(CBDRA60) для предотвращения или уменьшения симптомов COVID-19 и предотвращения постострых последствий инфекции SARS-CoV-2 PASC
Эффективность каннабидиола в сочетании с красными водорослями (CBDRA60) для предотвращения или уменьшения симптомов COVID-19 и постострых последствий инфекции SARS-CoV-2 PASC
Коронавирусное заболевание (COVID-19), вызываемое новым коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), представляет серьезную угрозу для здоровья человека. SARS-CoV-2 очень заразен и связан с высокой заболеваемостью и смертностью. Наше исследование имеет общие важные черты с другими клиническими испытаниями с использованием добавок или других широко доступных лекарств (например, аскорбиновой кислоты, цинка, витамина D, витамина C). Наше исследование разделяет два важных элемента с этими предыдущими исследованиями, в том числе:
- Использование адаптивных и экономически эффективных методов дизайна исследования,
- Тестирование профилактических добавок с использованием известных натуральных веществ, которые продемонстрировали безопасность и ограниченные побочные эффекты.
Основное внимание в этом исследовании уделяется использованию добавки, которая сочетает в себе каннабидиол и красные водоросли гигартина, для создания «CBDRA60», подъязычной таблетки, которая, как предполагается, помогает сократить продолжительность симптомов у пациентов с диагнозом новая коронавирусная болезнь (COVID-19). . Обоснование и дизайн нашего испытания (N = 60) заключаются в следующем: 60 человек, у которых впервые диагностирована инфекция COVID-19, будут рандомизированы в одну из двух групп. Они будут получать либо CBDRA60 (комбо 30 мг CBD, 30 мг RA / 60 мг; 2 раза в день во время еды или всего 120 мг), либо плацебо в соотношении 1:1. Продолжительность обучения составит 5 недель. Первичным результатом для вновь диагностированных лиц является предотвращение прогрессирования заболевания, которое приводит к госпитализации. Вторичным результатом является снижение баллов тяжести симптомов.
Пациенты с COVID-19 с ослабленной врожденной иммунной системой могут быть подвержены более тяжелому заболеванию и более высокой смертности. Нарушение иммунного ответа хозяина может привести к более высокой вирусной нагрузке SARS-COV-2 и последующей сверхактивации адаптивной иммунной системы, что приводит к синдрому высвобождения цитокинов. CBD и красные водоросли Gigartina могут модулировать как врожденный, так и адаптивный иммунный ответ, обладают противовирусной активностью и, таким образом, могут подавлять последующую гипервоспалительную реакцию.
Вирусная инфекция активирует патологическую воспалительную реакцию для борьбы с возбудителем и ограничения его распространения. Вирусные патогены, такие как коронавирусы тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) (SARS-CoV) и другие вирусы (например, ВИЧ), связаны со многими заболеваниями человека и животных. Успехи в исследованиях за последнее десятилетие привели к лучшему пониманию биологии SARS-CoV и механизма, с помощью которого это семейство вирусов, коронавирусов, заражает клетки-хозяева и проникает в них (ссылки). SARS-CoV-2, уникальный тип коронавируса, подавляет защиту хозяина, вторгаясь в клетки хозяина, размножаясь и заражая многочисленные ткани. Тяжелая форма COVID-19 связана с цитокиновым штормом, острым респираторным дистресс-синдромом и последующей полиорганной патологией, которая может привести к летальному исходу. Этот характерный шторм является результатом увеличения циркулирующих уровней различных провоспалительных цитокинов, включая IL-6, IL-1, TNF-α, а также интерферонов (IFN-I; IFNα и IFNβ).
