Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciál pro inhalovaný oxid dusnatý a nesoulad ventilace-perfuze pomocí elektrické impedanční tomografie u pacientů s ARDS s náborem plic

6. května 2022 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital

Potenciál pro nesoulad inhalovaného oxidu dusnatého a ventilace-perfuze pomocí elektrické impedanční tomografie u pacientů se syndromem akutní respirační tísně s náborem plic

V posledních letech bylo při léčbě syndromu akutní respirační tísně prokázáno, že nábor plic znovu otevírá neventilované alveolární prostory pro zlepšení ventilace a inhalovaný oxid dusnatý rozšiřuje neprokrvené plicní cévy pro zlepšení perfuze. Obojí by mohlo zlepšit nesoulad ventilace a perfuze, aby se zvýšila oxygenace. Nesoulad mezi ventilací a perfuzí se však dělí na ventilované neperfuzní plicní jednotky (mrtvý prostor) nebo perfundované neventilované jednotky (shunt). Žádná publikovaná studie nehodnotila dostupnost plicního náboru v kombinaci s inhalačním oxidem dusnatým u pacientů s ARDS.

Cílem naší studie je změřit mrtvý prostor nebo zkratovou frakci před a po inhalaci oxidu dusnatého u pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem akutní respirační tísně, kteří indikovali oxid dusnatý na FEMH MICU dne 2021/01-2022/12, injekčně bolus 10 ml 3 % roztoku NaCl prostřednictvím centrálního žilního katétru s dvoukrokovým náborovým manévrem pomocí elektrické impedanční tomografie, která monitoruje nesoulad ventilace a perfuze, aby se vyhodnotilo, zda má pacient potenciál zlepšit nesoulad V/Q oxidem dusnatým.

Přehled studie

Detailní popis

Normálně se plicní tepny v oblastech alveolární hypoxie zúží jako fyziologická odpověď, aby se zachovala ventilace/perfuze (V¬/Q¬). U ARDS je však tato normální vazokonstrikční odpověď narušena. Protože tělo není schopno odvádět krev z nemocných alveol, tyto neprovzdušněné alveoly dostávají nadměrný průtok krve, což přispívá k vážnému nesouladu V¬/Q¬ a intrapulmonálnímu pravo-levému posunu krevního toku, což způsobuje hypoxémii.

V posledních letech bylo při léčbě syndromu akutní respirační tísně prokázáno, že nábor plic znovu otevírá neventilované alveolární prostory pro zlepšení ventilace a inhalovaný oxid dusnatý rozšiřuje neprokrvené plicní cévy pro zlepšení perfuze. Obojí by mohlo zlepšit nesoulad ventilace a perfuze, aby se zvýšila oxygenace. Nesoulad mezi ventilací a perfuzí se však dělí na ventilované neperfuzní plicní jednotky (mrtvý prostor) nebo perfundované neventilované jednotky (shunt). Žádná publikovaná studie nehodnotila dostupnost plicního náboru v kombinaci s inhalačním oxidem dusnatým u pacientů s ARDS.

Cílem naší studie je změřit mrtvý prostor nebo zkratovou frakci před a po inhalaci oxidu dusnatého u pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem akutní respirační tísně, kteří indikovali oxid dusnatý na FEMH MICU dne 2021/01-2022/12, injekčně bolus 10 ml 3 % roztoku NaCl prostřednictvím centrálního žilního katétru s dvoukrokovým náborovým manévrem pomocí elektrické impedanční tomografie, která monitoruje nesoulad ventilace a perfuze, aby se vyhodnotilo, zda má pacient potenciál zlepšit nesoulad V/Q oxidem dusnatým.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Tchaj-wan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžký až těžký pacient s ARDS na mechanické ventilaci na MICU. (P/F≦ 200 s PEEP ≥ 5 cmH20) (PEEP větší nebo rovný 5 cm H2O a Berlínská kritéria pro ARDS)

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita nebo těžká CHOPN, plicní embolie
  • Akutní poranění mozku, záchvat, AMI, AIDS, těžká arytmie
  • Na kardiostimulátoru
  • Těhotná
  • Poranění hrudníku nebo popáleniny
  • Pneumotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina_Použijte nábor plic
Použijte nábor plic,
Ventilátor a elektrická impedanční tomografie monitorují nesoulad V/Q
Experimentální: Studijní skupina_Použijte plicní nábor kombinovaný inhalovaný oxid dusnatý
Použijte kombinaci plicního náboru inhalovaného oxidu dusnatého,
Kombinovaný inhalovaný oxid dusnatý a elektrická impedanční tomografie monitorují nesoulad V/Q

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesoulad V/Q
Časové okno: 15 minut
Porovnejte nesoulad V/Q mezi dvěma skupinami
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zlepšení poměru PaO2/FiO2
Časové okno: 15 minut
Okysličení zlepšuje rychlost
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Ředitel studie: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Ředitel studie: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Stále ve fázi výzkumu. Může být zváženo později

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na Nábor plic

Předplatit