Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

(CBDRA60) for å forhindre eller redusere symptomer på COVID-19 og forebygging av postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon PASC

18. februar 2022 oppdatert av: Anewsha Therapeutics Inc.

Effekten av Cannabidiol i kombinasjon med rødalger (CBDRA60) for å forhindre eller redusere symptomer på COVID-19 og postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon PASC

Koronavirussykdom (COVID-19), forårsaket av det nye alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2), utgjør en stor trussel mot menneskers helse. SARS-CoV-2 er svært smittsomt og er assosiert med omfattende sykelighet og dødelighet. Vår studie deler viktige egenskaper med andre kliniske studier som bruker kosttilskudd eller andre allment tilgjengelige medisiner (f.eks. askorbinsyre, sink, vitamin D, vitamin C). Vår studie deler to viktige elementer med disse tidligere studiene, inkludert:

  1. Bruk av adaptive og kostnadseffektive studiedesignmetoder,
  2. Testing av profylaktisk tilskudd med kjente, naturlige stoffer som har vist sikkerhet og begrensede bivirkninger.

Fokuset i denne studien er å bruke et supplement som kombinerer Cannabidiol og Gigartina Red Algae for å lage "CBDRA60", en sublingual tablett, som antas å bidra til å redusere varigheten av symptomene hos pasienter diagnostisert med den nye koronavirussykdommen (COVID-19) . Begrunnelsen og utformingen av studien vår (N=60), er som følger: 60 individer som nylig er diagnostisert med COVID-19-infeksjon vil bli randomisert til en av to grupper. De vil enten motta CBDRA60 (30mg CBD, 30mgRA / 60mg combo; 2x/daglig med mat eller 120 mg totalt) eller en placebo i forholdet 1:1. Studiet vil vare 5 uker. Det primære resultatet for nylig diagnostiserte individer er forebygging av sykdomsprogresjon som fører til sykehusinnleggelse. Det sekundære utfallet er en reduksjon i symptomscore.

COVID-19-pasienter med svekket medfødt immunsystem kan være utsatt for mer alvorlig sykdom og høyere dødelighet. En svekket vertsimmunrespons kan føre til høyere SARS-COV-2 viral belastning og påfølgende overaktivering av det adaptive immunsystemet som resulterer i cytokinfrigjøringssyndrom. CBD og Gigartina rødalger kan modulere både den medfødte og adaptive immunresponsen, har antiviral aktivitet og kan derved undertrykke den påfølgende hyperinflammatoriske responsen.

Virusinfeksjon aktiverer en patologisk inflammatorisk respons for å bekjempe patogenet og begrense spredningen. Virale patogener, slik som det alvorlige akutte respiratoriske syndromet (SARS) koronavirus (SARS-CoV), og andre virus (som HIV), har vært knyttet til mange sykdommer hos mennesker og dyr. Fremskritt innen forskning det siste tiåret har ført til en bedre forståelse av SARS-CoV-biologi og mekanismen som denne familien av virus, coronaviridae, infiserer og går inn i vertscellene (refs). SARS-CoV-2, en unik type koronavirus, hemmer vertsforsvaret ved å invadere vertsceller, replikere og infisere mange vev. Alvorlig COVID-19 er assosiert med en cytokinstorm, akutt pustebesvær og påfølgende patologi av flere organer som kan være dødelig. Denne skildrende stormen er et resultat av økning i sirkulerende nivåer av forskjellige proinflammatoriske cytokiner inkludert IL-6, IL-1 TNF-α samt interferoner (IFN-I; IFNα og IFNβ).

CBD CBD er en ikke-psykotropisk cannabinoid som har et bredt spekter av veletablerte antiinflammatoriske og immunmodulerende effekter. For eksempel reduserer CBD-administrasjon i en murin modell av lungeskade lungebetennelse gjennom hemming av immuncellecytokinproduksjon og undertrykkelse av leukocyttinfiltrasjon. Vår forutsetning er at lignende CBD-induserte effekter vil være svært anvendelige og svært fordelaktige for å dempe det akutte respiratoriske nødsyndromet observert i COVID-19. Publiserte bevis indikerer også at CBD kan hemme viral replikasjon. Rødalger (Rhodophyta) er kjent for sine kraftige antivirale egenskaper, ikke-toksisitet og for å være godt tolerert hos mennesker. Rhodophyta inneholder flere sulfaterte polysakkarider som viser høy antiviral aktivitet mot innkapslede virus, inkludert viktige menneskelige patogener som herpes simplex-virus (HSV), humant cytomegalovirus, dengue-virus og respiratorisk syncytialvirus. Sulfaterte polysakkarider kan utøve sine antivirale effekter gjennom å interagere med det eksterne glykoproteinet i virionkappen og forhindre binding av viruset til celleoverflatereseptorer. Røde alger inneholder også mannosespesifikke lektiner som spesifikt interagerer med virale konvoluttglykoproteiner, inkludert spikeglykoproteinet spesifikt for SARS-CoV2 for å hemme virusinntrengning.

