Coincidencia automatizada de plantillas de PASO para la ablación de PVC (PAsT-PVC)

Introducción / Justificación Las contracciones ventriculares prematuras (PVC) en el corazón por lo demás sano no están asociadas con una mayor mortalidad en ausencia de un intervalo de acoplamiento corto o una función ventricular izquierda comprometida y no requieren tratamiento si son asintomáticas. La EV o la TV idiopática sintomática, por otro lado, puede abrumar a los pacientes con palpitaciones recurrentes, mareos, disnea y posiblemente síncope en casos de TV rápida. Se ha informado una disminución reversible de la función del ventrículo izquierdo como resultado de una alta carga de CVP incluso en pacientes sin miocardiopatía subyacente. La ablación por radiofrecuencia (RFA) es un método bien establecido para tratar la PVC y la TV idiopáticas, y se asocia con resultados satisfactorios a largo plazo. El marcapasos es una herramienta esencial durante la ablación de CVP y TV idiopáticas. Se ha demostrado que la coincidencia de plantillas automatizada tiene una influencia significativa en los procedimientos de ablación de PVC, pero el módulo PASO de CARTO3 no se ha estudiado en un ensayo aleatorio.

Objetivo del estudio Evaluar el beneficio adicional de la coincidencia de plantillas PASO en el procedimiento de ablación de PVC con respecto a los parámetros del procedimiento y el resultado en comparación con el mapeo de ritmo convencional.

Hipótesis La guía PASO durante la ablación de CVP/TV tiene un impacto significativo en el resultado después de la ablación con catéter de CVP/TV idiopática.

Diseño del estudio Este estudio está planificado como un ensayo de dos centros. Todos los pacientes que se presenten para la ablación de novo de la arritmia ventricular idiopática serán incluidos y aleatorizados en una proporción de 1:1 en este ensayo controlado aleatorizado, abierto, de dos centros.

En los pacientes aleatorizados al PASO/grupo de intervención, el marcapasos se guiará por la coincidencia de plantillas automatizada del módulo PASO de CARTO3.

En los pacientes aleatorizados al grupo convencional/control, se empleará el marcapasos convencional.

Se adquirirá una geometría electroanatómica 3D que incluye el mapeo de activación en todos los pacientes que utilicen CARTO3. La sedación, los catéteres y la monitorización durante y después de la CA no diferirán de la práctica clínica estándar y serán los mismos para ambos grupos.

El seguimiento a los 3 y 12 meses evaluará la carga de PVC por Holter ECG, los síntomas a través de un cuestionario estandarizado y la función del VI por ETT

Duración y tamaño del estudio Basado en hallazgos previos ("Impacto de la coincidencia de plantillas automatizada durante la ablación de PVC: resultados de un ensayo controlado aleatorio" Lüker et al. Presentación de póster ESC 2014) 144 pts tienen que ser aleatorizados para detectar una diferencia significativa con respecto al éxito de la ablación en el seguimiento (alfa 0,05, poder del 80%).