Squid Flytande embolisk medel för embolisering av abdominopelvic arteriellt blödningssyndrom (SQUIDperi-studie) (SQUIDperi)

Bålbäckenblödning kan uppstå på grund av många orsaker, inklusive för de allra flesta, trauma, operationskomplikationer och tumörer. Interventionella radiologer utesluter ofta arteriell akut blödning med användning av cyanoakrylat eller ett flytande embolimedel, men få prospektiva resultat har publicerats för att bedöma deras effektivitet och säkerhet. Det historiska och mest studerade flytande emboliska medlet hittills är Onyx. Resultat vid behandling av akut perifer icke-neurologisk blödning har beskrivits i en metaanalys publicerad 2015. Denna systematiska översikt fann 19 artiklar som presenterade 131 patientfall och 150 lesioner behandlade med Onyx från 2005 till augusti 2014. Det fanns 11 fallserier och 8 fallrapporter men ingen prospektiv rättegång. De vanligaste symtomen var av gastrointestinalt (GI) ursprung (n = 51). Återblödning av baslinjeskadan inträffade hos 7/131 patienter. Inga dödsfall till följd av komplikationer av det emboliska förfarandet rapporterades. En patient dog av ihållande hemoptys efter behandling med Onyx. Inga dödsfall var direkt hänförliga till användningen av Onyx.

Under en perifer emboliseringsprocedur med andra tillgängliga emboliska medel än SQUIDPERI, blev kvarvarande matningar eller kollaterala kärl gradvis mindre synliga för operatören på grund av vätskans höga radiopacitet. Det var därför viktigt att utveckla ett emboliseringssystem med lägre radiopacitet, eller med radiopacity som minskar med tiden. Dessutom, beroende på angioarkitekturen och flödesegenskaperna, är det viktigt att ha ett emboliskt medel med olika viskositeter. SQUIDPERI är ett flytande emboliskt medel med olika viskositeter och radiopaciteter. Det är indicerat för embolisering av lesioner i den perifera vaskulaturen men dess användning är dåligt rapporterad idag.

Syftet med denna prospektiva icke-interventionella multicenterstudie är att utvärdera säkerheten och effekten av SQUIDPERI för behandling av akut blödning i bukbäcken arteriell blödning eller överhängande risk för blödning.