Squid Flytende embolisk middel for embolisering av abdominopelvic arterielt blødningssyndrom (SQUIDperi-studie) (SQUIDperi)

Mageblødninger kan oppstå på grunn av mange årsaker, inkludert traumer, kirurgiske komplikasjoner og svulster for de aller fleste. Intervensjonsradiologer utelukker ofte arteriell akutt blødning ved bruk av cyanoakrylat eller et flytende embolisk middel, men få prospektive resultater har blitt publisert for å vurdere deres effekt og sikkerhet. Det historiske og mest studerte flytende embolimiddelet til dags dato er Onyx. Resultater i behandlingen av akutt perifer ikke-nevrologisk blødning er beskrevet i en metaanalyse publisert i 2015. Denne systematiske oversikten fant 19 artikler som presenterte 131 pasienttilfeller og 150 lesjoner behandlet med Onyx fra 2005 til august 2014. Det var 11 saksserier og 8 saksrapporter, men ingen prospektiv rettssak. De vanligste symptomene var av gastrointestinal (GI) opprinnelse (n = 51). Reblødning av grunnlinjelesjonen forekom hos 7/131 pasienter. Ingen dødsfall som følge av komplikasjoner av den emboliske prosedyren ble rapportert. En pasient døde av vedvarende hemoptyse etter behandling med Onyx. Ingen dødsfall var direkte knyttet til bruken av Onyx.

Under en perifer emboliseringsprosedyre med andre tilgjengelige emboliske midler enn SQUIDPERI, ble gjenværende matinger eller kollaterale kar gradvis mindre synlige for operatøren på grunn av væskens høye radiopasitet. Det var derfor viktig å utvikle et emboliseringssystem med lavere radiopasitet, eller med radiopasitet som avtar over tid. I tillegg, avhengig av angioarkitekturen og flytegenskapene, er det viktig å ha et embolisk middel med forskjellige viskositeter. SQUIDPERI er et flytende embolisk middel med ulike viskositeter og radiopasiteter. Det er indisert for embolisering av lesjoner i den perifere vaskulaturen, men bruken er dårlig rapportert per i dag.

Formålet med denne prospektive ikke-intervensjonelle multisenterstudien er å evaluere sikkerheten og effekten av SQUIDPERI for behandling av abdominopelvis arteriell akutt blødning eller overhengende risiko for blødning.