PASO automatisert malmatching for PVC-ablasjon (PAsT-PVC)

Introduksjon / Begrunnelse Premature ventrikkelsammentrekninger (PVC) i et ellers friskt hjerte er ikke assosiert med økt dødelighet i fravær av kort koblingsintervall eller en kompromittert venstre ventrikkelfunksjon og krever ikke behandling hvis asymptomatisk. Symptomatisk idiopatisk PVC eller VT kan derimot belaste pasienter med tilbakevendende hjertebank, svimmelhet, dyspné og muligens synkope ved rask VT. En reversibel reduksjon i venstre ventrikkelfunksjon som følge av høy PVC-belastning er rapportert selv hos pasienter uten underliggende kardiomyopati. Radiofrequency Ablation (RFA) er en veletablert metode for å behandle idiopatisk PVC og VT, og er assosiert med tilfredsstillende langsiktige resultater. Pacemapping er et viktig verktøy under ablasjon av idiopatisk PVC og VT. Automatisert malmatching har vist seg å ha en betydelig innflytelse på PVC-ablasjonsprosedyrer, men PASO-modulen til CARTO3 har ikke blitt studert i en randomisert studie.

Målet med studien Å evaluere den ekstra fordelen med PASO-maltilpasning på PVC-ablasjonsprosedyre med hensyn til prosedyreparametere og utfall sammenlignet med konvensjonell tempokartlegging.

Hypotese PASO-veiledning under PVC/VT-ablasjon har en betydelig innvirkning på utfallet etter kateterablasjon av idiopatisk PVC/VT.

Studiedesign Denne studien er planlagt som en tosenterstudie. Alle pasienter som presenterer for de novo ablasjon av idiopatisk ventrikulær arytmi vil bli inkludert og randomisert på en 1:1-måte i denne åpne, to-senter, randomiserte kontrollerte studien.

Hos pasienter randomisert til PASO/intervensjonsgruppen vil pacemapping bli veiledet av automatisert malmatching av PASO-modulen til CARTO3.

Hos pasienter randomisert til den konvensjonelle/kontrollgruppen vil konvensjonell pacemapping bli brukt.

En 3D elektroanatomisk geometri inkludert aktiveringskartlegging vil bli anskaffet hos alle pasienter som bruker CARTO3. Sedasjon, katetre og overvåking under og etter CA, vil ikke avvike fra standard klinisk praksis og vil være lik for begge grupper.

Oppfølging etter 3 og 12 måneder vil vurdere PVC-belastning ved Holter-EKG, symptomer gjennom et standardisert spørreskjema og LV-funksjon ved TTE

Varighet og studiestørrelse Basert på tidligere funn ("Impact of Automated Template Matching during PVC Ablation: Results from a Randomized Controlled Trial" Lüker et al. ESC 2014 plakatpresentasjon) 144 poeng må randomiseres for å oppdage en signifikant forskjell med hensyn til ablasjonssuksess ved oppfølging (alfa 0,05, effekt 80%).