Correspondência automatizada de modelos PASO para ablação de PVC (PAsT-PVC)

Introdução / Justificativa As contrações ventriculares prematuras (PVC) no coração saudável não estão associadas ao aumento da mortalidade na ausência de um curto intervalo de acoplamento ou de uma função ventricular esquerda comprometida e não requerem tratamento se assintomáticas. A PVC ou TV idiopática sintomática, por outro lado, pode sobrecarregar os pacientes com palpitações recorrentes, tontura, dispnéia e possivelmente síncope em casos de TV rápida. Uma diminuição reversível na função ventricular esquerda como resultado de uma alta carga de CVP foi relatada mesmo em pacientes sem cardiomiopatia subjacente. A Ablação por Radiofrequência (RFA) é um método bem estabelecido para tratar PVC e TV idiopática e está associada a resultados satisfatórios a longo prazo. O pacemapping é uma ferramenta essencial durante a ablação de CVP e TV idiopáticas. Foi demonstrado que a correspondência automatizada de modelos tem uma influência significativa nos procedimentos de ablação de PVC, mas o módulo PASO do CARTO3 não foi estudado em um estudo randomizado.

Objetivo do estudo Avaliar o benefício adicional da correspondência do modelo PASO no procedimento de ablação de PVC em relação aos parâmetros e resultados do procedimento quando comparado com o mapeamento de ritmo convencional.

Hipótese A orientação da PASO durante a ablação de PVC/TV tem um impacto significativo no resultado após a ablação por cateter de PVC/TV idiopática.

Desenho do estudo Este estudo está planejado como um estudo de dois centros. Todos os pacientes que se apresentam para ablação de novo de arritmia ventricular idiopática serão incluídos e randomizados na proporção de 1:1 neste estudo controlado randomizado, aberto e de dois centros.

Em pacientes randomizados para o PASO/grupo de intervenção, o mapeamento do ritmo será guiado pela correspondência automatizada de modelos do módulo PASO do CARTO3.

Em pacientes randomizados para o grupo convencional/controle, o marcapasso convencional será empregado.

Uma geometria eletroanatômica 3D incluindo mapeamento de ativação será adquirida em todos os pacientes usando CARTO3. Sedação, cateteres e monitoramento durante e após a PCR não diferirão da prática clínica padrão e serão os mesmos para ambos os grupos.

O acompanhamento após 3 e 12 meses avaliará a carga de PVC por Holter ECG, os sintomas por meio de um questionário padronizado e a função VE por ETT

Duração e tamanho do estudo Com base em descobertas anteriores ("Impacto da correspondência automatizada de modelos durante a ablação de PVC: resultados de um estudo randomizado controlado" Lüker et al. Apresentação do pôster ESC 2014) 144 pts devem ser randomizados para detectar uma diferença significativa em relação ao sucesso da ablação no acompanhamento (alfa 0,05, poder 80%).