Исследовательское платформенное испытание для оценки комбинаций иммунотерапии с химиотерапией для лечения пациентов с ранее нелеченой метастатической аденокарциномой поджелудочной железы (REVOLUTION)
29 октября 2025 г. обновлено: Cancer Insight, LLC
Многоцентровое открытое исследовательское платформенное исследование для оценки комбинаций иммунотерапии с химиотерапией для лечения пациентов с ранее нелеченой метастатической аденокарциномой поджелудочной железы (REVOLUTION)
Это исследование предназначено для оценки нескольких клинических гипотез и механистически определенных комбинаций для оценки безопасности и эффективности комбинаций химио-иммунотерапии первой линии у участников с метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы (mPDAC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это открытое нерандомизированное исследовательское платформенное исследование, предназначенное для оценки безопасности и противоопухолевой активности иммунотерапии в сочетании со стандартной химиотерапией у участников с mPDAC, которые не получали предшествующую терапию. При наличии подтверждающих механистических данных иммунотерапия также может сочетаться с другими методами лечения (например, с лучевой терапией). Каждая когорта этого исследования платформы будет тестировать разные комбинации иммунотерапии и состоять из двух этапов: начальный этап (этап 1) для оценки безопасности, биомаркеров и/или клинической активности комбинации и расширенной когорты (этап 2), когда это оправдано, на основании результатов безопасности, клинической активности и/или биомаркеров на этапе 1. Спонсор намеревается изменить и/или добавить новые комбинации в протокол по мере появления данных, полученных в ходе научных исследований в этом и других испытаниях.
Это исследование будет проводиться с участием участников с гистологически или цитологически подтвержденным диагнозом mPDAC, с поддающимся измерению заболеванием в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1, которые ранее не получали системную терапию по поводу своего заболевания в условиях метастазирования. Участники должны иметь адекватную органную и гематологическую функцию и приемлемый статус работоспособности. Участники должны дать согласие на биопсию опухоли, включая образцы до лечения (базовый уровень) и образцы во время лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Основные критерии включения
У участника есть гистологически или цитологически подтвержденный диагноз аденокарциномы поджелудочной железы с метастазами. Участники с местно-распространенным заболеванием не имеют права.
а. Участники с рецидивирующим местно-распространенным заболеванием имеют право на участие при условии, что: i. последняя доза химиотерапии и/или лучевой терапии была получена более чем за 4 месяца до первой дозы исследуемого вмешательства, и; II. при наличии метастазов системная или лучевая терапия не проводилась.
- У участника должно быть измеримое заболевание по RECIST v1.1.
- Участник должен иметь статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
- Базовый образец опухолевой ткани является обязательным для регистрации. Если архивная опухолевая ткань недоступна, необходимо провести биопсию свежей опухоли.
- Участник должен быть старше 18 лет.
- У участника должна быть адекватная функция органов.
Основные критерии исключения
Участник не должен был получать какое-либо предшествующее лечение, включая химиотерапию, биологическую терапию или таргетную терапию для mPDAC, со следующими исключениями и примечаниями:
- Участники, ранее получавшие неоадъювантную или адъювантную терапию аденокарциномы поджелудочной железы, имеют право на участие, если неоадъювантная и адъювантная терапия (включая химиотерапию и/или лучевую терапию) была завершена более чем за 4 месяца до начала исследования.
- Разрешена предварительная хирургическая резекция.
- Участники, получавшие лечение любой другой терапией на основе энаденотуцирева или анти-CD40-антителом в любое время, не имеют права на участие в исследовании (только когорта C).
- Предшествующее злокачественное новообразование, активное в течение предыдущих 2 лет, за исключением местноизлечимых видов рака, которые, по-видимому, были излечены, таких как базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи, поверхностный рак мочевого пузыря или карцинома in situ предстательной железы, шейки матки или молочной железы.
- Участники с активным, известным или подозреваемым аутоиммунным заболеванием. Участники с: сахарным диабетом I типа; гипотиреоз, требующий только заместительной гормональной терапии; синдром Хашимото в анамнезе в течение 3 лет после первой дозы исследуемого вмешательства, который разрешился только гипотиреозом; кожные заболевания (такие как витилиго, псориаз или алопеция), не требующие системного лечения; или состояния, повторение которых не ожидается при отсутствии внешнего триггера, разрешены для регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта A: ниволумаб + ипилимумаб + nP/gem
|
Ниволумаб будет вводиться внутривенно по 360 мг каждые 3 недели на срок до 2 лет.
Другие имена:
Для групп A и B ипилимумаб будет вводиться внутривенно в дозе 1 мг/кг каждые 6 недель в течение до 2 циклов.
Для когорты C ипилимумаб будет вводиться внутривенно в дозе 1 мг/кг на C2D1 и C4D1.
Другие имена:
Наб-паклитаксел будет вводиться внутривенно в дозе 125 мг/м2 в течение 2 недель приема и 1 недели перерыва в течение не менее 24 недель, если не будут соблюдены критерии прекращения лечения.
Другие имена:
Гемцитабин будет вводиться внутривенно в дозе 1000 мг/м2 в течение 2 недель приема и 1 недели перерыва в течение не менее 24 недель, если не будут соблюдены критерии прекращения лечения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта B: гидроксихлорохин + ипилимумаб + nP/gem
|
Для групп A и B ипилимумаб будет вводиться внутривенно в дозе 1 мг/кг каждые 6 недель в течение до 2 циклов.
Для когорты C ипилимумаб будет вводиться внутривенно в дозе 1 мг/кг на C2D1 и C4D1.
Другие имена:
Наб-паклитаксел будет вводиться внутривенно в дозе 125 мг/м2 в течение 2 недель приема и 1 недели перерыва в течение не менее 24 недель, если не будут соблюдены критерии прекращения лечения.
Другие имена:
Гемцитабин будет вводиться внутривенно в дозе 1000 мг/м2 в течение 2 недель приема и 1 недели перерыва в течение не менее 24 недель, если не будут соблюдены критерии прекращения лечения.
Другие имена:
Гидроксихлорохин будет вводиться перорально ежедневно в течение 2 лет.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта C: NG-350A + ипилимумаб + nP/гем
|
Для групп A и B ипилимумаб будет вводиться внутривенно в дозе 1 мг/кг каждые 6 недель в течение до 2 циклов.
Для когорты C ипилимумаб будет вводиться внутривенно в дозе 1 мг/кг на C2D1 и C4D1.
Другие имена:
Наб-паклитаксел будет вводиться внутривенно в дозе 125 мг/м2 в течение 2 недель приема и 1 недели перерыва в течение не менее 24 недель, если не будут соблюдены критерии прекращения лечения.
Другие имена:
Гемцитабин будет вводиться внутривенно в дозе 1000 мг/м2 в течение 2 недель приема и 1 недели перерыва в течение не менее 24 недель, если не будут соблюдены критерии прекращения лечения.
Другие имена:
NG-350A будет вводиться внутривенно в цикл 1, дни 15 (1e12 вирусных частиц), 17 (3e12 вирусных частиц) и 19 (3e12 вирусных частиц).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений
Временное ограничение: До 2,5 лет
|
До 2,5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: До 2,5 лет
|
Определяется как доля участников, достигших подтвержденного полного ответа (ПО) или частичного ответа (ЧО) в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1.
|
До 2,5 лет
|
|
Скорость контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: В 9 месяцев
|
Определяется как доля участников, достигших подтвержденного полного ответа или полного восстановления или стабильного заболевания (SD) продолжительностью не менее 16 недель.
|
В 9 месяцев
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 2,5 лет
|
Определяется как время от первой регистрации ответа (CR или PR) до первой рентгенологической регистрации прогрессирующего заболевания (PD) или смерти по любой причине.
|
До 2,5 лет
|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: До 2,5 лет
|
Определяется как время от начала исследуемого вмешательства до даты первого рентгенографически документированного прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
|
До 2,5 лет
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 2,5 лет
|
Определяется как время от начала исследуемого вмешательства до смерти по любой причине.
|
До 2,5 лет
|
|
Общая выживаемость (ОВ) через 12 мес.
