Utforskende plattformforsøk for å evaluere immunterapikombinasjoner med kjemoterapi for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet metastatisk pankreasadenokarsinom (REVOLUTION)
29. oktober 2025 oppdatert av: Cancer Insight, LLC
Et multisenter, åpent, utforskende plattformforsøk for å evaluere immunterapikombinasjoner med kjemoterapi for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet metastatisk bukspyttkjerteladenokarsinom (REVOLUTION)
Denne studien er designet for å evaluere flere kliniske hypoteser og mekanistisk definerte kombinasjoner for å evaluere sikkerheten og effekten av førstelinjes kjemo-immunoterapikombinasjoner hos deltakere med metastatisk pankreas duktalt adenokarsinom (mPDAC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en åpen, ikke-randomisert, utforskende plattformstudie designet for å vurdere sikkerheten og antitumoraktiviteten til immunterapi, i kombinasjon med standardbehandling kjemoterapi, hos deltakere med mPDAC som ikke har mottatt tidligere behandling. Der støttende mekanistiske data er tilgjengelig, kan immunterapi også kombineres med andre behandlingsmodaliteter (f.eks. stråling). Hver kohort av denne plattformforsøket vil teste en annen immunterapikombinasjon og bestå av opptil 2 stadier: et innledende stadium (trinn 1) for å evaluere sikkerhet, biomarkører og/eller klinisk aktivitet til kombinasjonen og en utvidet kohort (trinn 2), når det er berettiget, basert på resultatene av sikkerhet, klinisk aktivitet og/eller biomarkør fra trinn 1. Sponsoren har til hensikt å modifisere og/eller legge til nye kombinasjoner til protokollen etter hvert som data kommer fra vitenskapelige funn, i denne og andre forsøk.
Denne studien vil bli utført på deltakere med histologisk eller cytologisk dokumentert diagnose av mPDAC, med målbar sykdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1, som ikke har mottatt tidligere systemisk terapi for sykdommen sin i metastatisk setting. Deltakerne må ha tilstrekkelig organ- og hematologisk funksjon og akseptabel ytelsesstatus. Deltakerne må samtykke til tumorbiopsier, inkludert en forbehandling (baseline) og prøver under behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Kjerneinkluderingskriterier
Deltaker har histologisk eller cytologisk dokumentert diagnose av pankreas adenokarsinom med metastatisk sykdom. Deltakere med lokalt avansert sykdom er ikke kvalifisert.
en. Deltakere med tilbakevendende lokalt avansert sykdom er kvalifisert, forutsatt: i. den siste dosen av kjemoterapi og/eller strålebehandling skjedde > 4 måneder før den første dosen av studieintervensjon, og; ii. ingen systemisk eller strålebehandling har blitt administrert i metastatisk setting.
- Deltakeren må ha målbar sykdom etter RECIST v1.1.
- Deltakeren må ha ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1.
- En baseline tumorvevsprøve er obligatorisk for registrering. Hvis arkivert tumorvev ikke er tilgjengelig, må en ny tumorbiopsi leveres.
- Deltakeren må være 18 år eller eldre.
- Deltakeren må ha tilstrekkelig organfunksjon.
Kjerneeksklusjonskriterier
Deltakeren må ikke ha mottatt noen tidligere behandling, inkludert kjemoterapi, biologisk terapi eller målrettet terapi for mPDAC, med følgende unntak og merknader:
- Deltakere som tidligere har mottatt neoadjuvant eller adjuvant terapi for adenokarsinom i bukspyttkjertelen er kvalifisert dersom neoadjuvant og adjuvant terapi (inkludert kjemoterapi og/eller strålebehandling) ble fullført mer enn 4 måneder før start av studieintervensjon.
- Forutgående kirurgisk reseksjon er tillatt.
- Deltakere som til enhver tid har mottatt behandling med annen enadenotucirev-basert terapi eller anti-CD40-antistoff er ikke kvalifisert for studien (kun kohort C).
- Tidligere malignitet aktiv i løpet av de siste 2 årene, bortsett fra lokalt kurerbare kreftformer som tilsynelatende har blitt helbredet, slik som basal- eller plateepitelkreft, overfladisk blærekreft eller karsinom in situ i prostata, livmorhals eller bryst.
- Deltakere med en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom. Deltakere med: type I diabetes mellitus; hypotyreose som bare krever hormonerstatning; en historie med Hashimoto-syndrom, innen 3 år etter den første dosen med studieintervensjon, som gikk over til hypotyreose alene; hudsykdommer (som vitiligo, psoriasis eller alopecia) som ikke krever systemisk behandling; eller forhold som ikke forventes å gjenta seg i fravær av en ekstern trigger, tillates å registrere seg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort A: Nivolumab + Ipilimumab + nP/gem
|
Nivolumab vil bli administrert intravenøst med 360 mg hver 3. uke i opptil 2 år.
Andre navn:
For kohort A og B vil ipilimumab administreres intravenøst med 1 mg/kg hver 6. uke i opptil 2 sykluser.
For kohort C vil ipilimumab gis intravenøst med 1 mg/kg på C2D1 og C4D1.
Andre navn:
Nab-paklitaksel vil bli administrert intravenøst ved 125 mg/m2 i 2 uker på og 1 uke av, i minst 24 uker, med mindre kriteriene for seponering av behandlingen er oppfylt.
Andre navn:
Gemcitabin vil bli administrert intravenøst ved 1000 mg/m2 i 2 uker på og 1 uke av, i minst 24 uker, med mindre kriteriene for seponering av behandlingen er oppfylt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort B: Hydroksyklorokin + Ipilimumab + nP/gem
|
For kohort A og B vil ipilimumab administreres intravenøst med 1 mg/kg hver 6. uke i opptil 2 sykluser.
For kohort C vil ipilimumab gis intravenøst med 1 mg/kg på C2D1 og C4D1.
Andre navn:
Nab-paklitaksel vil bli administrert intravenøst ved 125 mg/m2 i 2 uker på og 1 uke av, i minst 24 uker, med mindre kriteriene for seponering av behandlingen er oppfylt.
Andre navn:
Gemcitabin vil bli administrert intravenøst ved 1000 mg/m2 i 2 uker på og 1 uke av, i minst 24 uker, med mindre kriteriene for seponering av behandlingen er oppfylt.
Andre navn:
Hydroksyklorokin vil bli administrert oralt daglig i opptil 2 år.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort C: NG-350A + Ipilimumab + nP/gem
|
For kohort A og B vil ipilimumab administreres intravenøst med 1 mg/kg hver 6. uke i opptil 2 sykluser.
For kohort C vil ipilimumab gis intravenøst med 1 mg/kg på C2D1 og C4D1.
Andre navn:
Nab-paklitaksel vil bli administrert intravenøst ved 125 mg/m2 i 2 uker på og 1 uke av, i minst 24 uker, med mindre kriteriene for seponering av behandlingen er oppfylt.
Andre navn:
Gemcitabin vil bli administrert intravenøst ved 1000 mg/m2 i 2 uker på og 1 uke av, i minst 24 uker, med mindre kriteriene for seponering av behandlingen er oppfylt.
Andre navn:
NG-350A vil bli administrert intravenøst på syklus 1, dag 15 (1e12 virale partikler), 17 (3e12 virale partikler) og 19 (3e12 virale partikler).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 2,5 år
|
Inntil 2,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 2,5 år
|
Definert som andelen deltakere som oppnår en bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1.
|
Inntil 2,5 år
|
|
Sykdomskontrollrate (DCR)
Tidsramme: Ved 9 måneder
|
Definert som andelen deltakere som oppnår bekreftet CR eller PR eller stabil sykdom (SD) som varer i minst 16 uker
|
Ved 9 måneder
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Inntil 2,5 år
|
Definert som tiden fra første dokumentasjon av respons (CR eller PR) til første radiografisk dokumentasjon av progressiv sykdom (PD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Inntil 2,5 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 2,5 år
|
Definert som tiden fra start av studieintervensjon til dato for første dokumenterte radiografisk progresjon av sykdom eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Inntil 2,5 år
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 2,5 år
|
Definert som tiden fra initiering av studieintervensjon til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Inntil 2,5 år
|
|
Total overlevelse (OS) ved 12 måneder
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Definert som tiden fra initiering av studieintervensjon til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Parker Institute for Cancer Immunotherapy, Parker Institute for Cancer Immunotherapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pardoll DM. The blockade of immune checkpoints in cancer immunotherapy. Nat Rev Cancer. 2012 Mar 22;12(4):252-64. doi: 10.1038/nrc3239.
- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Golan T, Hammel P, Reni M, Van Cutsem E, Macarulla T, Hall MJ, Park JO, Hochhauser D, Arnold D, Oh DY, Reinacher-Schick A, Tortora G, Algul H, O'Reilly EM, McGuinness D, Cui KY, Schlienger K, Locker GY, Kindler HL. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387. Epub 2019 Jun 2.
- Simon R. Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Control Clin Trials. 1989 Mar;10(1):1-10. doi: 10.1016/0197-2456(89)90015-9.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Bauer C, Kuhnemuth B, Duewell P, Ormanns S, Gress T, Schnurr M. Prevailing over T cell exhaustion: New developments in the immunotherapy of pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Oct 10;381(1):259-68. doi: 10.1016/j.canlet.2016.02.057. Epub 2016 Mar 8.
- Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, Green MR, Rothenberg ML, Modiano MR, Cripps MC, Portenoy RK, Storniolo AM, Tarassoff P, Nelson R, Dorr FA, Stephens CD, Von Hoff DD. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2403-13. doi: 10.1200/JCO.1997.15.6.2403.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Elyada E, Bolisetty M, Laise P, Flynn WF, Courtois ET, Burkhart RA, Teinor JA, Belleau P, Biffi G, Lucito MS, Sivajothi S, Armstrong TD, Engle DD, Yu KH, Hao Y, Wolfgang CL, Park Y, Preall J, Jaffee EM, Califano A, Robson P, Tuveson DA. Cross-Species Single-Cell Analysis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Reveals Antigen-Presenting Cancer-Associated Fibroblasts. Cancer Discov. 2019 Aug;9(8):1102-1123. doi: 10.1158/2159-8290.CD-19-0094. Epub 2019 Jun 13.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Lemery S, Keegan P, Pazdur R. First FDA Approval Agnostic of Cancer Site - When a Biomarker Defines the Indication. N Engl J Med. 2017 Oct 12;377(15):1409-1412. doi: 10.1056/NEJMp1709968. No abstract available.
- Marabelle A, Le DT, Ascierto PA, Di Giacomo AM, De Jesus-Acosta A, Delord JP, Geva R, Gottfried M, Penel N, Hansen AR, Piha-Paul SA, Doi T, Gao B, Chung HC, Lopez-Martin J, Bang YJ, Frommer RS, Shah M, Ghori R, Joe AK, Pruitt SK, Diaz LA Jr. Efficacy of Pembrolizumab in Patients With Noncolorectal High Microsatellite Instability/Mismatch Repair-Deficient Cancer: Results From the Phase II KEYNOTE-158 Study. J Clin Oncol. 2020 Jan 1;38(1):1-10. doi: 10.1200/JCO.19.02105. Epub 2019 Nov 4.
- O'Hara MH, O'Reilly EM, Varadhachary G, Wolff RA, Wainberg ZA, Ko AH, Fisher G, Rahma O, Lyman JP, Cabanski CR, Mick R, Gherardini PF, Kitch LJ, Xu J, Samuel T, Karakunnel J, Fairchild J, Bucktrout S, LaVallee TM, Selinsky C, Till JE, Carpenter EL, Alanio C, Byrne KT, Chen RO, Trifan OC, Dugan U, Horak C, Hubbard-Lucey VM, Wherry EJ, Ibrahim R, Vonderheide RH. CD40 agonistic monoclonal antibody APX005M (sotigalimab) and chemotherapy, with or without nivolumab, for the treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma: an open-label, multicentre, phase 1b study. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):118-131. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30532-5.
- Oettle H, Post S, Neuhaus P, Gellert K, Langrehr J, Ridwelski K, Schramm H, Fahlke J, Zuelke C, Burkart C, Gutberlet K, Kettner E, Schmalenberg H, Weigang-Koehler K, Bechstein WO, Niedergethmann M, Schmidt-Wolf I, Roll L, Doerken B, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):267-77. doi: 10.1001/jama.297.3.267.
- Oettle H, Neuhaus P, Hochhaus A, Hartmann JT, Gellert K, Ridwelski K, Niedergethmann M, Zulke C, Fahlke J, Arning MB, Sinn M, Hinke A, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and long-term outcomes among patients with resected pancreatic cancer: the CONKO-001 randomized trial. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1473-81. doi: 10.1001/jama.2013.279201.
- Riquelme E, Zhang Y, Zhang L, Montiel M, Zoltan M, Dong W, Quesada P, Sahin I, Chandra V, San Lucas A, Scheet P, Xu H, Hanash SM, Feng L, Burks JK, Do KA, Peterson CB, Nejman D, Tzeng CD, Kim MP, Sears CL, Ajami N, Petrosino J, Wood LD, Maitra A, Straussman R, Katz M, White JR, Jenq R, Wargo J, McAllister F. Tumor Microbiome Diversity and Composition Influence Pancreatic Cancer Outcomes. Cell. 2019 Aug 8;178(4):795-806.e12. doi: 10.1016/j.cell.2019.07.008.
- Royal RE, Levy C, Turner K, Mathur A, Hughes M, Kammula US, Sherry RM, Topalian SL, Yang JC, Lowy I, Rosenberg SA. Phase 2 trial of single agent Ipilimumab (anti-CTLA-4) for locally advanced or metastatic pancreatic adenocarcinoma. J Immunother. 2010 Oct;33(8):828-33. doi: 10.1097/CJI.0b013e3181eec14c.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Yamamoto K, Venida A, Yano J, Biancur DE, Kakiuchi M, Gupta S, Sohn ASW, Mukhopadhyay S, Lin EY, Parker SJ, Banh RS, Paulo JA, Wen KW, Debnath J, Kim GE, Mancias JD, Fearon DT, Perera RM, Kimmelman AC. Autophagy promotes immune evasion of pancreatic cancer by degrading MHC-I. Nature. 2020 May;581(7806):100-105. doi: 10.1038/s41586-020-2229-5. Epub 2020 Apr 22.
- Adamska A, Domenichini A, Falasca M. Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Current and Evolving Therapies. Int J Mol Sci. 2017 Jun 22;18(7):1338. doi: 10.3390/ijms18071338.
- Collisson EA, Bailey P, Chang DK, Biankin AV. Molecular subtypes of pancreatic cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Apr;16(4):207-220. doi: 10.1038/s41575-019-0109-y.
- Looi CK, Chung FF, Leong CO, Wong SF, Rosli R, Mai CW. Therapeutic challenges and current immunomodulatory strategies in targeting the immunosuppressive pancreatic tumor microenvironment. J Exp Clin Cancer Res. 2019 Apr 15;38(1):162. doi: 10.1186/s13046-019-1153-8.
- McAllister F, Khan MAW, Helmink B, Wargo JA. The Tumor Microbiome in Pancreatic Cancer: Bacteria and Beyond. Cancer Cell. 2019 Dec 9;36(6):577-579. doi: 10.1016/j.ccell.2019.11.004.
- Morrison AH, Byrne KT, Vonderheide RH. Immunotherapy and Prevention of Pancreatic Cancer. Trends Cancer. 2018 Jun;4(6):418-428. doi: 10.1016/j.trecan.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Rosenberg A, Mahalingam D. Immunotherapy in pancreatic adenocarcinoma-overcoming barriers to response. J Gastrointest Oncol. 2018 Feb;9(1):143-159. doi: 10.21037/jgo.2018.01.13.
- Rotte A. Combination of CTLA-4 and PD-1 blockers for treatment of cancer. J Exp Clin Cancer Res. 2019 Jun 13;38(1):255. doi: 10.1186/s13046-019-1259-z.
- Thompson FE, Midthune D, Subar AF, Kahle LL, Schatzkin A, Kipnis V. Performance of a short tool to assess dietary intakes of fruits and vegetables, percentage energy from fat and fibre. Public Health Nutr. 2004 Dec;7(8):1097-105. doi: 10.1079/PHN2004642.
- Thompson FE, Midthune D, Subar AF, McNeel T, Berrigan D, Kipnis V. Dietary intake estimates in the National Health Interview Survey, 2000: methodology, results, and interpretation. J Am Diet Assoc. 2005 Mar;105(3):352-63; quiz 487. doi: 10.1016/j.jada.2004.12.032.
- Vonderheide RH. CD40 Agonist Antibodies in Cancer Immunotherapy. Annu Rev Med. 2020 Jan 27;71:47-58. doi: 10.1146/annurev-med-062518-045435. Epub 2019 Aug 14.
- Balachandran VP, Luksza M, Zhao JN, Makarov V, Moral JA, Remark R, Herbst B, Askan G, Bhanot U, Senbabaoglu Y, Wells DK, Cary CIO, Grbovic-Huezo O, Attiyeh M, Medina B, Zhang J, Loo J, Saglimbeni J, Abu-Akeel M, Zappasodi R, Riaz N, Smoragiewicz M, Kelley ZL, Basturk O; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; Garvan Institute of Medical Research; Prince of Wales Hospital; Royal North Shore Hospital; University of Glasgow; St Vincent's Hospital; QIMR Berghofer Medical Research Institute; University of Melbourne, Centre for Cancer Research; University of Queensland, Institute for Molecular Bioscience; Bankstown Hospital; Liverpool Hospital; Royal Prince Alfred Hospital, Chris O'Brien Lifehouse; Westmead Hospital; Fremantle Hospital; St John of God Healthcare; Royal Adelaide Hospital; Flinders Medical Centre; Envoi Pathology; Princess Alexandria Hospital; Austin Hospital; Johns Hopkins Medical Institutes; ARC-Net Centre for Applied Research on Cancer; Gonen M, Levine AJ, Allen PJ, Fearon DT, Merad M, Gnjatic S, Iacobuzio-Donahue CA, Wolchok JD, DeMatteo RP, Chan TA, Greenbaum BD, Merghoub T, Leach SD. Identification of unique neoantigen qualities in long-term survivors of pancreatic cancer. Nature. 2017 Nov 23;551(7681):512-516. doi: 10.1038/nature24462. Epub 2017 Nov 8.
- Wolchok JD, Kluger H, Callahan MK, Postow MA, Rizvi NA, Lesokhin AM, Segal NH, Ariyan CE, Gordon RA, Reed K, Burke MM, Caldwell A, Kronenberg SA, Agunwamba BU, Zhang X, Lowy I, Inzunza HD, Feely W, Horak CE, Hong Q, Korman AJ, Wigginton JM, Gupta A, Sznol M. Nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1302369. Epub 2013 Jun 2.
- Neoptolemos JP, Stocken DD, Friess H, Bassi C, Dunn JA, Hickey H, Beger H, Fernandez-Cruz L, Dervenis C, Lacaine F, Falconi M, Pederzoli P, Pap A, Spooner D, Kerr DJ, Buchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy after resection of pancreatic cancer. N Engl J Med. 2004 Mar 18;350(12):1200-10. doi: 10.1056/NEJMoa032295.
- Vaziri-Gohar A, Zarei M, Brody JR, Winter JM. Metabolic Dependencies in Pancreatic Cancer. Front Oncol. 2018 Dec 12;8:617. doi: 10.3389/fonc.2018.00617. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Hydrokarboner
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Terpener
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Deoxycytidine
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Kinoliner
- Aminoquinolines
- Albuminer
- Paclitaxel
- Klorokin
- Nivolumab
- Albuminbundet paklitaksel
- Ipilimumab
- Gemcitabin
- Hydroksyklorokin
- 130-nm albuminbundet paclitaxel
Andre studie-ID-numre
- PICI0044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .