未治療の転移性膵臓腺癌患者の治療のための免疫療法と化学療法の併用を評価するための探索的プラットフォーム試験 (REVOLUTION)

主要な包含基準

1. -参加者は、転移性疾患を伴う膵臓腺癌の組織学的または細胞学的に記録された診断を受けています。 局所進行疾患の参加者は対象外です。

   a.局所進行性疾患が再発している参加者は、以下を条件として適格です。化学療法および/または放射線療法の最後の投与は、研究介入の最初の投与の4か月以上前に行われました。 ii. 転移状況では、全身療法または放射線療法は投与されていません。

2. -参加者はRECIST v1.1で測定可能な疾患を持っている必要があります。
3. 参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータスが 0 または 1 である必要があります。
4. 登録にはベースラインの腫瘍組織サンプルが必須です。 アーカイブ腫瘍組織が利用できない場合は、新鮮な腫瘍生検を提供する必要があります。
5. 参加者は 18 歳以上である必要があります。
6. 参加者は十分な臓器機能を持っている必要があります。

コア除外基準

1. -参加者は、化学療法、生物学的療法、またはmPDACの標的療法を含む以前の治療を受けてはなりませんが、次の例外と注意事項があります。

   1. 以前に膵臓腺癌のネオアジュバントまたはアジュバント療法を受けた参加者は、ネオアジュバントおよびアジュバント療法（化学療法および/または放射線療法を含む）が開始の4か月以上前に完了した場合に適格です 研究介入。
   2. 事前の外科的切除は許可されています。
   3. 他のエナデノツシレフベースの治療または抗CD40抗体による治療を受けた参加者は、いつでも研究に適格ではありません（コホートCのみ）。
2. 基底細胞または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がん、または前立腺、子宮頸部、または乳房の上皮内がんなど、明らかに治癒した局所的に治癒可能ながんを除いて、過去2年以内に活動していた以前の悪性腫瘍。
3. -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患のある参加者。 参加者: I型糖尿病;ホルモン補充のみを必要とする甲状腺機能低下症;研究介入の最初の投与から3年以内の橋本症候群の病歴で、甲状腺機能低下症のみに解決した;全身治療を必要としない皮膚疾患（白斑、乾癬、または脱毛症など）;または、外部トリガーがない場合に再発が予想されない状態は、登録が許可されます。