V¬/Q¬ eltéréshez, valamint a véráramlás intrapulmonáris jobbról balra történő söntléséhez, ami hipoxémiát okoz.

Az elmúlt években az akut légzési distressz szindróma kezelésében bebizonyosodott, hogy a tüdő toborzása újra megnyitja a nem lélegeztetett alveolárisokat a szellőzés javítása érdekében, az inhalált nitrogén-monoxid pedig kitágítja a nem perfundált pulmonális ereket a perfúzió javítása érdekében. Mindkettő javíthatja a lélegeztetés és a perfúzió közötti eltérést az oxigénellátás fokozása érdekében. A lélegeztetés-perfúziós eltérés azonban lélegeztetett nem perfundált tüdőegységekre (holttér) vagy perfundált nem szellőztetett egységekre (shunt) oszlik. Egyetlen publikált tanulmány sem értékelte az inhalált nitrogén-monoxiddal kombinált tüdő-rekrutáció elérhetőségét ARDS-ben szenvedő betegeknél.

Vizsgálatunk célja a holttér vagy söntfrakció mérése a nitrogén-oxid belélegzése előtt és után olyan közepesen súlyos vagy súlyos akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél, akiknél nitrogén-monoxidot jeleztek a FEMH MICU-ban 2021/01-2022/12 között, és 10 ml-es bolusban injektálták a 3-at. % NaCl-oldat a központi vénás katéteren keresztül, elektromos impedancia tomográfia kétlépcsős toborzási manőverével, amely figyeli a lélegeztetés és a perfúzió közötti eltérést, hogy felmérje, vajon a páciens javíthatja-e a V/Q eltérést nitrogén-monoxiddal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Tajvan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-beteg mechanikus lélegeztetésben a MICU-ban. (P/F≦ 200, PEEP ≥ 5 cmH20) (A PEEP nagyobb vagy egyenlő, mint 5 cm H2O, és az ARDS berlini kritériumai)

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitás vagy súlyos COPD, tüdőembólia
  • Akut agysérülés, görcsroham, AMI, AIDS, súlyos aritmia
  • Pacemakeren
  • Terhes
  • Mellkasi trauma vagy égési sérülés
  • Pneumothorax

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport_Lung recruitment használata
Használja a Lung toborzást,
A lélegeztetőgép és az elektromos impedancia tomográfia figyeli a V/Q eltérést
Kísérleti: Vizsgálati csoport_Lung recruitment kombinált inhalációs nitrogén-monoxid használata
Használja a Lung recruitment kombinált inhalációs nitrogén-monoxidot,
A lélegeztetőgép kombinált inhalációs nitrogén-monoxid és elektromos impedancia tomográfia figyeli a V/Q eltérést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
V/Q eltérés
Időkeret: 15 perc
Hasonlítsa össze a V/Q eltérést két csoport között
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2/FiO2 arány javulási arány
Időkeret: 15 perc
Az oxigénellátás javítási üteme
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Még mindig a kutatás fázisában. Később megfontolandó

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel