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肺動員を伴うARDS患者における電気インピーダンストモグラフィーによる吸入一酸化窒素と換気-灌流ミスマッチの可能性

2022年5月6日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital

肺動員を伴う急性呼吸窮迫症候群患者における電気インピーダンス断層撮影法による吸入一酸化窒素と換気 - 灌流ミスマッチの可能性

近年、急性呼吸窮迫症候群の治療は、肺動員が換気を改善するために非換気肺胞を再開し、吸入された一酸化窒素が非灌流肺血管を拡張して灌流を改善することが証明されています。 これらは両方とも、換気と灌流のミスマッチを改善して、酸素化を促進する可能性があります。 ただし、換気と灌流の不一致は、換気された非灌流肺ユニット (デッド スペース) または灌流された非換気ユニット (シャント) に分割されます。 ARDS 患者における吸入一酸化窒素と組み合わせた肺リクルートメントの利用可能性を評価した公表された研究はありません。

私たちの研究の目的は、2021/01-2022/12 に FEMH MICU で一酸化窒素を指示された、中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群患者における一酸化窒素の吸入前後の死腔またはシャント画分を測定することです。 % NaCl 溶液を中心静脈カテーテルから注入し、電気インピーダンス トモグラフィーによる 2 段階のリクルートメント操作を行います。これは、患者が一酸化窒素によって V/Q ミスマッチを改善する可能性があるかどうかを評価するために、換気と灌流のミスマッチを監視します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

通常、肺胞低酸素症の領域の肺動脈は、換気/灌流 (V¬/Q¬) の一致を維持するための生理学的反応として収縮します。 しかし、ARDS では、この正常な血管収縮反応が損なわれます。 体は病気の肺胞から血液を分流することができないため、これらの非通気肺胞は過剰な血流を受け、深刻な V¬/Q¬ ミスマッチと肺内の血流の右から左への分流に寄与し、低酸素血症を引き起こします。

近年、急性呼吸窮迫症候群の治療は、肺動員が換気を改善するために非換気肺胞を再開し、吸入された一酸化窒素が非灌流肺血管を拡張して灌流を改善することが証明されています。 これらは両方とも、換気と灌流のミスマッチを改善して、酸素化を促進する可能性があります。 ただし、換気と灌流の不一致は、換気された非灌流肺ユニット (デッド スペース) または灌流された非換気ユニット (シャント) に分割されます。 ARDS 患者における吸入一酸化窒素と組み合わせた肺リクルートメントの利用可能性を評価した公表された研究はありません。

私たちの研究の目的は、2021/01-2022/12 に FEMH MICU で一酸化窒素を指示された、中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群患者における一酸化窒素の吸入前後の死腔またはシャント画分を測定することです。 % NaCl 溶液を中心静脈カテーテルから注入し、電気インピーダンス トモグラフィーによる 2 段階のリクルートメント操作を行います。これは、患者が一酸化窒素によって V/Q ミスマッチを改善する可能性があるかどうかを評価するために、換気と灌流のミスマッチを監視します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Banqiao Dist
      • Taipei county、Banqiao Dist、台湾、22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -MICU で人工呼吸器を使用している中等度から重度の ARDS 患者。 (PEEP ≥ 5cmH2O で P/F≦ 200) (5cmH2O 以上の PEEP および ARDS のベルリン基準)

除外基準:

  • 血行動態の不安定性または重度の COPD、肺塞栓症
  • 急性脳損傷、発作発作、AMI、AIDS、重度の不整脈
  • ペースメーカーについて
  • 妊娠中
  • 胸部外傷または熱傷
  • 気胸

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群_使用肺動員
肺リクルートメントを使用して、
デバイス：肺動員
人工呼吸器と電気インピーダンス トモグラフィーが V/Q ミスマッチを監視
実験的：研究会_使用肺動員併用吸入一酸化窒素
吸入一酸化窒素を組み合わせた肺動員を使用し、
デバイス：吸入併用肺動員 一酸化窒素
吸入一酸化窒素と電気インピーダンス断層撮影を組み合わせた人工呼吸器は、V/Q のミスマッチを監視します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
V/Q ミスマッチ
時間枠：15分
2 つのグループ間の V/Q ミスマッチを比較する
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PaO2/FiO2比改善率
時間枠：15分
酸素改善率
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Far Eastern Memorial Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Hou T Chang, doctor、Far Eastern Memorial Hospital
  • スタディディレクター：Ping H Wang, Bachelor、Far Eastern Memorial Hospital
  • スタディディレクター：Mei Y Chang, Master、Far Eastern Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月29日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 109200-F

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

まだ研究段階です。後で検討するかもしれません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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