- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04776408
Potential för inhalerad kväveoxid och bristande överensstämmelse mellan ventilation och perfusion genom elektrisk impedanstomografi hos ARDS-patienter med lungrekrytering
Potential för inhalerad kväveoxid och bristande överensstämmelse mellan ventilation och perfusion genom elektrisk impedanstomografi hos patienter med akut andnödsyndrom med lungrekrytering
Under de senaste åren har behandlingen av akut andnödssyndrom bevisats att lungrekrytering återöppnar den icke-ventilerade alveolära för att förbättra ventilationen, och inhalerad kväveoxid vidgar icke-perfunderade lungkärl för att förbättra perfusionen. Båda dessa kan förbättra ventilations-perfusionsfelpassningen för att förbättra syresättningen. Ventilation-perfusionsfelmatchningen delas dock upp i ventilerade icke-perfunderade lungenheter (dödutrymme) eller perfunderade icke-ventilerade enheter (shunt). Ingen publicerad studie har utvärderat tillgängligheten av lungrekrytering i kombination med inhalerad kväveoxid hos patienter med ARDS.
Syftet med vår studie är att mäta dead space eller shuntfraktion före och efter inhalerad kväveoxid hos patienter med måttligt till svårt akut andnödsyndrom som indikerade kväveoxid i FEMH MICU 2021/01-2022/12, injicerade en bolus på 10 ml av 3 % NaCl-lösning via den centrala venkatetern med tvåstegs rekryteringsmanöver med elektrisk impedanstomografi, som övervakar ventilations-perfusionsfelanpassning för att utvärdera om patienten har potential att förbättra V/Q-felanpassningen av kväveoxid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Normalt kommer lungartärerna i områden med alveolär hypoxi att dra ihop sig som ett fysiologiskt svar för att bevara matchning av ventilation/perfusion (V¬/Q¬). Men vid ARDS är detta normala vasokonstriktiva svar försämrat. Eftersom kroppen inte kan shunta bort blod från de sjuka alveolerna, får dessa icke luftade alveoler överdrivet blodflöde, vilket bidrar till allvarlig V¬/Q¬-felmatchning och en intrapulmonell höger-till-vänster-shuntning av blodflödet, vilket orsakar hypoxemi.
Under de senaste åren har behandlingen av akut andnödssyndrom bevisats att lungrekrytering återöppnar den icke-ventilerade alveolära för att förbättra ventilationen, och inhalerad kväveoxid vidgar icke-perfunderade lungkärl för att förbättra perfusionen. Båda dessa kan förbättra ventilations-perfusionsfelpassningen för att förbättra syresättningen. Ventilation-perfusionsfelmatchningen delas dock upp i ventilerade icke-perfunderade lungenheter (dödutrymme) eller perfunderade icke-ventilerade enheter (shunt). Ingen publicerad studie har utvärderat tillgängligheten av lungrekrytering i kombination med inhalerad kväveoxid hos patienter med ARDS.
Syftet med vår studie är att mäta dead space eller shuntfraktion före och efter inhalerad kväveoxid hos patienter med måttligt till svårt akut andnödsyndrom som indikerade kväveoxid i FEMH MICU 2021/01-2022/12, injicerade en bolus på 10 ml av 3 % NaCl-lösning via den centrala venkatetern med tvåstegs rekryteringsmanöver med elektrisk impedanstomografi, som övervakar ventilations-perfusionsfelanpassning för att utvärdera om patienten har potential att förbättra V/Q-felanpassningen av kväveoxid.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig till svår ARDS-patient på mekanisk ventilation i MICU. (P/F≦ 200 med PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP större än eller lika med 5 cm H2O och Berlinkriterierna för ARDS)
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet eller svår KOL, lungemboli
- Akut hjärnskada, anfallsattack, AMI, AIDS, svår arytmi
- På pacemaker
- Gravid
- Thorax trauma eller brännskada
- Pneumothorax
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp_Använd Lungrekrytering
Använd lungrekryteringen,
|
Ventilator och elektrisk impedanstomografi övervakar V/Q-felmatchningen
|
|
Experimentell: Studiegrupp_Använd Lungrekrytering kombinerad inhalerad kväveoxid
Använd lungrekryteringen kombinerad inhalerad kväveoxid,
|
Ventilator kombinerad inhalerad kväveoxid och elektrisk impedanstomografi övervakar V/Q-felmatchningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
V/Q-fel överensstämmer
Tidsram: 15 minuter
|
Jämför V/Q-obalansen mellan två grupper
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-förhållande förbättringshastighet
Tidsram: 15 minuter
|
Syresättning förbättrar hastigheten
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Studierektor: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
- Studierektor: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bluth T, Kiss T, Kircher M, Braune A, Bozsak C, Huhle R, Scharffenberg M, Herzog M, Roegner J, Herzog P, Vivona L, Millone M, Dossel O, Andreeff M, Koch T, Kotzerke J, Stender B, Gama de Abreu M. Measurement of relative lung perfusion with electrical impedance and positron emission tomography: an experimental comparative study in pigs. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):246-254. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.056. Epub 2019 May 31.
- Mauri T, Spinelli E, Scotti E, Colussi G, Basile MC, Crotti S, Tubiolo D, Tagliabue P, Zanella A, Grasselli G, Pesenti A. Potential for Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Mismatch in Patients With the Acute Respiratory Distress Syndrome From Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1129-1134. doi: 10.1097/CCM.0000000000004386.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Syndrom
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotelberoende avslappnande faktorer
- Gassändare
- Kväveoxid
Andra studie-ID-nummer
- 109200-F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .