PASO automatizált sablonillesztés PVC ablációhoz (PAsT-PVC)

Bevezetés / Indoklás A korai kamrai összehúzódások (PVC) az egyébként egészséges szívben nem járnak együtt a mortalitás növekedésével rövid kapcsolódási intervallum vagy károsodott bal kamrai funkció hiányában, és nem igényelnek kezelést, ha tünetmentesek. A tünetekkel járó idiopátiás PVC vagy VT viszont ismétlődő palpitációval, szédüléssel, nehézlégzéssel és esetleg syncope-val terhelheti a betegeket gyors VT esetén. A nagy PVC-terhelés következtében a bal kamrai funkció reverzibilis csökkenéséről számoltak be még olyan betegeknél is, akiknél nem áll fenn cardiomyopathia. A rádiófrekvenciás abláció (RFA) egy jól bevált módszer az idiopátiás PVC és VT kezelésére, és kielégítő, hosszú távú eredményekkel jár. A pacemapping elengedhetetlen eszköz az idiopátiás PVC és VT ablációja során. Kimutatták, hogy az automatizált sablonillesztés jelentős hatással van a PVC ablációs eljárásokra, de a CARTO3 PASO modulját nem vizsgálták randomizált kísérletben.

A tanulmány célja Felmérni a PASO sablonillesztés további előnyeit a PVC ablációs eljárásban az eljárási paraméterek és az eredmény tekintetében a hagyományos ütemezéshez képest.

Hipotézis A PASO útmutatás a PVC/VT abláció során jelentős hatással van az idiopátiás PVC/VT katéteres ablációja utáni kimenetelre.

A vizsgálat tervezése Ezt a tanulmányt kétközpontú vizsgálatként tervezzük. Minden olyan beteget, akinél idiopátiás kamrai arrhythmia de novo ablációja jelentkezik, bevonják és 1:1 arányban randomizálják ebbe a nyílt, kétközpontú, randomizált, kontrollos vizsgálatba.

A PASO / intervenciós csoportba randomizált betegeknél a pacemapping a CARTO3 PASO moduljának automatizált sablonillesztése alapján történik.

A hagyományos/kontroll csoportba randomizált betegeknél hagyományos pacemapping kerül alkalmazásra.

A CARTO3-at használó összes betegnél 3D elektroanatómiai geometria készül, beleértve az aktiválási leképezést. A szedáció, a katéterek és a monitorozás a CA alatt és után nem tér el a szokásos klinikai gyakorlattól, és mindkét csoportban ugyanaz.

A 3 és 12 hónap utáni nyomon követés felméri a PVC-terhelést Holter EKG-val, a tüneteket szabványos kérdőív segítségével és a bal kamrai funkciót a TTE-vel.

A vizsgálat időtartama és mérete Korábbi megállapítások alapján („Impact of Automated Template Matching during PVC Ablation: Results from a Randomized Controlled Trial”) Lüker et al. ESC 2014 poszterbemutató) 144 pontot kell véletlenszerűen besorolni, hogy szignifikáns különbséget észleljünk az abláció sikeressége tekintetében a követés során (alfa 0,05, teljesítmény 80%).