Det er vår forutsetning at ved å bruke en trygg og tolerabel dose av den formulerte CBDRA60 sublinguale tabletten, kan deltakerne enten beskyttes mot virusinfeksjon av SARS-CoV-2-viruset (COVID-19) eller hos personer som allerede er infisert, CBDRA60, kan forhindre virustilknytning, dempe virusindusert betennelse og unngå en cytokinstorm, noe som muliggjør en raskere restitusjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med totalt 60 deltakere lokalisert i delstaten Michigan. Pasienter vil bli randomisert til CBDRA60-tilskudd eller placebo.

Alle deltakerne vil bli nylig diagnostisert som positive for SARS-CoV2 (vurdert ved hjelp av en PCR-test).

Hver deltaker vil bli randomisert til enten CBDRA60 eller placebo i forholdet 1:1. Studiens varighet for hver deltaker vil være 5 uker, inkludert å ta tilskuddet (aktivt eller placebo i 28 dager). Av de 60 deltakerne vil 30 deltakere motta CBDRA60 og 30 deltakere vil motta placebo. De infiserte individene vil bli fulgt for å vurdere sykdomsprogresjon definert som behovet for sykehusinnleggelse.

For deltakere som mottar CBDRA60-tilskuddet, har det som mål å redusere

  1. Behovet for å bli innlagt og
  2. Selvrapportert sykdomsgrad og oppløsning over 5 uker. Deltakerne vil selvrapportere symptomalvorlighet og sykdomsprogresjon gjennom ukentlige spørreskjemaer. For hvert spesifisert COVID-19-relatert symptom (feber, hoste, kortpustethet eller pustevansker, tretthet, muskel- eller kroppssmerter, hodepine, nytt tap av smak eller lukt, sår hals, tetthet eller rennende nese, kvalme eller oppkast, diaré) , vil deltakerne rapportere ett av følgende 3 alternativer: ingen (poengsum på 0), mild (poengsum på 1), moderat (poengsum på 2) eller alvorlig (poengsum på 3) bortsett fra nytt tap av smak eller lukt som vil bli vurdert ved å bruke en binær poengsum (0 = ingen tap av smak/lukt, 1 = tap av smak/lukt) i henhold til HHS-retningslinjene (sep 2020-dokument). Den totale sykdommens alvorlighetsgrad vil være gjennomsnittet for alle potensielle symptomer. Opptrappingsprotokollen for alle deltakere som opplever symptomer som er mer enn milde eller fortsetter å utvikle seg, vil bli henvist til å kontakte sin primærlege eller deres aktuelle akuttmottak.

Tilskudd Daglig sublingual tablett som inneholder 30mg Cannabidiol og 30mg rødalger, totalt 60mg per dose. Deltakerne vil ta 2 tabletter per dag, sublingualt og med mat, tatt med omtrentlig og minst 8 timers mellomrom, daglig i 28 dager. Deltakerne vil få tilsendt en forsyning med piller av en budtjeneste over natten.

Kontrollpersoner vil motta daglige orale placebotabletter med identisk utseende og smak uten CBDRA60.

Studieprosedyrer Rekruttering Deltakere vil bli rekruttert over hele Michigan via sosiale medier; fortalergrupper og egenkapitalinitiativer; flyers og elektronisk kommunikasjon distribuert i helsesentre, COVID-19 testsentre og andre veier. Rekruttering vil primært bli utført eksternt, og potensielle deltakere vil bli bedt om å fullføre en nettbasert HIPAA-sikker screeningundersøkelse av MB Clinical eller VSafe-systemet. Skjermkvalifiserte deltakere vil bli kontaktet på telefon av forskningspersonell for å fullføre screeningsprosessen ved å bruke elektroniske samtykkeskjemaer.

Grunnlinje og oppfølging Deltakerne vil motta meldinger som en påminnelse om å ta studiepiller. De vil også bli bedt om å fylle ut 1x per uke online spørreskjemaer i 5 uker og et ekstra oppfølgingsskjema etter studien i uke 8. Spørreskjemaet vil inkludere elementer om overholdelse av randomisert tilskudd med CBDRA60/placebo, bruk av ikke-utprøvde tilskudd av CBD, utvikling av symptomer og ny sykdom, og selvrapportering av sykdomsprogresjon og alvorlighetsgradsstatus. Personer som ikke svarer på nettvarsel vil bli oppringt for å samle inn studiedata.

Databehandling ved hjelp av ClinOne eller VSafe-plattformen

ClinOne, en klinisk forskningsorganisasjon (CRO) med en Vsafe-plattform vil bli implementert for nøkkelområder for forbedring av pasientengasjement og oppbevaring gjennom hele undersøkelsen. Den tilbyr eksterne nettjenester mellom pasienter og ansvarlige klinikere. Den tilbyr videre tjenester for:

  • Påkrevde screeningskriterier,
  • Spørreskjemaer,
  • Studiekontakt,
  • Innspilte etterforskningsmøter,
  • CEO og KOL presentasjon og viktige meldinger,
  • Treningsvideoer. Alt gjennom en sikker nettplattform.

Alle tjenestene kan nås via ClinOne- eller VSafe-plattformen. Pasienter vil bruke plattformen for påminnelser, for å få tilgang til studieinformasjon, rapportere spørsmål eller bekymringer og kommunisere med hovedetterforskere og lege. Plattformen lar lederen for kliniske forsøk planlegge hendelser via sitt ledersystem (S.O.E.M). Det er en sikker portal for å dele godkjente studiedokumenter, gi en portner og kunnskap digital base, forskningsbesøk og ePro lite som vil bli brukt til å levere spørreskjemaene til pasienter og garantere innsamling av evaluerbare data. For påminnelser om når du skal ta CBDRA 60 sublingual tablett vil en elektronisk eDosing-påminnelse være tilgjengelig for å varsle studiedeltakerne.

Til slutt, for å overvåke pasientens helse, eksternt, og for å samle inn ytterligere biometriske data, vil en smart BioIntelliSense sin BioButton™ medisinsk-grade enhet og HIPAA-samsvarsdatatjeneste bli brukt. Dette muliggjør uanstrengt ekstern, multi-parameter datafangst som måler vitale tegn i sanntid. Den består av en enkelt engangssensor på kroppen for kontinuerlig overvåking av temperatur, oksymeteravlesninger, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens i hvile, kroppsposisjon, søvn og aktivitetstilstand i 90 dager. Alternativt vil en lignende oksymeter / termometer-kombinasjon bli gitt.

Vurderte symptomer er feber, hoste, kortpustethet, tretthet, muskel- eller kroppssmerter, hodepine, nytt tap av smak, nytt tap av lukt, tetthet eller rennende nese, kvalme, oppkast, diaré. Hver pasient vil ha en sammensatt poengsum fra 0-36/dag.

  1. Symptomoppløsning: Feber [Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en poengsum på 0 fra symptomkategorien feber basert på en 0-3 skala: 0 = ≤98,6oF, 1 = >98,6oF - 100,4oF , 2 = > 100,4 av - 102,6 av, 3 = >102,6 av
  2. Symptomløsning: Hoste [Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en score på 0 fra symptomkategorien hoste basert på en 0-2 skala: 0 = ingen hoste, 1 = mild/moderat, 2 = alvorlig (Hvordan skiller individet mellom mild og moderat?)
  3. Symptomløsning: Kortpustethet [Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en poengsum på 0 fra symptomkategorien kortpustethet basert på en 0-3 skala: 0 = ingen kortpustethet, 1 = med moderat intensitet trening 2 = med å gå på flat overflate 3 = kortpustet med påkledning eller daglige aktiviteter
  4. Symptomløsning: Tretthet [ Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en poengsum på 0 fra symptomkategorien tretthet basert på en 0-3 skala:) 0=ingen tretthet, 1=mild tretthet, 2=moderat fatigue, 3=alvorlig fatigue.
  5. Symptomløsning: Muskel-/kroppssmerter [ Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en poengsum på 0 fra symptomkategorien muskel-/kroppssmerter basert på en skala fra 0-3: 0=ingen muskel-/kroppssmerter, 1=mild muskel/kroppssmerter, 2=moderat muskel/kroppssmerter, 3=alvorlig muskel/kroppssmerter.
  6. Symptomløsning: Hodepine [ Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en poengsum på 0 fra symptomkategorien hodepine basert på en 0-3 skala: 0=ingen hodepine, 1=mild hodepine, 2=moderat hodepine , 3=alvorlig hodepine.

  7. Symptomløsning: Nytt tap av smak [Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å nå en poengsum på 0 fra symptomkategorien for nytt smakstap basert på en binær skala: 0=ingen tap av smak, 1=tap av smak.

    Symptomløsning: Nytt tap av lukt [Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en poengsum på 0 fra symptomkategorien for nytt lukttap basert på en binær skala: 0=ingen lukttap, 1=tap av lukt.

  8. Symptomløsning: Tetthet/rennende nese [Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en poengsum på 0 fra symptomkategorien tett/rennende nese på en 0-3 skala: 0=ingen tetthet/rennende nese, 1 =mild tett/rennende nese, 2=moderat tett/rennende nese, 3=alvorlig tett/rennende nese.
  9. Symptomløsning: Kvalme [ Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en poengsum på 0 fra symptomkategorien kvalme på en 0-3 skala: 0=ingen kvalme, 1=mild kvalme, 2=moderat kvalme, 3=alvorlig kvalme.
  10. Symptomløsning: Oppkast [ Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en poengsum på 0 fra symptomkategorien oppkast på en 0-3-skala: 0=ingen oppkast, 1=mild oppkast, 2=moderat oppkast, 3=alvorlige oppkast.
  11. Symptomløsning: Diaré [Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en poengsum på 0 fra symptomkategorien diaré på en 0-3 skala: 0=ingen diaré, 1=mild diaré, 2=moderat diaré, 3=alvorlig diaré.
  12. Dag 28 sammensatte symptomer [ Tidsramme: 35 dager] Total symptom sammensatt poengsum på dag 5 av studietilskudd: Symptomkategorier av feber basert på en 0-3 skala: 0 = ≤98,6 oF, 1 = >98,6- 100,6 oF, 2 = > 100,6 - 102,6 oF, 3 = >102 oF; Hoste på en skala fra 0-3: 0 = ingen hoste, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig; Kortpustethet på en 0-3: 0 = ingen kortpustethet, 1 = med moderat intensitet trening 2 = med å gå på flat overflate 3 = kortpustet med påkledning eller daglige aktiviteter; og Fatigue på en 0-3 skala: 0 = Ingen tretthet/energisk, 1 = lett tretthet, 2 = moderat tretthet, 3 = alvorlig tretthet.
  13. Sykehusinnleggelser/legevaktbesøk [ Tidsramme: 35 dager] Forskjeller i sykehusinnleggelse, legevaktbesøk, dødelighetshendelser mellom studiearmene
  14. Alvorlighetsgrad av symptomer [Tidsramme: 35 dager] Forskjeller i alvorlighetsgrad av symptomer mellom studiearmer
  15. Tilleggsmedisiner [Tidsramme: 35 dager] Forskjeller i antall pasienter som ble foreskrevet tilleggsmedisiner for sin diagnose mellom studiearmene
  16. Tilskuddsbivirkninger [Tidsramme: 35 dager] Forskjeller i antall pasienter i studiearmer som opplevde bivirkninger fra kosttilskuddene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Hanover, Michigan, Forente stater, 49250
        • Anewsha Therapeutics / Comco R&D
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiepopulasjonen vil inkludere individer som testet positivt for COVID-19-infeksjon basert på en PCR-test. Studiepopulasjonen er definert som voksne ≥ 18 år uten komorbiditeter og fravær av pre-eksisterende tilstander (se eksklusjonskriterier nedenfor).

  • Baseline narkotika screening for plan 1 narkotika
  • Alle deltakere er pålagt å forstå og gi informert samtykke før noen vurdering utføres
  • Være villig og i stand til å fylle ut et online spørreskjema
  • Kunne forstå og godta å følge planlagte studieprosedyrer og være tilgjengelig for alle studiebesøk
  • Deltakere som har mottatt Pfizer- eller Moderna-vaksinen får lov til å bli registrert i studien hvis de har en PCR-positiv test

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende sykehusinnleggelse
  • Deltakelse i enhver annen COVID-19-prøve
  • Personer som tar antivirale medisiner
  • Baseline lab/medikamentskjerm viser forbruk av et narkotikum med plan 1
  • Tidligere diagnose av kreft og som for tiden gjennomgår stråling, kjemoterapi eller immunterapi; unntatt basalcellehudkarsinom
  • Deltakere som har blitt diagnostisert som HIV-positive eller tar anti-HIV-terapi
  • Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammer, ammer eller planlegger graviditet under forsøket.
  • Kvinnelige forsøkspersoner som ammer eller planlegger å amme
  • Medisinsk sykdom eller tilstander som høyrisikokomorbiditeter som: diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller emfysem, historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag, historie med koronar bypass-kirurgi eller koronar angioplastikk eller stent, historie med sykehusinnleggelse for hjertesvikt, etc.
  • Påvist manglende evne til å overholde, fortelle sannheten (som definert av PI, studieetterforsker på fagets helsetilstand) med studieprosedyrene
  • Anamnese med overfølsomme eller alvorlige allergiske reaksjoner
  • Forventet behov for immunsuppressiv behandling innen de neste 6 månedene
  • Mottatt immunglobuliner og eller blod eller blodprodukter innen 4 måneder etter å ha blitt registrert i denne undersøkelsen
  • Bloddyskrasier eller betydelig koagulasjonsforstyrrelse.
  • Alvorlig leversykdom inkludert kronisk leversykdom, fettlever, skrumplever eller venter på transplantasjon.
  • Anamnese med alkoholmisbruk eller andre rusmiddelmisbruk av plan 1 narkotika innen 6 måneder etter at de ble registrert i studien.

  • Personer diagnostisert med:

    • Nyresykdom (CKD) | End-Stage Renal Disease (ESRD) eller dialyse.
    • En historie med kalsiumoksalat nyrestein
    • Mineralske beinforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CBDRA60 tillegg
Daglig sublingual tablett som inneholder 30mg Cannabidiol og 30mg rødalger, totalt 60mg per dose. Deltakerne vil ta 2 tabletter per dag, sublingualt og med mat, tatt med omtrentlig og minst 8 timers mellomrom, daglig i 28 dager. Deltakerne vil få tilsendt en forsyning med piller av en budtjeneste over natten.
Kosttilskudd: CBDRA60 tillegg
CBD er en ikke-psykotropisk cannabinoid som har et bredt spekter av veletablerte antiinflammatoriske og immunmodulerende effekter. Rødalger (Rhodophyta) er kjent for sine potente antivirale egenskaper, ikke-toksisitet og for å være godt tolerert hos mennesker [15, 16]. Rhodophyta inneholder flere sulfaterte polysakkarider som viser høy antiviral aktivitet mot innkapslede virus.,
Andre navn:
  • CBDRA60
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kontrollpersoner vil motta daglige orale placebotabletter med identisk utseende og smak uten CBDRA60.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert sykehusinnleggelse
Tidsramme: 35 dager
Antall deltakere som er innlagt på sykehus og/eller som trenger gjentatt akuttbesøk på grunn av covid-19-relaterte komplikasjoner.
35 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av covid-19-symptomer
Tidsramme: 35 dager

Tidspunkt da pasienten er helt symptomfri. Antall dager for å nå en 30-50 prosent endring i den kumulative 0-36 symptomskåren med hvert symptom evaluert på en 0-3 skala. Lavere er bedre, høyere er verre Vurderte symptomer er feber, hoste, kortpustethet, tretthet, muskel- eller kroppssmerter, hodepine, nytt tap av smak, nytt tap av lukt, tetthet eller rennende nese, kvalme, oppkast, diaré. Hver pasient vil ha en sammensatt poengsum fra 0-36/dag.

Eksempel på symptomløsning: Kortpustethet [Tidsramme: 35 dager] Antall dager som kreves for å oppnå en score på 0 fra symptomkategorien kortpustethet basert på en 0-3 skala: 0 = ingen kortpustethet, 1 = med moderat intensitet trening 2 = med å gå på flat overflate 3 = kortpustet med påkledning eller daglige aktiviteter
35 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anewsha Therapeutics Inc.

Samarbeidspartnere

University of Michigan
Biologics Consulting

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eleni Stylianou, PHD, Anewsha Therapeutics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

5. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

28. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere