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肺复张的 ARDS 患者电阻抗断层扫描检测吸入一氧化氮和通气-灌注不匹配的可能性

2022年5月6日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital

肺复张的急性呼吸窘迫综合征患者电阻抗断层扫描检测吸入一氧化氮和通气-灌注不匹配的可能性

近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明肺复张使非通气肺泡重新开放以改善通气,吸入一氧化氮扩张非灌注肺血管以改善灌注。 这两者都可以改善通气-灌注不匹配以增强氧合作用。 然而,通气-灌注不匹配分为通气非灌注肺单位(死腔)或灌注非通气单位(分流)。 没有已发表的研究评估肺复张联合吸入一氧化氮对 ARDS 患者的有效性。

我们的研究目的是测量中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者在 2021/01-2022/12 的 FEMH MICU 中吸入一氧化氮前后的死腔或分流分数,注射 10mL 的 3 % NaCl 溶液通过中心静脉导管通过电阻抗断层扫描进行两步募集操作,监测通气-灌注不匹配以评估患者是否有可能通过一氧化氮改善 V/Q 不匹配。

研究概览

详细说明

正常情况下,肺泡缺氧区域的肺动脉会收缩作为一种生理反应,以保持通气/灌注 (V¬/Q¬) 匹配。 然而,在 ARDS 中,这种正常的血管收缩反应受损。 由于身体无法将血液从患病的肺泡中分流出去,这些未通气的肺泡会接受过多的血流,这会导致严重的 V-/Q- 不匹配和肺内血流从右向左分流,从而导致低氧血症。

近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明肺复张使非通气肺泡重新开放以改善通气,吸入一氧化氮扩张非灌注肺血管以改善灌注。 这两者都可以改善通气-灌注不匹配以增强氧合作用。 然而,通气-灌注不匹配分为通气非灌注肺单位(死腔)或灌注非通气单位(分流)。 没有已发表的研究评估肺复张联合吸入一氧化氮对 ARDS 患者的有效性。

我们的研究目的是测量中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者在 2021/01-2022/12 的 FEMH MICU 中吸入一氧化氮前后的死腔或分流分数,注射 10mL 的 3 % NaCl 溶液通过中心静脉导管通过电阻抗断层扫描进行两步募集操作,监测通气-灌注不匹配以评估患者是否有可能通过一氧化氮改善 V/Q 不匹配。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Banqiao Dist
      • Taipei county、Banqiao Dist、台湾、22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 MICU 进行机械通气的中度至重度 ARDS 患者。 (P/F≦ 200 with PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP 大于或等于 5 cm H2O 和 ARDS 的柏林标准)

排除标准:

  • 血液动力学不稳定或严重的 COPD、肺栓塞
  • 急性脑损伤、癫痫发作、AMI、AIDS、严重心律失常
  • 起搏器上
  • 胸部外伤或烧伤
  • 气胸

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组_使用肺募
使用肺募,
呼吸机和电阻抗断层扫描监测 V/Q 不匹配
实验性的:课题组_使用肺复张联合吸入一氧化氮
使用肺募合并吸入一氧化氮,
呼吸机联合吸入一氧化氮和电阻抗断层扫描监测 V/Q 失配

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
V/Q 失配
大体时间:15分钟
比较两组之间的 V/Q 不匹配
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PaO2/FiO2比改善率
大体时间:15分钟
氧提高率
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hou T Chang, doctor、Far Eastern Memorial Hospital
  • 研究主任:Ping H Wang, Bachelor、Far Eastern Memorial Hospital
  • 研究主任:Mei Y Chang, Master、Far Eastern Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月29日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月6日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

还在研究阶段,以后可以考虑

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肺复张的临床试验

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