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Определяется как время от начала исследуемого вмешательства до смерти по любой причине.
|
В 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Parker Institute for Cancer Immunotherapy, Parker Institute for Cancer Immunotherapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pardoll DM. The blockade of immune checkpoints in cancer immunotherapy. Nat Rev Cancer. 2012 Mar 22;12(4):252-64. doi: 10.1038/nrc3239.
- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Golan T, Hammel P, Reni M, Van Cutsem E, Macarulla T, Hall MJ, Park JO, Hochhauser D, Arnold D, Oh DY, Reinacher-Schick A, Tortora G, Algul H, O'Reilly EM, McGuinness D, Cui KY, Schlienger K, Locker GY, Kindler HL. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387. Epub 2019 Jun 2.
- Simon R. Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Control Clin Trials. 1989 Mar;10(1):1-10. doi: 10.1016/0197-2456(89)90015-9.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Bauer C, Kuhnemuth B, Duewell P, Ormanns S, Gress T, Schnurr M. Prevailing over T cell exhaustion: New developments in the immunotherapy of pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Oct 10;381(1):259-68. doi: 10.1016/j.canlet.2016.02.057. Epub 2016 Mar 8.
- Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, Green MR, Rothenberg ML, Modiano MR, Cripps MC, Portenoy RK, Storniolo AM, Tarassoff P, Nelson R, Dorr FA, Stephens CD, Von Hoff DD. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2403-13. doi: 10.1200/JCO.1997.15.6.2403.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Elyada E, Bolisetty M, Laise P, Flynn WF, Courtois ET, Burkhart RA, Teinor JA, Belleau P, Biffi G, Lucito MS, Sivajothi S, Armstrong TD, Engle DD, Yu KH, Hao Y, Wolfgang CL, Park Y, Preall J, Jaffee EM, Califano A, Robson P, Tuveson DA. Cross-Species Single-Cell Analysis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Reveals Antigen-Presenting Cancer-Associated Fibroblasts. Cancer Discov. 2019 Aug;9(8):1102-1123. doi: 10.1158/2159-8290.CD-19-0094. Epub 2019 Jun 13.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Lemery S, Keegan P, Pazdur R. First FDA Approval Agnostic of Cancer Site - When a Biomarker Defines the Indication. N Engl J Med. 2017 Oct 12;377(15):1409-1412. doi: 10.1056/NEJMp1709968. No abstract available.
- Marabelle A, Le DT, Ascierto PA, Di Giacomo AM, De Jesus-Acosta A, Delord JP, Geva R, Gottfried M, Penel N, Hansen AR, Piha-Paul SA, Doi T, Gao B, Chung HC, Lopez-Martin J, Bang YJ, Frommer RS, Shah M, Ghori R, Joe AK, Pruitt SK, Diaz LA Jr. Efficacy of Pembrolizumab in Patients With Noncolorectal High Microsatellite Instability/Mismatch Repair-Deficient Cancer: Results From the Phase II KEYNOTE-158 Study. J Clin Oncol. 2020 Jan 1;38(1):1-10. doi: 10.1200/JCO.19.02105. Epub 2019 Nov 4.
- O'Hara MH, O'Reilly EM, Varadhachary G, Wolff RA, Wainberg ZA, Ko AH, Fisher G, Rahma O, Lyman JP, Cabanski CR, Mick R, Gherardini PF, Kitch LJ, Xu J, Samuel T, Karakunnel J, Fairchild J, Bucktrout S, LaVallee TM, Selinsky C, Till JE, Carpenter EL, Alanio C, Byrne KT, Chen RO, Trifan OC, Dugan U, Horak C, Hubbard-Lucey VM, Wherry EJ, Ibrahim R, Vonderheide RH. CD40 agonistic monoclonal antibody APX005M (sotigalimab) and chemotherapy, with or without nivolumab, for the treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma: an open-label, multicentre, phase 1b study. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):118-131. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30532-5.
- Oettle H, Post S, Neuhaus P, Gellert K, Langrehr J, Ridwelski K, Schramm H, Fahlke J, Zuelke C, Burkart C, Gutberlet K, Kettner E, Schmalenberg H, Weigang-Koehler K, Bechstein WO, Niedergethmann M, Schmidt-Wolf I, Roll L, Doerken B, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):267-77. doi: 10.1001/jama.297.3.267.
- Oettle H, Neuhaus P, Hochhaus A, Hartmann JT, Gellert K, Ridwelski K, Niedergethmann M, Zulke C, Fahlke J, Arning MB, Sinn M, Hinke A, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and long-term outcomes among patients with resected pancreatic cancer: the CONKO-001 randomized trial. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1473-81. doi: 10.1001/jama.2013.279201.
- Riquelme E, Zhang Y, Zhang L, Montiel M, Zoltan M, Dong W, Quesada P, Sahin I, Chandra V, San Lucas A, Scheet P, Xu H, Hanash SM, Feng L, Burks JK, Do KA, Peterson CB, Nejman D, Tzeng CD, Kim MP, Sears CL, Ajami N, Petrosino J, Wood LD, Maitra A, Straussman R, Katz M, White JR, Jenq R, Wargo J, McAllister F. Tumor Microbiome Diversity and Composition Influence Pancreatic Cancer Outcomes. Cell. 2019 Aug 8;178(4):795-806.e12. doi: 10.1016/j.cell.2019.07.008.
- Royal RE, Levy C, Turner K, Mathur A, Hughes M, Kammula US, Sherry RM, Topalian SL, Yang JC, Lowy I, Rosenberg SA. Phase 2 trial of single agent Ipilimumab (anti-CTLA-4) for locally advanced or metastatic pancreatic adenocarcinoma. J Immunother. 2010 Oct;33(8):828-33. doi: 10.1097/CJI.0b013e3181eec14c.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Yamamoto K, Venida A, Yano J, Biancur DE, Kakiuchi M, Gupta S, Sohn ASW, Mukhopadhyay S, Lin EY, Parker SJ, Banh RS, Paulo JA, Wen KW, Debnath J, Kim GE, Mancias JD, Fearon DT, Perera RM, Kimmelman AC. Autophagy promotes immune evasion of pancreatic cancer by degrading MHC-I. Nature. 2020 May;581(7806):100-105. doi: 10.1038/s41586-020-2229-5. Epub 2020 Apr 22.
- Adamska A, Domenichini A, Falasca M. Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Current and Evolving Therapies. Int J Mol Sci. 2017 Jun 22;18(7):1338. doi: 10.3390/ijms18071338.
- Collisson EA, Bailey P, Chang DK, Biankin AV. Molecular subtypes of pancreatic cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Apr;16(4):207-220. doi: 10.1038/s41575-019-0109-y.
- Looi CK, Chung FF, Leong CO, Wong SF, Rosli R, Mai CW. Therapeutic challenges and current immunomodulatory strategies in targeting the immunosuppressive pancreatic tumor microenvironment. J Exp Clin Cancer Res. 2019 Apr 15;38(1):162. doi: 10.1186/s13046-019-1153-8.
- McAllister F, Khan MAW, Helmink B, Wargo JA. The Tumor Microbiome in Pancreatic Cancer: Bacteria and Beyond. Cancer Cell. 2019 Dec 9;36(6):577-579. doi: 10.1016/j.ccell.2019.11.004.
- Morrison AH, Byrne KT, Vonderheide RH. Immunotherapy and Prevention of Pancreatic Cancer. Trends Cancer. 2018 Jun;4(6):418-428. doi: 10.1016/j.trecan.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Rosenberg A, Mahalingam D. Immunotherapy in pancreatic adenocarcinoma-overcoming barriers to response. J Gastrointest Oncol. 2018 Feb;9(1):143-159. doi: 10.21037/jgo.2018.01.13.
- Rotte A. Combination of CTLA-4 and PD-1 blockers for treatment of cancer. J Exp Clin Cancer Res. 2019 Jun 13;38(1):255. doi: 10.1186/s13046-019-1259-z.
