- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04776408
Potenziale di ossido nitrico inalato e mismatch ventilazione-perfusione mediante tomografia a impedenza elettrica nei pazienti con ARDS con reclutamento polmonare
Potenziale di ossido nitrico inalato e mismatch ventilazione-perfusione mediante tomografia ad impedenza elettrica nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto con reclutamento polmonare
Negli ultimi anni, il trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto ha dimostrato che il reclutamento polmonare riapre l'alveolare non ventilato per migliorare la ventilazione e l'ossido nitrico inalato dilata il vascolare polmonare non perfuso per migliorare la perfusione. Entrambi potrebbero migliorare la discrepanza tra ventilazione e perfusione per migliorare l'ossigenazione. Tuttavia, il mismatch ventilazione-perfusione è suddiviso in unità polmonari ventilate non perfuse (spazio morto) o unità polmonari perfuse non ventilate (shunt). Nessuno studio pubblicato ha valutato la disponibilità del reclutamento polmonare combinato con ossido nitrico inalato nei pazienti con ARDS.
Gli obiettivi del nostro studio sono misurare lo spazio morto o la frazione di shunt prima e dopo l'inalazione di ossido nitrico nei pazienti con sindrome da insufficienza respiratoria acuta da moderata a grave che hanno indicato l'ossido nitrico in FEMH MICU il 2021/01-2022/12, iniettato un bolo di 10 ml di 3 % di soluzione NaCl attraverso il catetere venoso centrale con manovra di reclutamento in due fasi mediante tomografia a impedenza elettrica, che monitora il mismatch ventilazione-perfusione per valutare se il paziente ha il potenziale per migliorare il mismatch V/Q mediante l'ossido nitrico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Normalmente, le arterie polmonari nelle aree di ipossia alveolare si restringono come risposta fisiologica per preservare la corrispondenza ventilazione/perfusione (V¬/Q¬). Tuttavia, nell'ARDS, questa normale risposta vasocostrittrice è compromessa. Poiché il corpo non è in grado di allontanare il sangue dagli alveoli malati, questi alveoli non aerati ricevono un flusso sanguigno eccessivo, che contribuisce a un grave disadattamento V¬/Q¬ e a uno shunt intrapolmonare destro-sinistro del flusso sanguigno, che causa ipossiemia.
Negli ultimi anni, il trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto ha dimostrato che il reclutamento polmonare riapre l'alveolare non ventilato per migliorare la ventilazione e l'ossido nitrico inalato dilata il vascolare polmonare non perfuso per migliorare la perfusione. Entrambi potrebbero migliorare la discrepanza tra ventilazione e perfusione per migliorare l'ossigenazione. Tuttavia, il mismatch ventilazione-perfusione è suddiviso in unità polmonari ventilate non perfuse (spazio morto) o unità polmonari perfuse non ventilate (shunt). Nessuno studio pubblicato ha valutato la disponibilità del reclutamento polmonare combinato con ossido nitrico inalato nei pazienti con ARDS.
Gli obiettivi del nostro studio sono misurare lo spazio morto o la frazione di shunt prima e dopo l'inalazione di ossido nitrico nei pazienti con sindrome da insufficienza respiratoria acuta da moderata a grave che hanno indicato l'ossido nitrico in FEMH MICU il 2021/01-2022/12, iniettato un bolo di 10 ml di 3 % di soluzione NaCl attraverso il catetere venoso centrale con manovra di reclutamento in due fasi mediante tomografia a impedenza elettrica, che monitora il mismatch ventilazione-perfusione per valutare se il paziente ha il potenziale per migliorare il mismatch V/Q mediante l'ossido nitrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con ARDS da moderata a grave in ventilazione meccanica in MICU. (P/F≦ 200 con PEEP ≥ 5cmH2O) (PEEP maggiore o uguale a 5 cm H2O e criteri di Berlino per ARDS)
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica o BPCO grave, embolia polmonare
- Lesione cerebrale acuta, attacco convulsivo, IMA, AIDS, grave aritmia
- Sul pacemaker
- Incinta
- Trauma toracico o ustione
- Pneumotorace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo_Uso reclutamento polmonare
Usa il reclutamento polmonare,
|
Il ventilatore e la tomografia ad impedenza elettrica monitorano la discrepanza V/Q
|
|
Sperimentale: Gruppo di studio_Uso Reclutamento polmonare combinato Ossido nitrico inalato
Usa il Reclutamento Polmonare combinato Ossido Nitrico inalato,
|
Il ventilatore combina l'ossido nitrico inalato e la tomografia ad impedenza elettrica per monitorare la discrepanza V/Q
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mancata corrispondenza V/Q
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Confronta la discrepanza V/Q tra due gruppi
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di miglioramento del rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: 15 minuti
|
L'ossigenazione migliora il tasso
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- Direttore dello studio: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
- Direttore dello studio: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bluth T, Kiss T, Kircher M, Braune A, Bozsak C, Huhle R, Scharffenberg M, Herzog M, Roegner J, Herzog P, Vivona L, Millone M, Dossel O, Andreeff M, Koch T, Kotzerke J, Stender B, Gama de Abreu M. Measurement of relative lung perfusion with electrical impedance and positron emission tomography: an experimental comparative study in pigs. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):246-254. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.056. Epub 2019 May 31.
- Mauri T, Spinelli E, Scotti E, Colussi G, Basile MC, Crotti S, Tubiolo D, Tagliabue P, Zanella A, Grasselli G, Pesenti A. Potential for Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Mismatch in Patients With the Acute Respiratory Distress Syndrome From Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1129-1134. doi: 10.1097/CCM.0000000000004386.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Sindrome
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Fattori rilassanti dipendenti dall'endotelio
- Gasotrasmettitori
- Monossido di azoto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109200-F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto
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Ming ZhongNon ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Cina
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Peking Union Medical College HospitalNon ancora reclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Cina
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Shanghai Zhongshan HospitalCompletatoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) | IA (Intelligenza Artificiale)Cina
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HTIC, IncReclutamentoARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)Stati Uniti
Prove cliniche su Reclutamento polmonare
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TaiHao Medical Inc.Attivo, non reclutanteMalattie polmonari | Cancro ai polmoniTaiwan
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University of NebraskaReclutamentoBroncopneumopatia cronica ostruttiva | Asma | DispneaStati Uniti
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