- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04776408
A belélegzett nitrogén-monoxid és a szellőztetés-perfúziós eltérés lehetősége az elektromos impedancia tomográfiával az ARDS-betegeknél, akiknél a tüdő toborzódik
Lehetséges a belélegzett nitrogén-oxid és a szellőzés-perfúzió eltérése az elektromos impedancia tomográfiával az akut légzési distressz szindrómás betegeknél
Az elmúlt években az akut légzési distressz szindróma kezelésében bebizonyosodott, hogy a tüdő toborzása újra megnyitja a nem lélegeztetett alveolárisokat a szellőzés javítása érdekében, az inhalált nitrogén-monoxid pedig kitágítja a nem perfundált pulmonális ereket a perfúzió javítása érdekében. Mindkettő javíthatja a lélegeztetés és a perfúzió közötti eltérést az oxigénellátás fokozása érdekében. A lélegeztetés-perfúziós eltérés azonban lélegeztetett nem perfundált tüdőegységekre (holttér) vagy perfundált nem szellőztetett egységekre (shunt) oszlik. Egyetlen publikált tanulmány sem értékelte az inhalált nitrogén-monoxiddal kombinált tüdő-rekrutáció elérhetőségét ARDS-ben szenvedő betegeknél.
Vizsgálatunk célja a holttér vagy söntfrakció mérése a nitrogén-oxid belélegzése előtt és után olyan közepesen súlyos vagy súlyos akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél, akiknél nitrogén-monoxidot jeleztek a FEMH MICU-ban 2021/01-2022/12 között, és 10 ml-es bolusban injektálták a 3-at. % NaCl-oldat a központi vénás katéteren keresztül, elektromos impedancia tomográfia kétlépcsős toborzási manőverével, amely figyeli a lélegeztetés és a perfúzió közötti eltérést, hogy felmérje, vajon a páciens javíthatja-e a V/Q eltérést nitrogén-monoxiddal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Normális esetben a tüdőartériák az alveoláris hipoxia területén fiziológiai válaszként összehúzódnak a lélegeztetés/perfúzió (V¬/Q¬) illeszkedésének megőrzése érdekében. Az ARDS-ben azonban ez a normális érszűkítő válasz károsodott. Mivel a szervezet nem tudja elzárni a vért a beteg alveolusoktól, ezek a nem levegőztetett alveolusok túlzott véráramlást kapnak, ami súlyos V¬/Q¬ eltéréshez, valamint a véráramlás intrapulmonáris jobbról balra történő söntléséhez, ami hipoxémiát okoz.
Az elmúlt években az akut légzési distressz szindróma kezelésében bebizonyosodott, hogy a tüdő toborzása újra megnyitja a nem lélegeztetett alveolárisokat a szellőzés javítása érdekében, az inhalált nitrogén-monoxid pedig kitágítja a nem perfundált pulmonális ereket a perfúzió javítása érdekében. Mindkettő javíthatja a lélegeztetés és a perfúzió közötti eltérést az oxigénellátás fokozása érdekében. A lélegeztetés-perfúziós eltérés azonban lélegeztetett nem perfundált tüdőegységekre (holttér) vagy perfundált nem szellőztetett egységekre (shunt) oszlik. Egyetlen publikált tanulmány sem értékelte az inhalált nitrogén-monoxiddal kombinált tüdő-rekrutáció elérhetőségét ARDS-ben szenvedő betegeknél.
Vizsgálatunk célja a holttér vagy söntfrakció mérése a nitrogén-oxid belélegzése előtt és után olyan közepesen súlyos vagy súlyos akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél, akiknél nitrogén-monoxidot jeleztek a FEMH MICU-ban 2021/01-2022/12 között, és 10 ml-es bolusban injektálták a 3-at. % NaCl-oldat a központi vénás katéteren keresztül, elektromos impedancia tomográfia kétlépcsős toborzási manőverével, amely figyeli a lélegeztetés és a perfúzió közötti eltérést, hogy felmérje, vajon a páciens javíthatja-e a V/Q eltérést nitrogén-monoxiddal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Tajvan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-beteg mechanikus lélegeztetésben a MICU-ban. (P/F≦ 200, PEEP ≥ 5 cmH20) (A PEEP nagyobb vagy egyenlő, mint 5 cm H2O, és az ARDS berlini kritériumai)
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás vagy súlyos COPD, tüdőembólia
- Akut agysérülés, görcsroham, AMI, AIDS, súlyos aritmia
- Pacemakeren
- Terhes
- Mellkasi trauma vagy égési sérülés
- Pneumothorax
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport_Lung recruitment használata
Használja a Lung toborzást,
|
A lélegeztetőgép és az elektromos impedancia tomográfia figyeli a V/Q eltérést
|
|
Kísérleti: Vizsgálati csoport_Lung recruitment kombinált inhalációs nitrogén-monoxid használata
Használja a Lung recruitment kombinált inhalációs nitrogén-monoxidot,
|
A lélegeztetőgép kombinált inhalációs nitrogén-monoxid és elektromos impedancia tomográfia figyeli a V/Q eltérést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
V/Q eltérés
Időkeret: 15 perc
|
Hasonlítsa össze a V/Q eltérést két csoport között
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2 arány javulási arány
Időkeret: 15 perc
|
Az oxigénellátás javítási üteme
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Tanulmányi igazgató: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
- Tanulmányi igazgató: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bluth T, Kiss T, Kircher M, Braune A, Bozsak C, Huhle R, Scharffenberg M, Herzog M, Roegner J, Herzog P, Vivona L, Millone M, Dossel O, Andreeff M, Koch T, Kotzerke J, Stender B, Gama de Abreu M. Measurement of relative lung perfusion with electrical impedance and positron emission tomography: an experimental comparative study in pigs. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):246-254. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.056. Epub 2019 May 31.
- Mauri T, Spinelli E, Scotti E, Colussi G, Basile MC, Crotti S, Tubiolo D, Tagliabue P, Zanella A, Grasselli G, Pesenti A. Potential for Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Mismatch in Patients With the Acute Respiratory Distress Syndrome From Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1129-1134. doi: 10.1097/CCM.0000000000004386.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Betegség
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Szindróma
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antioxidánsok
- Szabadgyökfogók
- Endothel-függő relaxációs faktorok
- Gáztranszmitterek
- Nitrogén-oxid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109200-F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .