PASO PVCアブレーション用自動テンプレートマッチング (PAsT-PVC)

はじめに / 理論的根拠 健康な心臓の早期心室収縮 (PVC) は、結合間隔が短い場合や左心室機能が損なわれている場合、死亡率の増加とは関連がなく、無症候性であれば治療を必要としません。 一方、症候性の特発性 PVC または VT は、頻発する VT の場合、動悸、めまい、呼吸困難、失神を繰り返す患者に負担をかける可能性があります。 根底に心筋症のない患者でも、高いPVC負荷の結果としての左心室機能の可逆的な低下が報告されています。 高周波アブレーション (RFA) は、特発性 PVC および VT を治療するための十分に確立された方法であり、満足のいく長期的な結果に関連付けられています。 ペースマッピングは、特発性 PVC および VT のアブレーション中に不可欠なツールです。 自動化されたテンプレート マッチングは、PVC アブレーション手順に大きな影響を与えることが示されていますが、CARTO3 の PASO モジュールは無作為化試験で研究されていません。

研究の目的 従来のペース マッピングと比較した場合の手順パラメーターと結果に関して、PVC アブレーション手順に対する PASO テンプレート マッチングの追加の利点を評価すること。

仮説 PVC / VT アブレーション中の PASO ガイダンスは、特発性 PVC / VT のカテーテル アブレーション後の転帰に大きな影響を与えます。

研究デザイン この研究は 2 施設試験として計画されています。 特発性心室性不整脈のde novoアブレーションを提示するすべての患者が含まれ、この非盲検、2施設、無作為化比較試験に1：1の方法で無作為化されます。

PASO /介入グループにランダム化された患者では、CARTO3のPASOモジュールの自動テンプレートマッチングによってペースマッピングがガイドされます。

従来の/対照群に無作為化された患者では、従来のペースマッピングが採用されます。

活性化マッピングを含む 3D 電気解剖学的形状は、CARTO3 を使用してすべての患者で取得されます。 CA中およびCA後の鎮静、カテーテルおよびモニタリングは、標準的な臨床診療と変わらず、両方のグループで同じです。

3か月および12か月後のフォローアップでは、ホルター心電図によるPVC負荷、標準化されたアンケートによる症状、およびTTEによるLV機能を評価します

期間と研究規模 以前の調査結果 (「PVC アブレーション中の自動テンプレート マッチングの影響: 無作為化対照試験の結果」Lüker et al. ESC 2014 ポスター プレゼンテーション) 144 ポイントを無作為化して、フォローアップ時のアブレーションの成功に関して有意差を検出する必要があります (アルファ 0.05、検出力 80%)。