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Potenziale di ossido nitrico inalato e mismatch ventilazione-perfusione mediante tomografia a impedenza elettrica nei pazienti con ARDS con reclutamento polmonare

6 maggio 2022 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital

Potenziale di ossido nitrico inalato e mismatch ventilazione-perfusione mediante tomografia ad impedenza elettrica nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto con reclutamento polmonare

Negli ultimi anni, il trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto ha dimostrato che il reclutamento polmonare riapre l'alveolare non ventilato per migliorare la ventilazione e l'ossido nitrico inalato dilata il vascolare polmonare non perfuso per migliorare la perfusione. Entrambi potrebbero migliorare la discrepanza tra ventilazione e perfusione per migliorare l'ossigenazione. Tuttavia, il mismatch ventilazione-perfusione è suddiviso in unità polmonari ventilate non perfuse (spazio morto) o unità polmonari perfuse non ventilate (shunt). Nessuno studio pubblicato ha valutato la disponibilità del reclutamento polmonare combinato con ossido nitrico inalato nei pazienti con ARDS.

Gli obiettivi del nostro studio sono misurare lo spazio morto o la frazione di shunt prima e dopo l'inalazione di ossido nitrico nei pazienti con sindrome da insufficienza respiratoria acuta da moderata a grave che hanno indicato l'ossido nitrico in FEMH MICU il 2021/01-2022/12, iniettato un bolo di 10 ml di 3 % di soluzione NaCl attraverso il catetere venoso centrale con manovra di reclutamento in due fasi mediante tomografia a impedenza elettrica, che monitora il mismatch ventilazione-perfusione per valutare se il paziente ha il potenziale per migliorare il mismatch V/Q mediante l'ossido nitrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Normalmente, le arterie polmonari nelle aree di ipossia alveolare si restringono come risposta fisiologica per preservare la corrispondenza ventilazione/perfusione (V¬/Q¬). Tuttavia, nell'ARDS, questa normale risposta vasocostrittrice è compromessa. Poiché il corpo non è in grado di allontanare il sangue dagli alveoli malati, questi alveoli non aerati ricevono un flusso sanguigno eccessivo, che contribuisce a un grave disadattamento V¬/Q¬ e a uno shunt intrapolmonare destro-sinistro del flusso sanguigno, che causa ipossiemia.

Negli ultimi anni, il trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto ha dimostrato che il reclutamento polmonare riapre l'alveolare non ventilato per migliorare la ventilazione e l'ossido nitrico inalato dilata il vascolare polmonare non perfuso per migliorare la perfusione. Entrambi potrebbero migliorare la discrepanza tra ventilazione e perfusione per migliorare l'ossigenazione. Tuttavia, il mismatch ventilazione-perfusione è suddiviso in unità polmonari ventilate non perfuse (spazio morto) o unità polmonari perfuse non ventilate (shunt). Nessuno studio pubblicato ha valutato la disponibilità del reclutamento polmonare combinato con ossido nitrico inalato nei pazienti con ARDS.

Gli obiettivi del nostro studio sono misurare lo spazio morto o la frazione di shunt prima e dopo l'inalazione di ossido nitrico nei pazienti con sindrome da insufficienza respiratoria acuta da moderata a grave che hanno indicato l'ossido nitrico in FEMH MICU il 2021/01-2022/12, iniettato un bolo di 10 ml di 3 % di soluzione NaCl attraverso il catetere venoso centrale con manovra di reclutamento in due fasi mediante tomografia a impedenza elettrica, che monitora il mismatch ventilazione-perfusione per valutare se il paziente ha il potenziale per migliorare il mismatch V/Q mediante l'ossido nitrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con ARDS da moderata a grave in ventilazione meccanica in MICU. (P/F≦ 200 con PEEP ≥ 5cmH2O) (PEEP maggiore o uguale a 5 cm H2O e criteri di Berlino per ARDS)

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica o BPCO grave, embolia polmonare
  • Lesione cerebrale acuta, attacco convulsivo, IMA, AIDS, grave aritmia
  • Sul pacemaker
  • Incinta
  • Trauma toracico o ustione
  • Pneumotorace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo_Uso reclutamento polmonare
Usa il reclutamento polmonare,
Il ventilatore e la tomografia ad impedenza elettrica monitorano la discrepanza V/Q
Sperimentale: Gruppo di studio_Uso Reclutamento polmonare combinato Ossido nitrico inalato
Usa il Reclutamento Polmonare combinato Ossido Nitrico inalato,
Il ventilatore combina l'ossido nitrico inalato e la tomografia ad impedenza elettrica per monitorare la discrepanza V/Q

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mancata corrispondenza V/Q
Lasso di tempo: 15 minuti
Confronta la discrepanza V/Q tra due gruppi
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di miglioramento del rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: 15 minuti
L'ossigenazione migliora il tasso
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Direttore dello studio: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Direttore dello studio: Mei Y Chang, Master, Far Eastern Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Ancora in fase di ricerca. Può essere preso in considerazione in seguito

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

Prove cliniche su Reclutamento polmonare

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