CBD CBD — это непсихотропный каннабиноид, обладающий широким спектром хорошо зарекомендовавших себя противовоспалительных и иммуномодулирующих эффектов. Например, введение CBD в мышиной модели повреждения легких уменьшает воспаление легких за счет ингибирования продукции цитокинов иммунными клетками и подавления лейкоцитарной инфильтрации. Мы исходим из того, что аналогичные эффекты, вызванные КБД, будут весьма применимы и чрезвычайно полезны для смягчения острого респираторного дистресс-синдрома, наблюдаемого при COVID-19. Опубликованные данные также указывают на то, что КБД может ингибировать репликацию вируса. Красные водоросли (Rhodophyta) известны своими мощными противовирусными свойствами, нетоксичностью и хорошей переносимостью людьми. Rhodophyta содержат несколько сульфатированных полисахаридов, которые проявляют высокую противовирусную активность против оболочечных вирусов, включая важные патогены человека, такие как вирус простого герпеса (ВПГ), цитомегаловирус человека, вирус денге и респираторно-синцитиальный вирус. Сульфатированные полисахариды могут оказывать противовирусное действие за счет взаимодействия с внешним гликопротеином оболочки вириона, предотвращая прикрепление вируса к рецепторам клеточной поверхности. Красные водоросли также содержат лектины, специфичные для маннозы, которые специфически взаимодействуют с гликопротеинами вирусной оболочки, включая гликопротеин шипа, специфичный для SARS-CoV2, для подавления проникновения вируса.
Мы исходим из того, что, используя безопасную и переносимую дозу сублингвальной таблетки CBDRA60, участники могут быть защищены либо от вирусной инфекции вируса SARS-CoV-2 (COVID-19), либо от уже инфицированных субъектов, CBDRA60, может предотвратить прикрепление вируса, смягчить вызванное вирусом воспаление и избежать цитокинового шторма, обеспечивая более быстрое выздоровление.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 60 человек, проживающих в штате Мичиган. Пациенты будут рандомизированы для получения добавки CBDRA60 или плацебо.
Всем участникам будет впервые поставлен положительный диагноз SARS-CoV2 (по оценке с помощью ПЦР-теста).
Каждый участник будет рандомизирован в группу CBDRA60 или плацебо в соотношении 1:1. Продолжительность исследования для каждого участника составит 5 недель, включая прием добавки (активной или плацебо в течение 28 дней). Из 60 участников 30 участников получат CBDRA60, а 30 участников получат плацебо. Инфицированные лица будут находиться под наблюдением для оценки прогрессирования заболевания, определяемого как необходимость госпитализации.
Для участников, получающих добавку CBDRA60, она направлена на снижение
- Необходимость госпитализации и
- Самооценка тяжести заболевания и разрешение в течение 5 недель Участники будут самостоятельно сообщать о тяжести симптомов и прогрессировании заболевания с помощью еженедельных анкет. Для каждого указанного симптома, связанного с COVID-19 (лихорадка, кашель, одышка или затрудненное дыхание, утомляемость, боли в мышцах или теле, головная боль, новая потеря вкуса или обоняния, боль в горле, заложенность носа или насморк, тошнота или рвота, диарея) , участники сообщат об одном из следующих 3 вариантов: нет (0 баллов), легкая (1 балл), умеренная (2 балла) или тяжелая (3 балла), за исключением новой потери вкуса или запаха, которая будет оцениваться с использованием бинарной оценки (0 = отсутствие потери вкуса/запаха, 1 = потеря вкуса/запаха) в соответствии с рекомендациями HHS (документ от сентября 2020 г.). Суммарная оценка тяжести заболевания будет представлять собой среднее значение по всем возможным симптомам. Протокол эскалации для всех участников, у которых симптомы более чем легкие или продолжают прогрессировать, будет направлен на то, чтобы связаться со своим лечащим врачом или соответствующим учреждением неотложной помощи.
Добавка Ежедневная подъязычная таблетка, содержащая 30 мг каннабидиола и 30 мг красных водорослей, всего 60 мг на дозу. Участники будут принимать по 2 таблетки в день, сублингвально и во время еды, принимать приблизительно и не менее чем с интервалом в 8 часов ежедневно в течение 28 дней. Участникам будет отправлен запас таблеток ночной курьерской службой.
Субъекты контрольной группы будут ежедневно получать пероральные таблетки плацебо идентичного внешнего вида и вкуса, не содержащие CBDRA60.
Процедуры исследования. Набор участников. Участники будут набираться по всему Мичигану через социальные сети; общественные группы по защите интересов и инициативы в области справедливости; листовки и электронные сообщения, распространяемые в медицинских центрах, центрах тестирования на COVID-19 и других местах. Набор в основном будет проводиться удаленно, и потенциальным участникам будет предложено пройти скрининговый опрос в Интернете, защищенный HIPAA, с помощью системы MB Clinical или VSafe. Исследовательский персонал свяжется с участниками, имеющими право на скрининг, по телефону, чтобы завершить процесс скрининга с использованием онлайн-форм согласия.
Исходный уровень и последующие участники будут получать сообщения в качестве напоминания о приеме таблеток для исследования. Им также будет предложено заполнять 1 раз в неделю онлайн-анкеты в течение 5 недель и дополнительную анкету для последующего наблюдения после исследования на 8-й неделе. Анкета будет включать в себя пункты о приверженности к рандомизированному приему добавок CBDRA60/плацебо, использовании неиспытательных добавок CBD, развитии симптомов и новых заболеваний, а также самоотчетах о прогрессировании и тяжести заболевания. Тем, кто не ответит на онлайн-уведомление, позвонят для сбора данных исследования.
Управление данными с помощью платформы ClinOne или VSafe
ClinOne, организация клинических исследований (CRO) с платформой Vsafe, будет внедрена для ключевых областей улучшения вовлечения и удержания пациентов на протяжении всего исследования. Он предоставляет удаленные онлайн-услуги между пациентами и лечащими врачами. Кроме того, он предоставляет услуги для:
- Требуемые критерии отбора,
- Анкеты,
- Учебный контакт,
- Запись следственных совещаний,
- Презентация генерального директора и KOL и важные сообщения,
- Обучающие видео. Все через безопасную онлайн-платформу.
Доступ ко всем услугам можно получить через платформу ClinOne или VSafe. Пациенты будут использовать платформу для напоминаний, доступа к информации об исследовании, сообщения о вопросах или опасениях, а также для общения с главными исследователями и врачами. Платформа позволяет руководителю клинических испытаний планировать события через свою систему управления (S.O.E.M.). Это безопасный портал для обмена утвержденными исследовательскими документами, предоставления консьержа и цифровой базы знаний, исследовательских визитов и ePro lite, который будет использоваться для доставки вопросников пациентам и гарантирует сбор данных для оценки. Для напоминаний о том, когда принимать подъязычную таблетку CBDRA 60, будет доступно электронное напоминание о соблюдении режима eDosing, чтобы уведомить участников исследования.
Наконец, для удаленного мониторинга состояния здоровья субъектов и сбора дополнительных биометрических данных будет использоваться интеллектуальное устройство BioButton™ медицинского класса от BioIntelliSense и служба данных, соответствующая требованиям HIPAA. Это позволяет легко удаленно собирать многопараметрические данные, которые измеряют основные показатели жизнедеятельности в режиме реального времени. Он включает в себя один одноразовый датчик на теле для непрерывного мониторинга температуры, показаний оксиметра, частоты дыхания, частоты сердечных сокращений в состоянии покоя, положения тела, состояния сна и активности в течение 90 дней. В качестве альтернативы будет предоставлена аналогичная комбинация оксиметра и термометра.
Оцениваемые симптомы: лихорадка, кашель, одышка, утомляемость, боли в мышцах или теле, головная боль, новая потеря вкуса, новая потеря обоняния, заложенность носа или насморк, тошнота, рвота, диарея. Каждый пациент будет иметь составной балл в диапазоне от 0 до 36/день.
- Разрешение симптомов: лихорадка [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов лихорадки на основе шкалы 0-3: 0 = ≤98,6°F, 1 = >98,6°F - 100,4°F , 2 = > 100,4 oF - 102,6 oF, 3 = >102,6 из
- Разрешение симптомов: кашель [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов кашля по шкале 0–2: 0 = кашля нет, 1 = легкий/умеренный, 2 = сильный (Как человек различает легкую и умеренную?)
- Разрешение симптомов: одышка [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов одышки по шкале от 0 до 3: 0 = одышка отсутствует, 1 = присутствует Упражнения средней интенсивности 2 = при ходьбе по ровной поверхности 3 = одышка при одевании или повседневной деятельности
- Разрешение симптомов: усталость [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов усталости по шкале от 0 до 3:) 0 = нет усталости, 1 = легкая усталость, 2 = умеренная усталость, 3 = сильная усталость.
- Разрешение симптомов: боли в мышцах/теле [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов болей в мышцах/теле по шкале от 0 до 3: 0 = нет болей в мышцах/теле, 1=слабая боль в мышцах/теле, 2=умеренная боль в мышцах/теле, 3=сильная боль в мышцах/теле.
- Разрешение симптомов: головная боль [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов головной боли по шкале от 0 до 3: 0 = отсутствие головной боли, 1 = легкая головная боль, 2 = умеренная головная боль , 3 = сильная головная боль.
Разрешение симптома: Новая потеря вкуса [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптома новой потери вкуса на основе бинарной шкалы: 0 = нет потери вкуса, 1 = потеря вкуса.
Разрешение симптома: Новая потеря обоняния [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов новой потери обоняния на основе бинарной шкалы: 0 = отсутствие потери обоняния, 1 = потеря запаха.
- Разрешение симптомов: заложенность носа/насморк [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов заложенности носа/насморка по шкале от 0 до 3: 0=нет заложенности носа/насморка, 1 = легкая заложенность/насморк, 2=умеренная заложенность/насморк, 3=сильная заложенность/насморк.
- Разрешение симптомов: Тошнота [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов тошноты по шкале 0-3: 0 = нет тошноты, 1 = легкая тошнота, 2 = умеренная тошнота, 3 = сильная тошнота.
- Разрешение симптомов: Рвота [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов рвоты по шкале 0-3: 0 = рвота отсутствует, 1 = рвота легкая, 2 = рвота умеренная, 3 = сильная рвота.
- Разрешение симптомов: диарея [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов диареи по шкале 0–3: 0 = отсутствие диареи, 1 = легкая диарея, 2 = умеренная диарея, 3 = сильная диарея.
- День 28. Комплексные симптомы [Временные рамки: 35 дней] Суммарный суммарный балл симптомов на 5-й день приема добавок в исследование: Категории симптомов лихорадки по шкале 0-3: 0 = ≤98,6 oF, 1 = >98,6- 100,6 oF, 2 = > 100,6 - 102,6 oF, 3 = >102 oF; Кашель по шкале от 0 до 3: 0 = нет кашля, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = сильный; Одышка по шкале 0-3: 0 = одышка отсутствует, 1 = при физической нагрузке средней интенсивности, 2 = при ходьбе по ровной поверхности, 3 = одышка при одевании или повседневной деятельности; и Утомляемость по шкале от 0 до 3: 0 = отсутствие усталости/энергичность, 1 = легкая усталость, 2 = умеренная усталость, 3 = сильная усталость.
- Госпитализации/посещения скорой помощи [Временные рамки: 35 дней] Различия в госпитализациях, посещениях скорой помощи, летальных исходах между исследуемыми группами
- Тяжесть симптомов [Временные рамки: 35 дней] Различия в тяжести симптомов между исследуемыми группами
- Дополнительные лекарства [Временные рамки: 35 дней] Различия в количестве пациентов, которым были назначены дополнительные лекарства для диагностики, между группами исследования
- Побочные эффекты пищевых добавок [Временные рамки: 35 дней] Различия в количестве пациентов в группах исследования, у которых наблюдались побочные эффекты пищевых добавок.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erin Swartout, MA
- Номер телефона: 7039457066
- Электронная почта: erin@anewsha.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Director
- Электронная почта: chris@anewsha.com
Места учебы
-
-
Michigan
-
Hanover, Michigan, Соединенные Штаты, 49250
- Anewsha Therapeutics / Comco R&D
-
Контакт:
- Erin Swartout, MA
- Номер телефона: 703-945-7066
- Электронная почта: erin@anewsha.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Исследуемая популяция будет включать лиц с положительным результатом теста на инфекцию COVID-19 на основе ПЦР-теста. Исследуемая популяция определяется как взрослые в возрасте ≥ 18 лет без сопутствующих заболеваний и ранее существовавших заболеваний (см. критерии исключения ниже).
- Базовый скрининг на наркотики из списка 1
- Все участники должны понять и дать информированное согласие до проведения любой оценки
- Быть готовым и способным заполнить онлайн-анкету
- Быть в состоянии понимать и соглашаться соблюдать запланированные процедуры исследования и быть доступным для всех учебных визитов
- Участники, получившие вакцину Pfizer или Moderna, могут быть включены в исследование, если у них есть положительный результат ПЦР-теста.
Критерий исключения:
- Текущая госпитализация
- Участие в любом другом испытании COVID-19
- Лица, принимающие противовирусные препараты
- Исходный лабораторный/лекарственный экран показывает потребление наркотика из списка 1.
- Предыдущий диагноз рака и в настоящее время прохождение лучевой терапии, химиотерапии или иммунотерапии; кроме базальноклеточного рака кожи
- Участники, у которых был диагностирован ВИЧ-положительный статус или которые проходят антиретровирусную терапию.
- Участники женского пола, которые беременны или кормят грудью, кормят грудью или планируют беременность во время исследования.
- Субъекты женского пола, которые кормят грудью или планируют кормить грудью
- Медицинские заболевания или состояния, такие как сопутствующие заболевания высокого риска, такие как: диабет, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или эмфизема, сердечный приступ или инсульт в анамнезе, история коронарного шунтирования или коронарной ангиопластики или стентирования, история госпитализации по поводу сердечной недостаточности, и т. д.
- Продемонстрированная неспособность соблюдать, говорить правду (как определено PI, исследователем состояния здоровья испытуемых) с процедурами исследования
- История гиперчувствительных или тяжелых аллергических реакций
- Предполагаемая потребность в иммуносупрессивной терапии в течение следующих 6 мес.
- Получали иммуноглобулины и / или любую кровь или продукты крови в течение 4 месяцев после включения в это исследование.
- Дискразии крови или значительное нарушение свертывания крови.
- Тяжелое заболевание печени, включая хроническое заболевание печени, ожирение печени, цирроз или ожидание трансплантации.
- Злоупотребление алкоголем или другими рекреационными наркотиками из списка 1 в течение 6 месяцев после включения в исследование.
Субъекты с диагнозом:
- Болезнь почек (ХБП) | Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) или диализ.
- История оксалатных камней в почках
- Минеральные нарушения костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дополнение CBDRA60
Ежедневная сублингвальная таблетка, содержащая 30 мг каннабидиола и 30 мг красных водорослей, всего 60 мг на дозу.
Участники будут принимать по 2 таблетки в день, сублингвально и во время еды, принимать приблизительно и не менее чем с интервалом в 8 часов ежедневно в течение 28 дней.
Участникам будет отправлен запас таблеток ночной курьерской службой.
|
КБД — это непсихотропный каннабиноид, обладающий широким спектром хорошо зарекомендовавших себя противовоспалительных и иммуномодулирующих эффектов.
Красные водоросли (Rhodophyta) известны своими мощными противовирусными свойствами, нетоксичностью и хорошей переносимостью у человека [15, 16].
Rhodophyta содержат несколько сульфатированных полисахаридов, которые проявляют высокую противовирусную активность в отношении оболочечных вирусов.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Субъекты контрольной группы будут ежедневно получать пероральные таблетки плацебо идентичного внешнего вида и вкуса, не содержащие CBDRA60.
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение госпитализации
Временное ограничение: 35 дней
|
Количество участников, госпитализированных и/или нуждающихся в повторном посещении отделения неотложной помощи из-за осложнений, связанных с COVID-19.
|
35 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение симптомов COVID-19
Временное ограничение: 35 дней
|
Время, когда у пациента полностью исчезают симптомы. Количество дней, в течение которых достигается 30-50-процентное изменение совокупной оценки симптомов от 0 до 36, при этом каждый симптом оценивается по шкале от 0 до 3. Ниже – лучше, выше – хуже Оцениваемые симптомы: лихорадка, кашель, одышка, утомляемость, боли в мышцах или теле, головная боль, новая потеря вкуса, новая потеря обоняния, заложенность носа или насморк, тошнота, рвота, диарея. Каждый пациент будет иметь составной балл в диапазоне от 0 до 36/день. Пример разрешения симптома: Одышка [Временные рамки: 35 дней] Количество дней, необходимое для достижения 0 баллов в категории симптомов одышки по шкале от 0 до 3: 0 = одышка отсутствует, 1 = присутствует Упражнения средней интенсивности 2 = при ходьбе по ровной поверхности 3 = одышка при одевании или повседневной деятельности |
35 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eleni Stylianou, PHD, Anewsha Therapeutics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Wang R, DeGruttola V, Lei Q, Mayer KH, Redline S, Hazra A, Mora S, Willett WC, Ganmaa D, Manson JE. The vitamin D for COVID-19 (VIVID) trial: A pragmatic cluster-randomized design. Contemp Clin Trials. 2021 Jan;100:106176. doi: 10.1016/j.cct.2020.106176. Epub 2020 Oct 10.
- Miranda-Massari JR, González MJ, Marcial-Vega VA, Soler JD: A Possible Role for Ascorbic Acid in COVID-19. Journal of Restorative Medicine 2020, 10.
- Bauer SR, Kapoor A, Rath M, Thomas SA. What is the role of supplementation with ascorbic acid, zinc, vitamin D, or N-acetylcysteine for prevention or treatment of COVID-19? Cleve Clin J Med. 2020 Jun 8. doi: 10.3949/ccjm.87a.ccc046. Online ahead of print.
- Skalny AV, Rink L, Ajsuvakova OP, Aschner M, Gritsenko VA, Alekseenko SI, Svistunov AA, Petrakis D, Spandidos DA, Aaseth J, Tsatsakis A, Tinkov AA. Zinc and respiratory tract infections: Perspectives for COVID-19 (Review). Int J Mol Med. 2020 Jul;46(1):17-26. doi: 10.3892/ijmm.2020.4575. Epub 2020 Apr 14.
- Shi Y, Wang Y, Shao C, Huang J, Gan J, Huang X, Bucci E, Piacentini M, Ippolito G, Melino G. COVID-19 infection: the perspectives on immune responses. Cell Death Differ. 2020 May;27(5):1451-1454. doi: 10.1038/s41418-020-0530-3. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Huestis MA. Human cannabinoid pharmacokinetics. Chem Biodivers. 2007 Aug;4(8):1770-804. doi: 10.1002/cbdv.200790152. No abstract available.
- Vaninov N. In the eye of the COVID-19 cytokine storm. Nat Rev Immunol. 2020 May;20(5):277. doi: 10.1038/s41577-020-0305-6. No abstract available.
- Ragab D, Salah Eldin H, Taeimah M, Khattab R, Salem R. The COVID-19 Cytokine Storm; What We Know So Far. Front Immunol. 2020 Jun 16;11:1446. doi: 10.3389/fimmu.2020.01446. eCollection 2020.
- Lee JS, Shin EC. The type I interferon response in COVID-19: implications for treatment. Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):585-586. doi: 10.1038/s41577-020-00429-3.
- Pellati F, Borgonetti V, Brighenti V, Biagi M, Benvenuti S, Corsi L. Cannabis sativa L. and Nonpsychoactive Cannabinoids: Their Chemistry and Role against Oxidative Stress, Inflammation, and Cancer. Biomed Res Int. 2018 Dec 4;2018:1691428. doi: 10.1155/2018/1691428. eCollection 2018.
- Ribeiro A, Almeida VI, Costola-de-Souza C, Ferraz-de-Paula V, Pinheiro ML, Vitoretti LB, Gimenes-Junior JA, Akamine AT, Crippa JA, Tavares-de-Lima W, Palermo-Neto J. Cannabidiol improves lung function and inflammation in mice submitted to LPS-induced acute lung injury. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2015 Feb;37(1):35-41. doi: 10.3109/08923973.2014.976794. Epub 2014 Oct 30.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Nakashima H, Kido Y, Kobayashi N, Motoki Y, Neushul M, Yamamoto N. Antiretroviral activity in a marine red alga: reverse transcriptase inhibition by an aqueous extract of Schizymenia pacifica. J Cancer Res Clin Oncol. 1987;113(5):413-6. doi: 10.1007/BF00390034.
- Bourgougnon N, Lahaye M, Quemener B, Chermann J, Rimbert M, Cormaci M, Furnari G, Kornprobst J: Annual variation in composition andin vitro anti-HIV-1 activity of the sulfated glucuronogalactan fromSchizymenia dubyi (Rhodophyta, Gigartinales). Journal of applied phycology 1996, 8:155-161
- Bouhlal R, Haslin C, Chermann JC, Colliec-Jouault S, Sinquin C, Simon G, Cerantola S, Riadi H, Bourgougnon N. Antiviral activities of sulfated polysaccharides isolated from Sphaerococcus coronopifolius (Rhodophytha, Gigartinales) and Boergeseniella thuyoides (Rhodophyta, Ceramiales). Mar Drugs. 2011;9(7):1187-1209. doi: 10.3390/md9071187. Epub 2011 Jul 6.
- Duarte ME, Noseda DG, Noseda MD, Tulio S, Pujol CA, Damonte EB. Inhibitory effect of sulfated galactans from the marine alga Bostrychia montagnei on herpes simplex virus replication in vitro. Phytomedicine. 2001 Jan;8(1):53-8. doi: 10.1078/0944-7113-00007.
- Zhu W, Chiu LC, Ooi VE, Chan PK, Ang PO Jr. Antiviral property and mode of action of a sulphated polysaccharide from Sargassum patens against herpes simplex virus type 2. Int J Antimicrob Agents. 2004 Sep;24(3):279-83. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2004.02.022.
- Mazumder S, Ghosal PK, Pujol CA, Carlucci MJ, Damonte EB, Ray B. Isolation, chemical investigation and antiviral activity of polysaccharides from Gracilaria corticata (Gracilariaceae, Rhodophyta). Int J Biol Macromol. 2002 Dec 20;31(1-3):87-95. doi: 10.1016/s0141-8130(02)00070-3.
- Pujol CA, Carlucci MJ, Matulewicz MC, Damonte EB: Natural sulfated polysaccharides for the prevention and control of viral infections. In Bioactive Heterocycles V. Springer; 2007: 259-281
- Sato Y, Morimoto K, Kubo T, Sakaguchi T, Nishizono A, Hirayama M, Hori K. Entry Inhibition of Influenza Viruses with High Mannose Binding Lectin ESA-2 from the Red Alga Eucheuma serra through the Recognition of Viral Hemagglutinin. Mar Drugs. 2015 May 29;13(6):3454-65. doi: 10.3390/md13063454.
- Singh RS, Walia AK. Lectins from red algae and their biomedical potential. J Appl Phycol. 2018;30(3):1833-1858. doi: 10.1007/s10811-017-1338-5. Epub 2017 Nov 20.
- Hirayama M, Shibata H, Imamura K, Sakaguchi T, Hori K. High-Mannose Specific Lectin and Its Recombinants from a Carrageenophyta Kappaphycus alvarezii Represent a Potent Anti-HIV Activity Through High-Affinity Binding to the Viral Envelope Glycoprotein gp120. Mar Biotechnol (NY). 2016 Feb;18(1):144-60. doi: 10.1007/s10126-015-9677-1. Epub 2015 Nov 23. Erratum In: Mar Biotechnol (NY). 2016 Jun;18(3):448.
- Barre A, Damme EJMV, Simplicien M, Benoist H, Rouge P. Man-Specific, GalNAc/T/Tn-Specific and Neu5Ac-Specific Seaweed Lectins as Glycan Probes for the SARS-CoV-2 (COVID-19) Coronavirus. Mar Drugs. 2020 Oct 29;18(11):543. doi: 10.3390/md18110543.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .