Płynny środek zatorowy Squid do embolizacji zespołu krwawienia z tętnicy brzuszno-miedniczkowej (badanie SQUIDperi) (SQUIDperi)

Krwawienie z jamy brzusznej i miednicy może wystąpić z wielu przyczyn, w tym w zdecydowanej większości urazów, powikłań chirurgicznych i guzów. Radiolodzy interwencyjni często wykluczają ostry krwotok tętniczy za pomocą cyjanoakrylanu lub płynnego środka zatorowego, ale opublikowano niewiele prospektywnych wyników oceniających ich skuteczność i bezpieczeństwo. Historycznym i najlepiej zbadanym dotychczas płynnym środkiem zatorowym jest onyks. Wyniki leczenia ostrych krwotoków obwodowych nieneurologicznych zostały szczegółowo opisane w metaanalizie opublikowanej w 2015 roku. W tym przeglądzie systematycznym znaleziono 19 artykułów przedstawiających 131 przypadków pacjentów i 150 zmian leczonych Onyxem od 2005 do sierpnia 2014. Było 11 serii przypadków i 8 opisów przypadków, ale nie było badań prospektywnych. Najczęstsze występujące objawy były pochodzenia żołądkowo-jelitowego (GI) (n = 51). Ponowne krwawienie ze zmiany wyjściowej wystąpiło u 7/131 pacjentów. Nie odnotowano zgonów w wyniku powikłań zabiegu zatorowego. Jeden pacjent zmarł z powodu uporczywego krwioplucia po leczeniu Onyxem. Żadne zgony nie były bezpośrednio związane ze stosowaniem Onyksu.

Podczas zabiegu embolizacji obwodowej z użyciem dostępnych środków zatorowych innych niż SQUIDPERI, resztki pokarmu lub naczynia oboczne stawały się stopniowo mniej widoczne dla operatora ze względu na dużą nieprzepuszczalność płynu dla promieni rentgenowskich. Dlatego konieczne było opracowanie systemu embolizacji o mniejszej nieprzepuszczalności dla promieni rentgenowskich lub o nieprzepuszczalności dla promieni rentgenowskich, która zmniejsza się z czasem. Dodatkowo, w zależności od angioarchitektury i charakterystyki przepływu, ważne jest posiadanie środka embolizującego o różnej lepkości. SQUIDPERI to płynny środek embolizacyjny o różnej lepkości i nieprzepuszczalności dla promieni rentgenowskich. Jest wskazany do embolizacji zmian w naczyniach obwodowych, ale jego zastosowanie jest obecnie słabo udokumentowane.

Celem tego prospektywnego, nieinterwencyjnego, wieloośrodkowego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności produktu SQUIDPERI w leczeniu ostrego krwawienia z tętnicy brzuszno-miednicznej lub bezpośredniego ryzyka krwawienia.