Squid Liquid Embolic Agent voor de embolisatie van abdominopelvisch arterieel bloedingssyndroom (SQUIDperi-studie) (SQUIDperi)

Buikbloedingen kunnen optreden als gevolg van tal van oorzaken, waaronder voor de overgrote meerderheid trauma, operatiecomplicaties en tumoren. Interventionele radiologen sluiten arteriële acute bloeding vaak uit met behulp van cyanoacrylaat of een vloeibaar emboliemiddel, maar er zijn weinig prospectieve resultaten gepubliceerd om hun werkzaamheid en veiligheid te beoordelen. Het historische en meest bestudeerde vloeibare embolische middel tot nu toe is Onyx. De resultaten bij de behandeling van acute perifere niet-neurologische bloedingen zijn gedetailleerd beschreven in een meta-analyse die in 2015 is gepubliceerd. Deze systematische review vond 19 artikelen met 131 patiëntengevallen en 150 laesies behandeld met Onyx van 2005 tot augustus 2014. Er waren 11 casusreeksen en 8 casusrapporten, maar geen prospectief onderzoek. De meest voorkomende symptomen waren van gastro-intestinale (GI) oorsprong (n = 51). Opnieuw bloeden van de basislaesie trad op bij 7/131 patiënten. Er werden geen sterfgevallen als gevolg van complicaties van de embolieprocedure gemeld. Eén patiënt stierf aan aanhoudende bloedspuwing na behandeling met Onyx. Er zijn geen sterfgevallen direct toe te schrijven aan het gebruik van Onyx.

Tijdens een perifere embolisatieprocedure met beschikbare emboliemiddelen anders dan SQUIDPERI, werden resterende voedingen of collaterale vaten geleidelijk minder zichtbaar voor de operator vanwege de hoge radiopaciteit van de vloeistof. Het was daarom essentieel om een ​​embolisatiesysteem te ontwikkelen met een lagere radiopaciteit, of met een radiopaciteit die in de loop van de tijd afneemt. Bovendien is het, afhankelijk van de angio-architectuur en stromingskenmerken, belangrijk om een ​​emboliemiddel met verschillende viscositeiten te hebben. SQUIDPERI is een vloeibaar emboliemiddel met verschillende viscositeiten en radiopaciteiten. Het is geïndiceerd voor de embolisatie van laesies in het perifere vaatstelsel, maar het gebruik ervan is vanaf vandaag slecht gemeld.

Het doel van deze prospectieve niet-interventionele multicenter studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van SQUIDPERI voor de behandeling van abdominopelvische arteriële acute bloedingen of dreigend risico op bloedingen.