- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04776408
Potenciál pro inhalovaný oxid dusnatý a nesoulad ventilace-perfuze pomocí elektrické impedanční tomografie u pacientů s ARDS s náborem plic
Potenciál pro nesoulad inhalovaného oxidu dusnatého a ventilace-perfuze pomocí elektrické impedanční tomografie u pacientů se syndromem akutní respirační tísně s náborem plic
V posledních letech bylo při léčbě syndromu akutní respirační tísně prokázáno, že nábor plic znovu otevírá neventilované alveolární prostory pro zlepšení ventilace a inhalovaný oxid dusnatý rozšiřuje neprokrvené plicní cévy pro zlepšení perfuze. Obojí by mohlo zlepšit nesoulad ventilace a perfuze, aby se zvýšila oxygenace. Nesoulad mezi ventilací a perfuzí se však dělí na ventilované neperfuzní plicní jednotky (mrtvý prostor) nebo perfundované neventilované jednotky (shunt). Žádná publikovaná studie nehodnotila dostupnost plicního náboru v kombinaci s inhalačním oxidem dusnatým u pacientů s ARDS.
Cílem naší studie je změřit mrtvý prostor nebo zkratovou frakci před a po inhalaci oxidu dusnatého u pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem akutní respirační tísně, kteří indikovali oxid dusnatý na FEMH MICU dne 2021/01-2022/12, injekčně bolus 10 ml 3 % roztoku NaCl prostřednictvím centrálního žilního katétru s dvoukrokovým náborovým manévrem pomocí elektrické impedanční tomografie, která monitoruje nesoulad ventilace a perfuze, aby se vyhodnotilo, zda má pacient potenciál zlepšit nesoulad V/Q oxidem dusnatým.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Normálně se plicní tepny v oblastech alveolární hypoxie zúží jako fyziologická odpověď, aby se zachovala ventilace/perfuze (V¬/Q¬). U ARDS je však tato normální vazokonstrikční odpověď narušena. Protože tělo není schopno odvádět krev z nemocných alveol, tyto neprovzdušněné alveoly dostávají nadměrný průtok krve, což přispívá k vážnému nesouladu V¬/Q¬ a intrapulmonálnímu pravo-levému posunu krevního toku, což způsobuje hypoxémii.
V posledních letech bylo při léčbě syndromu akutní respirační tísně prokázáno, že nábor plic znovu otevírá neventilované alveolární prostory pro zlepšení ventilace a inhalovaný oxid dusnatý rozšiřuje neprokrvené plicní cévy pro zlepšení perfuze. Obojí by mohlo zlepšit nesoulad ventilace a perfuze, aby se zvýšila oxygenace. Nesoulad mezi ventilací a perfuzí se však dělí na ventilované neperfuzní plicní jednotky (mrtvý prostor) nebo perfundované neventilované jednotky (shunt). Žádná publikovaná studie nehodnotila dostupnost plicního náboru v kombinaci s inhalačním oxidem dusnatým u pacientů s ARDS.
Cílem naší studie je změřit mrtvý prostor nebo zkratovou frakci před a po inhalaci oxidu dusnatého u pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem akutní respirační tísně, kteří indikovali oxid dusnatý na FEMH MICU dne 2021/01-2022/12, injekčně bolus 10 ml 3 % roztoku NaCl prostřednictvím centrálního žilního katétru s dvoukrokovým náborovým manévrem pomocí elektrické impedanční tomografie, která monitoruje nesoulad ventilace a perfuze, aby se vyhodnotilo, zda má pacient potenciál zlepšit nesoulad V/Q oxidem dusnatým.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Tchaj-wan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžký až těžký pacient s ARDS na mechanické ventilaci na MICU. (P/F≦ 200 s PEEP ≥ 5 cmH20) (PEEP větší nebo rovný 5 cm H2O a Berlínská kritéria pro ARDS)
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita nebo těžká CHOPN, plicní embolie
- Akutní poranění mozku, záchvat, AMI, AIDS, těžká arytmie
- Na kardiostimulátoru
- Těhotná
- Poranění hrudníku nebo popáleniny
- Pneumotorax
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina_Použijte nábor plic
Použijte nábor plic,
|
Ventilátor a elektrická impedanční tomografie monitorují nesoulad V/Q
|
|
Experimentální: Studijní skupina_Použijte plicní nábor kombinovaný inhalovaný oxid dusnatý
Použijte kombinaci plicního náboru inhalovaného oxidu dusnatého,
|
Kombinovaný inhalovaný oxid dusnatý a elektrická impedanční tomografie monitorují nesoulad V/Q
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesoulad V/Q
Časové okno: 15 minut
|
Porovnejte nesoulad V/Q mezi dvěma skupinami
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zlepšení poměru PaO2/FiO2
Časové okno: 15 minut
|
Okysličení zlepšuje rychlost
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Ředitel studie: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
- Ředitel studie: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bluth T, Kiss T, Kircher M, Braune A, Bozsak C, Huhle R, Scharffenberg M, Herzog M, Roegner J, Herzog P, Vivona L, Millone M, Dossel O, Andreeff M, Koch T, Kotzerke J, Stender B, Gama de Abreu M. Measurement of relative lung perfusion with electrical impedance and positron emission tomography: an experimental comparative study in pigs. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):246-254. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.056. Epub 2019 May 31.
- Mauri T, Spinelli E, Scotti E, Colussi G, Basile MC, Crotti S, Tubiolo D, Tagliabue P, Zanella A, Grasselli G, Pesenti A. Potential for Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Mismatch in Patients With the Acute Respiratory Distress Syndrome From Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1129-1134. doi: 10.1097/CCM.0000000000004386.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Choroba
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Syndrom
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antioxidanty
- Free Radical Scavengers
- Relaxační faktory závislé na endotelu
- Plynové vysílače
- Oxid dusnatý
Další identifikační čísla studie
- 109200-F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy
Klinické studie na Nábor plic
-
University Hospital, LilleDokončenoHemodynamické monitorování | Fluidní výzvaFrancie
-
University of PennsylvaniaDokončenoHypertenzeSpojené státy
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království