PASO Automated Template Matching per l'ablazione con PVC (PAsT-PVC)

Introduzione/Razionale Le contrazioni ventricolari premature (PVC) nel cuore altrimenti sano non sono associate ad un aumento della mortalità in assenza di un breve intervallo di accoppiamento o di una funzione ventricolare sinistra compromessa e non richiedono trattamento se asintomatiche. D'altra parte, la PVC o TV idiopatica sintomatica può gravare sui pazienti con palpitazioni ricorrenti, vertigini, dispnea e possibilmente sincope in caso di TV veloce. Una diminuzione reversibile della funzione ventricolare sinistra come risultato di un elevato carico di PVC è stata riportata anche in pazienti senza cardiomiopatia sottostante. L'ablazione con radiofrequenza (RFA) è un metodo consolidato per il trattamento di PVC e TV idiopatica ed è associato a risultati soddisfacenti a lungo termine. Il pacemapping è uno strumento essenziale durante l'ablazione di PVC e TV idiopatica. È stato dimostrato che la corrispondenza automatizzata del modello ha un'influenza significativa sulle procedure di ablazione con PVC, ma il modulo PASO di CARTO3 non è stato studiato in uno studio randomizzato.

Scopo dello studio Valutare l'ulteriore vantaggio della corrispondenza del modello PASO sulla procedura di ablazione con PVC per quanto riguarda i parametri procedurali e l'esito rispetto alla mappatura del ritmo convenzionale.

Ipotesi La guida PASO durante l'ablazione di PVC/TV ha un impatto significativo sull'esito dopo l'ablazione transcatetere di PVC/TV idiopatica.

Disegno dello studio Questo studio è pianificato come uno studio a due centri. Tutti i pazienti che si presentano per l'ablazione de novo dell'aritmia ventricolare idiopatica saranno inclusi e randomizzati in modo 1:1 in questo studio in aperto, a due centri, randomizzato e controllato.

Nei pazienti randomizzati al PASO/gruppo di intervento, il pacemapping sarà guidato dalla corrispondenza automatizzata dei modelli del modulo PASO di CARTO3.

Nei pazienti randomizzati al gruppo convenzionale / di controllo verrà impiegato il pacemapping convenzionale.

Una geometria elettroanatomica 3D inclusa la mappatura di attivazione sarà acquisita in tutti i pazienti utilizzando CARTO3. La sedazione, i cateteri e il monitoraggio durante e dopo la CA non differiranno dalla pratica clinica standard e saranno gli stessi per entrambi i gruppi.

Il follow-up dopo 3 e 12 mesi valuterà il carico di PVC mediante Holter ECG, i sintomi attraverso un questionario standardizzato e la funzione VS mediante TTE

Durata e dimensioni dello studio Sulla base di risultati precedenti ("Impact of Automated Template Matching during PVC Ablation: Results from a Randomized Controlled Trial" Lüker et al. Presentazione poster ESC 2014) 144 pazienti devono essere randomizzati per rilevare una differenza significativa rispetto al successo dell'ablazione al follow-up (alfa 0,05, potenza 80%).