PASO automatiseret skabelontilpasning til PVC-ablation (PAsT-PVC)

Introduktion / Begrundelse For tidlige ventrikulære kontraktioner (PVC) i det ellers raske hjerte er ikke forbundet med øget dødelighed i fravær af et kort koblingsinterval eller en kompromitteret venstre ventrikelfunktion og kræver ikke behandling, hvis den er asymptomatisk. Symptomatisk idiopatisk PVC eller VT på den anden side kan belaste patienter med tilbagevendende hjertebanken, svimmelhed, dyspnø og muligvis synkope i tilfælde af hurtig VT. Et reversibelt fald i venstre ventrikelfunktion som følge af en høj PVC-belastning er blevet rapporteret selv hos patienter uden underliggende kardiomyopati. Radiofrekvensablation (RFA) er en veletableret metode til behandling af idiopatisk PVC og VT og er forbundet med tilfredsstillende langsigtede resultater. Pacemapping er et vigtigt værktøj under ablation af idiopatisk PVC og VT. Automatiseret skabelonmatching har vist sig at have en betydelig indflydelse på PVC-ablationsprocedurer, men PASO-modulet i CARTO3 er ikke blevet undersøgt i et randomiseret forsøg.

Formålet med undersøgelsen At evaluere den yderligere fordel ved PASO-skabelonmatching på PVC-ablationsprocedure med hensyn til proceduremæssige parametre og resultat sammenlignet med konventionel pacemapping.

Hypotese PASO-vejledning under PVC/VT-ablation har en signifikant indflydelse på resultatet efter kateterablation af idiopatisk PVC/VT.

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse er planlagt som et to-center forsøg. Alle patienter, der præsenterer sig for de novo ablation af idiopatisk ventrikulær arytmi, vil blive inkluderet og randomiseret på en 1:1 måde i dette åbne, to-center, randomiserede kontrollerede forsøg.

Hos patienter randomiseret til PASO/interventionsgruppen vil pacemapping blive styret af automatiseret skabelonmatchning af PASO-modulet i CARTO3.

Hos patienter, der er randomiseret til den konventionelle/kontrolgruppen, vil der blive anvendt konventionel pacemapping.

En 3D elektroanatomisk geometri inklusive aktiveringskortlægning vil blive erhvervet hos alle patienter, der bruger CARTO3. Sedation, katetre og monitorering under og efter CA, vil ikke adskille sig fra standard klinisk praksis og vil være den samme for begge grupper.

Opfølgning efter 3 og 12 måneder vil vurdere PVC-byrde ved Holter-EKG, symptomer gennem et standardiseret spørgeskema og LV-funktion ved TTE

Varighed og undersøgelsesstørrelse Baseret på tidligere resultater ("Impact of Automated Template Matching during PVC Ablation: Results from a Randomized Controlled Trial" Lüker et al. ESC 2014 posterpræsentation) 144 point skal randomiseres for at detektere en signifikant forskel med hensyn til ablationssucces ved opfølgning (alfa 0,05, effekt 80%).