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Potenzial für eingeatmetes Stickstoffmonoxid und Ventilations-Perfusions-Fehlanpassung durch elektrische Impedanztomographie bei ARDS-Patienten mit Lungenrekrutierung

6. Mai 2022 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital

Potenzial für eingeatmetes Stickstoffmonoxid und Ventilations-Perfusions-Fehlanpassung durch elektrische Impedanztomographie bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom mit Lungenrekrutierung

In den letzten Jahren wurde bei der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms nachgewiesen, dass die Lungenrekrutierung die nicht ventilierten Alveolen wieder öffnet, um die Ventilation zu verbessern, und inhaliertes Stickstoffmonoxid nicht perfundierte Lungengefäße erweitert, um die Perfusion zu verbessern. Beides könnte das Ventilations-Perfusions-Missverhältnis verbessern, um die Oxygenierung zu verbessern. Allerdings wird das Ventilations-Perfusions-Missverhältnis in belüftete, nicht perfundierte Lungeneinheiten (Totraum) oder perfundierte, nicht belüftete Einheiten (Shunt) unterteilt. Keine veröffentlichte Studie hat die Verfügbarkeit einer Lungenrekrutierung in Kombination mit inhaliertem Stickstoffmonoxid bei Patienten mit ARDS bewertet.

Die Ziele unserer Studie sind die Messung des Totraums oder der Shunt-Fraktion vor und nach inhaliertem Stickstoffmonoxid bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem akutem Atemnotsyndrom, die Stickstoffmonoxid auf der FEMH-MICU am 2021/01-2022/12 angegeben haben und einen Bolus von 10 ml von 3 injiziert haben % NaCl-Lösung über den zentralen Venenkatheter mit zweistufigem Rekrutierungsmanöver durch elektrische Impedanztomographie, die das Ventilations-Perfusions-Missverhältnis überwacht, um zu beurteilen, ob der Patient das Potenzial hat, das V/Q-Missverhältnis durch Stickstoffmonoxid zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Normalerweise verengen sich Pulmonalarterien in Bereichen mit alveolärer Hypoxie als physiologische Reaktion, um die Anpassung von Ventilation/Perfusion (V¬/Q¬) aufrechtzuerhalten. Bei ARDS ist diese normale vasokonstriktive Reaktion jedoch beeinträchtigt. Da der Körper nicht in der Lage ist, Blut von den erkrankten Alveolen wegzuleiten, erhalten diese unbelüfteten Alveolen einen übermäßigen Blutfluss, was zu einer schweren V-/Q-Fehlanpassung und einem intrapulmonalen rechts-nach-links-Shunt des Blutflusses beiträgt, was eine Hypoxämie verursacht.

In den letzten Jahren wurde bei der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms nachgewiesen, dass die Lungenrekrutierung die nicht ventilierten Alveolen wieder öffnet, um die Ventilation zu verbessern, und inhaliertes Stickstoffmonoxid nicht perfundierte Lungengefäße erweitert, um die Perfusion zu verbessern. Beides könnte das Ventilations-Perfusions-Missverhältnis verbessern, um die Oxygenierung zu verbessern. Allerdings wird das Ventilations-Perfusions-Missverhältnis in belüftete, nicht perfundierte Lungeneinheiten (Totraum) oder perfundierte, nicht belüftete Einheiten (Shunt) unterteilt. Keine veröffentlichte Studie hat die Verfügbarkeit einer Lungenrekrutierung in Kombination mit inhaliertem Stickstoffmonoxid bei Patienten mit ARDS bewertet.

Die Ziele unserer Studie sind die Messung des Totraums oder der Shunt-Fraktion vor und nach inhaliertem Stickstoffmonoxid bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem akutem Atemnotsyndrom, die Stickstoffmonoxid auf der FEMH-MICU am 2021/01-2022/12 angegeben haben und einen Bolus von 10 ml von 3 injiziert haben % NaCl-Lösung über den zentralen Venenkatheter mit zweistufigem Rekrutierungsmanöver durch elektrische Impedanztomographie, die das Ventilations-Perfusions-Missverhältnis überwacht, um zu beurteilen, ob der Patient das Potenzial hat, das V/Q-Missverhältnis durch Stickstoffmonoxid zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwerer bis schwerer ARDS-Patient mit mechanischer Beatmung auf der Intensivstation. (P/F≦ 200 mit PEEP ≥ 5 cmH20) (PEEP größer oder gleich 5 cm H2O und Berliner Kriterien für ARDS)

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität oder schwere COPD, Lungenembolie
  • Akute Hirnverletzung, Krampfanfall, AMI, AIDS, schwere Arrhythmie
  • Auf Herzschrittmacher
  • Schwanger
  • Thoraxtrauma oder Brandverletzung
  • Pneumothorax

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe_Lungenrekrutierung verwenden
Verwenden Sie die Lungenrekrutierung,
Gerät: Rekrutierung der Lunge
Ventilator und elektrische Impedanztomographie überwachen die V/Q-Fehlanpassung
Experimental: Studiengruppe_Verwenden Sie Lungenrekrutierung kombiniert mit inhaliertem Stickstoffmonoxid
Verwenden Sie die Lungenrekrutierung kombiniert inhaliertes Stickstoffmonoxid,
Gerät: Lungenrekrutierung kombiniert inhaliertes Stickstoffmonoxid
Beatmung kombiniert inhaliertes Stickstoffmonoxid und elektrische Impedanztomographie überwachen die V/Q-Fehlanpassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
V/Q-Fehlanpassung
Zeitfenster: 15 Minuten
Vergleichen Sie die V/Q-Fehlanpassung zwischen zwei Gruppen
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserungsrate des PaO2/FiO2-Verhältnisses
Zeitfenster: 15 Minuten
Verbesserungsrate der Sauerstoffversorgung
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Studienleiter: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Studienleiter: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109200-F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Noch in der Forschungsphase. Kann später berücksichtigt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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