Tutkiva alustatutkimus immunoterapian ja kemoterapian yhdistelmien arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on aiemmin hoitamaton metastaattinen haiman adenokarsinooma (REVOLUTION)
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Cancer Insight, LLC
Monikeskus, avoin, tutkiva alustatutkimus immunoterapian ja kemoterapian yhdistelmien arvioimiseksi potilaiden, joilla on aiemmin hoitamaton metastaattinen haiman adenokarsinooma (REVOLUTION)
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan useita kliinisiä hypoteeseja ja mekaanisesti määriteltyjä yhdistelmiä ensimmäisen linjan kemo-immunoterapiayhdistelmien turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on metastaattinen haimakanavan adenokarsinooma (mPDAC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, tutkiva alustatutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan immunoterapian turvallisuutta ja kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdistettynä tavalliseen hoitoon kemoterapiaan osallistujille, joilla on mPDAC ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa. Jos tukevia mekanistisia tietoja on saatavilla, immunoterapia voidaan myös yhdistää muihin hoitomuotoihin (esim. sädehoitoon). Jokainen tämän alustakokeen kohortti testaa erilaista immunoterapiayhdistelmää ja koostuu enintään kahdesta vaiheesta: alkuvaiheesta (vaihe 1), jossa arvioidaan yhdistelmän turvallisuutta, biomarkkereita ja/tai kliinistä aktiivisuutta, sekä laajennettu kohortti (vaihe 2), kun se on perusteltua, vaiheen 1 turvallisuuden, kliinisen aktiivisuuden ja/tai biomarkkeritulosten perusteella. Sponsori aikoo muokata ja/tai lisätä uusia yhdistelmiä protokollaan, kun tieteellisistä löydöistä saadaan tietoa tässä ja muissa kokeissa.
Tämä tutkimus suoritetaan osallistujille, joilla on histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu mPDAC-diagnoosi, mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvaimien vastearviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaan ja jotka eivät ole saaneet aiempaa systeemistä hoitoa sairautensa vuoksi metastaattisissa olosuhteissa. Osallistujilla tulee olla riittävä elinten ja hematologinen toiminta sekä hyväksyttävä suoritustaso. Osallistujien on hyväksyttävä kasvainbiopsiat, mukaan lukien esikäsittely (perustila) ja hoidon aikana otettavat näytteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Keskeiset sisällyttämiskriteerit
Osallistujalla on histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu diagnoosi haiman adenokarsinoomasta ja etäpesäkkeestä. Osallistujat, joilla on paikallisesti edennyt sairaus, eivät ole tukikelpoisia.
a. Osallistujat, joilla on toistuva paikallisesti edennyt sairaus, ovat kelpoisia, jos: i. viimeinen kemoterapian ja/tai sädehoidon annos annettiin > 4 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta, ja; ii. systeemistä tai sädehoitoa ei ole annettu metastaattisissa olosuhteissa.
- Osallistujalla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan.
- Osallistujalla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suoritustaso 0 tai 1.
- Perustason kasvainkudosnäyte on pakollinen ilmoittautumista varten. Jos arkistoitua kasvainkudosta ei ole saatavilla, on toimitettava uusi kasvainbiopsia.
- Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Osallistujalla tulee olla riittävä elintoiminto.
Keskeiset poissulkemiskriteerit
Osallistuja ei saa olla saanut mitään aikaisempaa hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, biologinen hoito tai kohdennettu mPDAC-hoito, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia ja huomautuksia:
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisempaa neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitoa haiman adenokarsinoomaan, ovat kelvollisia, jos neoadjuvantti- ja adjuvanttihoito (mukaan lukien kemoterapia ja/tai sädehoito) on saatettu päätökseen yli 4 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
- Aiempi leikkausleikkaus on sallittu.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet hoitoa millä tahansa muulla enadenotucirev-pohjaisella hoidolla tai anti-CD40-vasta-aineella milloin tahansa, eivät ole kelvollisia tutkimukseen (vain kohortti C).
- Aiempi maligniteetti, joka on ollut aktiivinen viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi paikallisesti parannettavissa olevat syövät, jotka ovat ilmeisesti parantuneet, kuten tyvi- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä tai eturauhasen, kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ.
- Osallistujat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus. Osallistujat: tyypin I diabetes mellitus; kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvausta; anamneesissa Hashimoton oireyhtymä 3 vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta, joka parani yksinään kilpirauhasen vajaatoimintaan; ihosairaudet (kuten vitiligo, psoriasis tai hiustenlähtö), jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa; tai olosuhteet, joiden ei odoteta toistuvan ulkoisen laukaisimen puuttuessa, ovat sallittuja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A: Nivolumabi + Ipilimumabi + nP/gem
|
Nivolumabia annetaan suonensisäisesti annoksella 360 mg joka 3. viikko enintään 2 vuoden ajan.
Muut nimet:
Kohortissa A ja B ipilimumabia annetaan suonensisäisesti 1 mg/kg 6 viikon välein enintään 2 syklin ajan.
Kohortissa C ipilimumabia annetaan suonensisäisesti 1 mg/kg C2D1:lle ja C4D1:lle.
Muut nimet:
Nab-paklitakselia annetaan suonensisäisesti annoksella 125 mg/m2 2 viikon ajan ja 1 viikon tauon ajan vähintään 24 viikon ajan, elleivät hoidon lopettamisen kriteerit täyty.
Muut nimet:
Gemsitabiinia annetaan suonensisäisesti annoksella 1000 mg/m2 2 viikon ajan ja 1 viikon tauon ajan, vähintään 24 viikon ajan, elleivät hoidon lopettamisen kriteerit täyty.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B: Hydroksiklorokiini + Ipilimumabi + nP/gem
|
Kohortissa A ja B ipilimumabia annetaan suonensisäisesti 1 mg/kg 6 viikon välein enintään 2 syklin ajan.
Kohortissa C ipilimumabia annetaan suonensisäisesti 1 mg/kg C2D1:lle ja C4D1:lle.
Muut nimet:
Nab-paklitakselia annetaan suonensisäisesti annoksella 125 mg/m2 2 viikon ajan ja 1 viikon tauon ajan vähintään 24 viikon ajan, elleivät hoidon lopettamisen kriteerit täyty.
Muut nimet:
Gemsitabiinia annetaan suonensisäisesti annoksella 1000 mg/m2 2 viikon ajan ja 1 viikon tauon ajan, vähintään 24 viikon ajan, elleivät hoidon lopettamisen kriteerit täyty.
Muut nimet:
Hydroksiklorokiinia annetaan suun kautta päivittäin enintään 2 vuoden ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti C: NG-350A + Ipilimumabi + nP/gem
|
Kohortissa A ja B ipilimumabia annetaan suonensisäisesti 1 mg/kg 6 viikon välein enintään 2 syklin ajan.
Kohortissa C ipilimumabia annetaan suonensisäisesti 1 mg/kg C2D1:lle ja C4D1:lle.
Muut nimet:
Nab-paklitakselia annetaan suonensisäisesti annoksella 125 mg/m2 2 viikon ajan ja 1 viikon tauon ajan vähintään 24 viikon ajan, elleivät hoidon lopettamisen kriteerit täyty.
Muut nimet:
Gemsitabiinia annetaan suonensisäisesti annoksella 1000 mg/m2 2 viikon ajan ja 1 viikon tauon ajan, vähintään 24 viikon ajan, elleivät hoidon lopettamisen kriteerit täyty.
Muut nimet:
NG-350A annetaan suonensisäisesti syklin 1 päivinä 15 (1e12 viruspartikkelia), 17 (3e12 viruspartikkelia) ja 19 (3e12 viruspartikkelia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Määritetään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerit (RECIST) v1.1 kohti.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
Määritetään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttavat vahvistetun CR:n tai PR:n tai stabiilin sairauden (SD), joka kestää vähintään 16 viikkoa
|
9 kuukauden iässä
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Määritelty aika ensimmäisestä vasteen dokumentoinnista (CR tai PR) ensimmäiseen etenevän taudin (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman röntgentutkimukseen.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Määritelty ajanjaksoksi tutkimuksen aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun radiologisesti taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Määritelty ajaksi tutkimuksen aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Määritelty ajaksi tutkimuksen aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Parker Institute for Cancer Immunotherapy, Parker Institute for Cancer Immunotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pardoll DM. The blockade of immune checkpoints in cancer immunotherapy. Nat Rev Cancer. 2012 Mar 22;12(4):252-64. doi: 10.1038/nrc3239.
- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Golan T, Hammel P, Reni M, Van Cutsem E, Macarulla T, Hall MJ, Park JO, Hochhauser D, Arnold D, Oh DY, Reinacher-Schick A, Tortora G, Algul H, O'Reilly EM, McGuinness D, Cui KY, Schlienger K, Locker GY, Kindler HL. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387. Epub 2019 Jun 2.
- Simon R. Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Control Clin Trials. 1989 Mar;10(1):1-10. doi: 10.1016/0197-2456(89)90015-9.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Bauer C, Kuhnemuth B, Duewell P, Ormanns S, Gress T, Schnurr M. Prevailing over T cell exhaustion: New developments in the immunotherapy of pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Oct 10;381(1):259-68. doi: 10.1016/j.canlet.2016.02.057. Epub 2016 Mar 8.
- Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, Green MR, Rothenberg ML, Modiano MR, Cripps MC, Portenoy RK, Storniolo AM, Tarassoff P, Nelson R, Dorr FA, Stephens CD, Von Hoff DD. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2403-13. doi: 10.1200/JCO.1997.15.6.2403.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Elyada E, Bolisetty M, Laise P, Flynn WF, Courtois ET, Burkhart RA, Teinor JA, Belleau P, Biffi G, Lucito MS, Sivajothi S, Armstrong TD, Engle DD, Yu KH, Hao Y, Wolfgang CL, Park Y, Preall J, Jaffee EM, Califano A, Robson P, Tuveson DA. Cross-Species Single-Cell Analysis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Reveals Antigen-Presenting Cancer-Associated Fibroblasts. Cancer Discov. 2019 Aug;9(8):1102-1123. doi: 10.1158/2159-8290.CD-19-0094. Epub 2019 Jun 13.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Lemery S, Keegan P, Pazdur R. First FDA Approval Agnostic of Cancer Site - When a Biomarker Defines the Indication. N Engl J Med. 2017 Oct 12;377(15):1409-1412. doi: 10.1056/NEJMp1709968. No abstract available.
- Marabelle A, Le DT, Ascierto PA, Di Giacomo AM, De Jesus-Acosta A, Delord JP, Geva R, Gottfried M, Penel N, Hansen AR, Piha-Paul SA, Doi T, Gao B, Chung HC, Lopez-Martin J, Bang YJ, Frommer RS, Shah M, Ghori R, Joe AK, Pruitt SK, Diaz LA Jr. Efficacy of Pembrolizumab in Patients With Noncolorectal High Microsatellite Instability/Mismatch Repair-Deficient Cancer: Results From the Phase II KEYNOTE-158 Study. J Clin Oncol. 2020 Jan 1;38(1):1-10. doi: 10.1200/JCO.19.02105. Epub 2019 Nov 4.
- O'Hara MH, O'Reilly EM, Varadhachary G, Wolff RA, Wainberg ZA, Ko AH, Fisher G, Rahma O, Lyman JP, Cabanski CR, Mick R, Gherardini PF, Kitch LJ, Xu J, Samuel T, Karakunnel J, Fairchild J, Bucktrout S, LaVallee TM, Selinsky C, Till JE, Carpenter EL, Alanio C, Byrne KT, Chen RO, Trifan OC, Dugan U, Horak C, Hubbard-Lucey VM, Wherry EJ, Ibrahim R, Vonderheide RH. CD40 agonistic monoclonal antibody APX005M (sotigalimab) and chemotherapy, with or without nivolumab, for the treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma: an open-label, multicentre, phase 1b study. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):118-131. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30532-5.
- Oettle H, Post S, Neuhaus P, Gellert K, Langrehr J, Ridwelski K, Schramm H, Fahlke J, Zuelke C, Burkart C, Gutberlet K, Kettner E, Schmalenberg H, Weigang-Koehler K, Bechstein WO, Niedergethmann M, Schmidt-Wolf I, Roll L, Doerken B, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):267-77. doi: 10.1001/jama.297.3.267.
- Oettle H, Neuhaus P, Hochhaus A, Hartmann JT, Gellert K, Ridwelski K, Niedergethmann M, Zulke C, Fahlke J, Arning MB, Sinn M, Hinke A, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and long-term outcomes among patients with resected pancreatic cancer: the CONKO-001 randomized trial. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1473-81. doi: 10.1001/jama.2013.279201.
