PASO Automatiserad mallmatchning för PVC-ablation (PAsT-PVC)

Inledning/motiv Prematura ventrikulära sammandragningar (PVC) i det annars friska hjärtat är inte associerade med ökad dödlighet i frånvaro av ett kort kopplingsintervall eller en försämrad vänsterkammarfunktion och kräver inte behandling om asymtomatisk . Symtomatisk idiopatisk PVC eller VT kan å andra sidan belasta patienter med återkommande hjärtklappning, yrsel, dyspné och eventuellt synkope vid snabb VT. En reversibel minskning av vänsterkammarfunktionen till följd av en hög PVC-belastning har rapporterats även hos patienter utan underliggande kardiomyopati. Radiofrequency Ablation (RFA) är en väletablerad metod för att behandla idiopatisk PVC och VT, och är förknippad med tillfredsställande långsiktiga resultat. Pacemapping är ett viktigt verktyg under ablation av idiopatisk PVC och VT. Automatiserad mallmatchning har visat sig ha en betydande inverkan på PVC-ablationsprocedurer, men PASO-modulen i CARTO3 har inte studerats i en randomiserad studie.

Syfte med studien Att utvärdera den ytterligare fördelen med PASO-mallmatchning på PVC-ablationsprocedur med avseende på procedurparametrar och resultat jämfört med konventionell pacemapping.

Hypotes PASO-vägledning under PVC/VT-ablation har en signifikant inverkan på resultatet efter kateterablation av idiopatisk PVC/VT.

Studiedesign Denna studie är planerad som en tvåcenterstudie. Alla patienter som presenterar sig för de novo ablation av idiopatisk ventrikulär arytmi kommer att inkluderas och randomiseras på ett 1:1-sätt i denna öppna, tvåcenter, randomiserade kontrollerade studie.

Hos patienter randomiserade till PASO/interventionsgruppen kommer pacemapping att styras av automatiserad mallmatchning av PASO-modulen i CARTO3.

Hos patienter som randomiserats till den konventionella/kontrollgruppen kommer konventionell pacemapping att användas.

En 3D elektroanatomisk geometri inklusive aktiveringskartläggning kommer att förvärvas hos alla patienter som använder CARTO3. Sedering, katetrar och övervakning under och efter CA, kommer inte att skilja sig från vanlig klinisk praxis och kommer att vara densamma för båda grupperna.

Uppföljning efter 3 och 12 månader kommer att bedöma PVC-belastning med Holter-EKG, symtom genom ett standardiserat frågeformulär och LV-funktion av TTE

Varaktighet och studiestorlek Baserat på tidigare resultat ("Impact of Automated Template Matching during PVC Ablation: Results from a Randomized Controlled Trial" Lüker et al. ESC 2014 posterpresentation) 144 poäng måste randomiseras för att upptäcka en signifikant skillnad med avseende på ablationsframgång vid uppföljning (alfa 0,05, effekt 80%).