- Thompson FE, Midthune D, Subar AF, Kahle LL, Schatzkin A, Kipnis V. Performance of a short tool to assess dietary intakes of fruits and vegetables, percentage energy from fat and fibre. Public Health Nutr. 2004 Dec;7(8):1097-105. doi: 10.1079/PHN2004642.
- Thompson FE, Midthune D, Subar AF, McNeel T, Berrigan D, Kipnis V. Dietary intake estimates in the National Health Interview Survey, 2000: methodology, results, and interpretation. J Am Diet Assoc. 2005 Mar;105(3):352-63; quiz 487. doi: 10.1016/j.jada.2004.12.032.
- Vonderheide RH. CD40 Agonist Antibodies in Cancer Immunotherapy. Annu Rev Med. 2020 Jan 27;71:47-58. doi: 10.1146/annurev-med-062518-045435. Epub 2019 Aug 14.
- Balachandran VP, Luksza M, Zhao JN, Makarov V, Moral JA, Remark R, Herbst B, Askan G, Bhanot U, Senbabaoglu Y, Wells DK, Cary CIO, Grbovic-Huezo O, Attiyeh M, Medina B, Zhang J, Loo J, Saglimbeni J, Abu-Akeel M, Zappasodi R, Riaz N, Smoragiewicz M, Kelley ZL, Basturk O; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; Garvan Institute of Medical Research; Prince of Wales Hospital; Royal North Shore Hospital; University of Glasgow; St Vincent's Hospital; QIMR Berghofer Medical Research Institute; University of Melbourne, Centre for Cancer Research; University of Queensland, Institute for Molecular Bioscience; Bankstown Hospital; Liverpool Hospital; Royal Prince Alfred Hospital, Chris O'Brien Lifehouse; Westmead Hospital; Fremantle Hospital; St John of God Healthcare; Royal Adelaide Hospital; Flinders Medical Centre; Envoi Pathology; Princess Alexandria Hospital; Austin Hospital; Johns Hopkins Medical Institutes; ARC-Net Centre for Applied Research on Cancer; Gonen M, Levine AJ, Allen PJ, Fearon DT, Merad M, Gnjatic S, Iacobuzio-Donahue CA, Wolchok JD, DeMatteo RP, Chan TA, Greenbaum BD, Merghoub T, Leach SD. Identification of unique neoantigen qualities in long-term survivors of pancreatic cancer. Nature. 2017 Nov 23;551(7681):512-516. doi: 10.1038/nature24462. Epub 2017 Nov 8.
- Wolchok JD, Kluger H, Callahan MK, Postow MA, Rizvi NA, Lesokhin AM, Segal NH, Ariyan CE, Gordon RA, Reed K, Burke MM, Caldwell A, Kronenberg SA, Agunwamba BU, Zhang X, Lowy I, Inzunza HD, Feely W, Horak CE, Hong Q, Korman AJ, Wigginton JM, Gupta A, Sznol M. Nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1302369. Epub 2013 Jun 2.
- Neoptolemos JP, Stocken DD, Friess H, Bassi C, Dunn JA, Hickey H, Beger H, Fernandez-Cruz L, Dervenis C, Lacaine F, Falconi M, Pederzoli P, Pap A, Spooner D, Kerr DJ, Buchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy after resection of pancreatic cancer. N Engl J Med. 2004 Mar 18;350(12):1200-10. doi: 10.1056/NEJMoa032295.
- Vaziri-Gohar A, Zarei M, Brody JR, Winter JM. Metabolic Dependencies in Pancreatic Cancer. Front Oncol. 2018 Dec 12;8:617. doi: 10.3389/fonc.2018.00617. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Терпена
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Таксииды
- Циклодеканы
- Diterpenes
- Дезоксицитидин
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Хинолины
- Аминокинолины
- Альбумины
- Паклитаксел
- Хлорохин
- Ниволумаб
- Связанный с альбумином паклитаксел
- Ипилимумаб
- Гемцитабин
- Гидроксихлорохин
- 130-нм-паклитаксел
Другие идентификационные номера исследования
- PICI0044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .