Squid Liquid Embolic Agent zur Embolisation des abdominopelvinen arteriellen Blutungssyndroms (SQUIDperi-Studie) (SQUIDperi)

Bauch-Becken-Blutungen können zahlreiche Ursachen haben, darunter in den meisten Fällen Trauma, Operationskomplikationen und Tumore. Interventionelle Radiologen schließen eine arterielle akute Blutung häufig mit Cyanacrylat oder einem flüssigen Emboliemittel aus, es wurden jedoch nur wenige prospektive Ergebnisse zur Bewertung ihrer Wirksamkeit und Sicherheit veröffentlicht. Das historische und bislang am besten untersuchte flüssige Emboliemittel ist Onyx. Die Ergebnisse bei der Behandlung akuter peripherer nicht-neurologischer Blutungen wurden in einer 2015 veröffentlichten Metaanalyse detailliert beschrieben. Diese systematische Überprüfung ergab 19 Artikel mit 131 Patientenfällen und 150 mit Onyx behandelten Läsionen von 2005 bis August 2014. Es gab 11 Fallserien und 8 Fallberichte, aber keinen prospektiven Prozess. Die am häufigsten auftretenden Symptome waren gastrointestinalen Ursprungs (n = 51). Bei 7/131 Patienten trat eine erneute Blutung der Ausgangsläsion auf. Es wurden keine Todesfälle aufgrund von Komplikationen des Embolieverfahrens gemeldet. Ein Patient starb nach der Behandlung mit Onyx an anhaltender Hämoptyse. Es gab keine Todesfälle, die direkt auf die Verwendung von Onyx zurückzuführen waren.

Während eines peripheren Embolisationsverfahrens mit anderen verfügbaren Emboliemitteln als SQUIDPERI wurden Speiserückstände oder Kollateralgefäße aufgrund der hohen Röntgenopazität der Flüssigkeit nach und nach für den Bediener weniger sichtbar. Daher war es wichtig, ein Embolisationssystem mit geringerer oder mit der Zeit abnehmender Röntgenopazität zu entwickeln. Darüber hinaus ist es abhängig von der Angioarchitektur und den Flusseigenschaften wichtig, über ein Emboliemittel mit unterschiedlichen Viskositäten zu verfügen. SQUIDPERI ist ein flüssiges Emboliemittel mit verschiedenen Viskositäten und Röntgenopazitäten. Es ist für die Embolisation von Läsionen im peripheren Gefäßsystem indiziert, über seine Verwendung wird jedoch bislang kaum berichtet.

Der Zweck dieser prospektiven, nicht-interventionellen, multizentrischen Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von SQUIDPERI zur Behandlung akuter Blutungen in der Bauch-Becken-Arterie oder eines drohenden Blutungsrisikos zu bewerten.