PASO geautomatiseerde sjabloonafstemming voor PVC-ablatie (PAsT-PVC)

Inleiding/Achtergrond Voortijdige ventriculaire contracties (PVC) in het verder gezonde hart gaan niet gepaard met een verhoogde mortaliteit bij afwezigheid van een kort koppelingsinterval of een aangetaste linkerventrikelfunctie en behoeven geen behandeling als ze asymptomatisch zijn. Symptomatische idiopathische PVC of VT daarentegen kan patiënten belasten met terugkerende hartkloppingen, duizeligheid, kortademigheid en mogelijk syncope in gevallen van snelle VT. Een reversibele afname van de linkerventrikelfunctie als gevolg van een hoge PVC-belasting is gemeld, zelfs bij patiënten zonder onderliggende cardiomyopathie. Radiofrequente ablatie (RFA) is een gevestigde methode om idiopathische PVC en VT te behandelen en wordt geassocieerd met bevredigende langetermijnresultaten. Pacemaker is een essentieel hulpmiddel tijdens ablatie van idiopathische PVC en VT. Er is aangetoond dat geautomatiseerde template-matching een significante invloed heeft op PVC-ablatieprocedures, maar de PASO-module van CARTO3 is niet onderzocht in een gerandomiseerde studie.

Doel van de studie Evalueren van het extra voordeel van PASO-template-matching op PVC-ablatieprocedures met betrekking tot procedurele parameters en resultaat in vergelijking met conventionele pacemapping.

Hypothese PASO-begeleiding tijdens PVC/VT-ablatie heeft een significante invloed op de uitkomst na katheterablatie van idiopathische PVC/VT.

Studieopzet Deze studie is gepland als een studie in twee centra. Alle patiënten die zich presenteren voor de novo ablatie van idiopathische ventriculaire aritmie zullen worden opgenomen en gerandomiseerd op een 1:1 manier in deze open-label, twee-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Bij patiënten gerandomiseerd naar de PASO/interventiegroep zal pacemapping worden begeleid door geautomatiseerde template-matching van de PASO-module van CARTO3.

Bij patiënten gerandomiseerd naar de conventionele/controlegroep zal conventionele pacemapping worden toegepast.

Bij alle patiënten die CARTO3 gebruiken, zal een 3D-elektroanatomische geometrie inclusief activatiemapping worden verkregen. Sedatie, katheters en monitoring tijdens en na CA zullen niet verschillen van de standaard klinische praktijk en zullen voor beide groepen hetzelfde zijn.

Follow-up na 3 en 12 maanden zal PVC-belasting beoordelen door Holter ECG, symptomen door middel van een gestandaardiseerde vragenlijst en LV-functie door TTE

Duur en omvang van het onderzoek Gebaseerd op eerdere bevindingen ("Impact of Automated Template Matching during PVC Ablation: Results from a Randomized Controlled Trial" Lüker et al. Posterpresentatie ESC 2014) 144 punten moeten worden gerandomiseerd om een ​​significant verschil te detecteren met betrekking tot ablatiesucces bij de follow-up (alfa 0,05, power 80%).