Автоматическое сопоставление шаблонов PASO для абляции ПВХ (PAsT-PVC)

Введение / Обоснование Преждевременные сокращения желудочков (PVC) в здоровом в других отношениях сердце не связаны с повышенной смертностью при отсутствии короткого интервала сцепления или нарушенной функции левого желудочка и не требуют лечения, если они бессимптомны. С другой стороны, симптоматическая идиопатическая ЖЭ или ЖТ может отягощать пациентов повторяющимися сердцебиениями, головокружением, одышкой и, возможно, обмороками в случаях быстрой ЖТ. Сообщалось об обратимом снижении функции левого желудочка в результате высокой нагрузки ЖЭ даже у пациентов без сопутствующей кардиомиопатии. Радиочастотная абляция (РЧА) — хорошо зарекомендовавший себя метод лечения идиопатической ЖЭ и ЖТ, который дает удовлетворительные долгосрочные результаты. Картирование кардиостимулятора является важным инструментом во время аблации идиопатической ЖЭ и ЖТ. Было показано, что автоматическое сопоставление шаблонов оказывает значительное влияние на процедуры абляции ЖЭ, но модуль PASO CARTO3 не изучался в рандомизированных исследованиях.

Цель исследования Оценить дополнительные преимущества сопоставления шаблона PASO при процедуре аблации ЖЭ в отношении процедурных параметров и результатов по сравнению с обычным картированием кардиостимуляции.

Гипотеза Наведение PASO во время аблации ЖЭ/ЖТ оказывает значительное влияние на исход после катетерной аблации идиопатической ЖЭ/ЖТ.

Дизайн исследования Это исследование запланировано как двухцентровое. В это открытое двухцентровое рандомизированное контролируемое исследование будут включены все пациенты, которым предстоит аблация de novo по поводу идиопатической желудочковой аритмии.

У пациентов, рандомизированных в PASO/группу вмешательства, картирование кардиостимулятора будет осуществляться на основе автоматического сопоставления шаблонов модуля PASO CARTO3.

У пациентов, рандомизированных в обычную/контрольную группу, будет использоваться обычное картирование ритма.

Трехмерная электроанатомическая геометрия, включая картирование активации, будет получена у всех пациентов с использованием CARTO3. Седация, катетеры и мониторинг во время и после СА не будут отличаться от стандартной клинической практики и будут одинаковыми для обеих групп.

Последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев будет оценивать тяжесть ПСЖ с помощью холтеровской ЭКГ, симптомы с помощью стандартизированного опросника и функцию ЛЖ с помощью ТТЭ.

Продолжительность и размер исследования На основании предыдущих результатов («Влияние автоматического сопоставления шаблонов во время абляции ЖЭ: результаты рандомизированного контролируемого исследования» Lüker et al. Постерная презентация ESC 2014) 144 пациента должны быть рандомизированы, чтобы обнаружить значительную разницу в отношении успеха аблации при последующем наблюдении (альфа 0,05, мощность 80%).