- Riquelme E, Zhang Y, Zhang L, Montiel M, Zoltan M, Dong W, Quesada P, Sahin I, Chandra V, San Lucas A, Scheet P, Xu H, Hanash SM, Feng L, Burks JK, Do KA, Peterson CB, Nejman D, Tzeng CD, Kim MP, Sears CL, Ajami N, Petrosino J, Wood LD, Maitra A, Straussman R, Katz M, White JR, Jenq R, Wargo J, McAllister F. Tumor Microbiome Diversity and Composition Influence Pancreatic Cancer Outcomes. Cell. 2019 Aug 8;178(4):795-806.e12. doi: 10.1016/j.cell.2019.07.008.
- Royal RE, Levy C, Turner K, Mathur A, Hughes M, Kammula US, Sherry RM, Topalian SL, Yang JC, Lowy I, Rosenberg SA. Phase 2 trial of single agent Ipilimumab (anti-CTLA-4) for locally advanced or metastatic pancreatic adenocarcinoma. J Immunother. 2010 Oct;33(8):828-33. doi: 10.1097/CJI.0b013e3181eec14c.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Yamamoto K, Venida A, Yano J, Biancur DE, Kakiuchi M, Gupta S, Sohn ASW, Mukhopadhyay S, Lin EY, Parker SJ, Banh RS, Paulo JA, Wen KW, Debnath J, Kim GE, Mancias JD, Fearon DT, Perera RM, Kimmelman AC. Autophagy promotes immune evasion of pancreatic cancer by degrading MHC-I. Nature. 2020 May;581(7806):100-105. doi: 10.1038/s41586-020-2229-5. Epub 2020 Apr 22.
- Adamska A, Domenichini A, Falasca M. Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Current and Evolving Therapies. Int J Mol Sci. 2017 Jun 22;18(7):1338. doi: 10.3390/ijms18071338.
- Collisson EA, Bailey P, Chang DK, Biankin AV. Molecular subtypes of pancreatic cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Apr;16(4):207-220. doi: 10.1038/s41575-019-0109-y.
- Looi CK, Chung FF, Leong CO, Wong SF, Rosli R, Mai CW. Therapeutic challenges and current immunomodulatory strategies in targeting the immunosuppressive pancreatic tumor microenvironment. J Exp Clin Cancer Res. 2019 Apr 15;38(1):162. doi: 10.1186/s13046-019-1153-8.
- McAllister F, Khan MAW, Helmink B, Wargo JA. The Tumor Microbiome in Pancreatic Cancer: Bacteria and Beyond. Cancer Cell. 2019 Dec 9;36(6):577-579. doi: 10.1016/j.ccell.2019.11.004.
- Morrison AH, Byrne KT, Vonderheide RH. Immunotherapy and Prevention of Pancreatic Cancer. Trends Cancer. 2018 Jun;4(6):418-428. doi: 10.1016/j.trecan.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Rosenberg A, Mahalingam D. Immunotherapy in pancreatic adenocarcinoma-overcoming barriers to response. J Gastrointest Oncol. 2018 Feb;9(1):143-159. doi: 10.21037/jgo.2018.01.13.
- Rotte A. Combination of CTLA-4 and PD-1 blockers for treatment of cancer. J Exp Clin Cancer Res. 2019 Jun 13;38(1):255. doi: 10.1186/s13046-019-1259-z.
- Thompson FE, Midthune D, Subar AF, Kahle LL, Schatzkin A, Kipnis V. Performance of a short tool to assess dietary intakes of fruits and vegetables, percentage energy from fat and fibre. Public Health Nutr. 2004 Dec;7(8):1097-105. doi: 10.1079/PHN2004642.
- Thompson FE, Midthune D, Subar AF, McNeel T, Berrigan D, Kipnis V. Dietary intake estimates in the National Health Interview Survey, 2000: methodology, results, and interpretation. J Am Diet Assoc. 2005 Mar;105(3):352-63; quiz 487. doi: 10.1016/j.jada.2004.12.032.
- Vonderheide RH. CD40 Agonist Antibodies in Cancer Immunotherapy. Annu Rev Med. 2020 Jan 27;71:47-58. doi: 10.1146/annurev-med-062518-045435. Epub 2019 Aug 14.
- Balachandran VP, Luksza M, Zhao JN, Makarov V, Moral JA, Remark R, Herbst B, Askan G, Bhanot U, Senbabaoglu Y, Wells DK, Cary CIO, Grbovic-Huezo O, Attiyeh M, Medina B, Zhang J, Loo J, Saglimbeni J, Abu-Akeel M, Zappasodi R, Riaz N, Smoragiewicz M, Kelley ZL, Basturk O; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; Garvan Institute of Medical Research; Prince of Wales Hospital; Royal North Shore Hospital; University of Glasgow; St Vincent's Hospital; QIMR Berghofer Medical Research Institute; University of Melbourne, Centre for Cancer Research; University of Queensland, Institute for Molecular Bioscience; Bankstown Hospital; Liverpool Hospital; Royal Prince Alfred Hospital, Chris O'Brien Lifehouse; Westmead Hospital; Fremantle Hospital; St John of God Healthcare; Royal Adelaide Hospital; Flinders Medical Centre; Envoi Pathology; Princess Alexandria Hospital; Austin Hospital; Johns Hopkins Medical Institutes; ARC-Net Centre for Applied Research on Cancer; Gonen M, Levine AJ, Allen PJ, Fearon DT, Merad M, Gnjatic S, Iacobuzio-Donahue CA, Wolchok JD, DeMatteo RP, Chan TA, Greenbaum BD, Merghoub T, Leach SD. Identification of unique neoantigen qualities in long-term survivors of pancreatic cancer. Nature. 2017 Nov 23;551(7681):512-516. doi: 10.1038/nature24462. Epub 2017 Nov 8.
- Wolchok JD, Kluger H, Callahan MK, Postow MA, Rizvi NA, Lesokhin AM, Segal NH, Ariyan CE, Gordon RA, Reed K, Burke MM, Caldwell A, Kronenberg SA, Agunwamba BU, Zhang X, Lowy I, Inzunza HD, Feely W, Horak CE, Hong Q, Korman AJ, Wigginton JM, Gupta A, Sznol M. Nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1302369. Epub 2013 Jun 2.
- Neoptolemos JP, Stocken DD, Friess H, Bassi C, Dunn JA, Hickey H, Beger H, Fernandez-Cruz L, Dervenis C, Lacaine F, Falconi M, Pederzoli P, Pap A, Spooner D, Kerr DJ, Buchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy after resection of pancreatic cancer. N Engl J Med. 2004 Mar 18;350(12):1200-10. doi: 10.1056/NEJMoa032295.
- Vaziri-Gohar A, Zarei M, Brody JR, Winter JM. Metabolic Dependencies in Pancreatic Cancer. Front Oncol. 2018 Dec 12;8:617. doi: 10.3389/fonc.2018.00617. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Kinoliinit
- Aminokinoliinit
- Albuminit
- Paklitakseli
- Klorokiini
- Nivolumabi
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Ipilimumabi
- Gemsitabiini
- Hydroksiklorokiini
- 130 nm: n albumiiniin sitoutunut paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICI0044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen haiman adenokarsinooma
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Sveitsi, Ranska, Italia, Saksa, Japani, Brasilia, Puola, Portugali, Etelä -Korea, Venäjä
Kliiniset tutkimukset Nivolumabi (kohortti A)
-
Prana Biotechnology LimitedValmisTerveet vapaaehtoisetAustralia
-
Prof. Dr. med. Dirk SchadendorfValmisPahanlaatuinen melanoomaSaksa
-
Jennifer ZhangAlligator Bioscience ABRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
K36 Therapeutics, Inc.Bristol-Myers SquibbRekrytointiMultippeli myelooma | Myelooma | Multippeli myeloomaYhdysvallat, Ranska, Espanja, Kanada
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenEi vielä rekrytointiaRuokatorven syöpä
-
AstraZenecaValmisCOVID-19, SARS-CoV-2Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Ranska, Espanja, Tanska, Thaimaa, Vietnam, Yhdistynyt kuningaskunta, Malesia, Israel, Taiwan, Australia, Saksa, Puola, Singapore, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, Etelä -Korea
-
Melanoma Institute AustraliaBristol-Myers SquibbRekrytointiIhon melanooma | Limakalvon melanoomaAustralia
-
Asan Medical CenterRekrytointiMahasyöpä | Metastaattinen mahasyöpä adenokarsinooma | Vatsan NEOPLASMIEtelä -Korea
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyEi vielä rekrytointia
-
Institut BergoniéInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisImmuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä hoidettu syöpäRanska