Verkennend platformonderzoek om immunotherapiecombinaties met chemotherapie te evalueren voor de behandeling van patiënten met niet eerder behandeld gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom (REVOLUTION)
12 januari 2024 bijgewerkt door: Cancer Insight, LLC
Een multicenter, open-label, verkennend platformonderzoek om immunotherapie-combinaties met chemotherapie te evalueren voor de behandeling van patiënten met eerder onbehandelde gemetastaseerde adenocarcinomen van de pancreas (REVOLUTION)
Deze studie is ontworpen om meerdere klinische hypothesen en mechanistisch gedefinieerde combinaties te evalueren om de veiligheid en werkzaamheid van eerstelijns chemo-immunotherapiecombinaties te evalueren bij deelnemers met gemetastaseerd pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label, niet-gerandomiseerde, verkennende platformstudie die is ontworpen om de veiligheid en antitumoractiviteit van immunotherapie, in combinatie met standaardbehandelingchemotherapie, te beoordelen bij deelnemers met mPDAC die geen eerdere therapie hebben gekregen. Waar ondersteunende mechanistische gegevens beschikbaar zijn, kan immunotherapie ook worden gecombineerd met andere behandelingsmodaliteiten (bijv. bestraling). Elk cohort van dit platformonderzoek test een andere combinatie van immunotherapie en bestaat uit maximaal 2 fasen: een initiële fase (fase 1) om de veiligheid, biomarkers en/of klinische activiteit van de combinatie te evalueren en een uitgebreid cohort (fase 2), indien gerechtvaardigd, op basis van de veiligheid, klinische activiteit en/of biomarkerresultaten van fase 1. De sponsor is van plan het protocol te wijzigen en/of nieuwe combinaties toe te voegen naarmate er gegevens uit wetenschappelijke bevindingen in dit en andere onderzoeken naar voren komen.
Deze studie zal worden uitgevoerd bij deelnemers met een histologisch of cytologisch gedocumenteerde diagnose van mPDAC, met meetbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, die geen eerdere systemische therapie hebben gekregen voor hun ziekte in de gemetastaseerde setting. Deelnemers moeten een adequate orgaan- en hematologische functie en een acceptabele prestatiestatus hebben. Deelnemers moeten toestemming geven voor tumorbiopten, inclusief een voorbehandeling (baseline) en on-treatment monsters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Please contact the site directly. If there is no contact info, Recruiting sites have contact information.
- Telefoonnummer: please email
- E-mail: rschmidberger@lumabridge.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Kernopnamecriteria
Deelnemer heeft een histologisch of cytologisch gedocumenteerde diagnose van pancreasadenocarcinoom met gemetastaseerde ziekte. Deelnemers met lokaal gevorderde ziekte komen niet in aanmerking.
a. Deelnemers met recidiverende lokaal gevorderde ziekte komen in aanmerking, op voorwaarde dat: i. de laatste dosis chemotherapie en/of radiotherapie vond plaats > 4 maanden voorafgaand aan de eerste dosis studieinterventie, en; ii. er is geen systemische of radiotherapie toegediend in de gemetastaseerde setting.
- Deelnemer moet een meetbare ziekte hebben volgens RECIST v1.1.
- Deelnemer moet een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben.
- Een baseline tumorweefselmonster is verplicht voor inschrijving. Als er geen gearchiveerd tumorweefsel beschikbaar is, moet een nieuwe tumorbiopsie worden verstrekt.
- Deelnemer moet 18 jaar of ouder zijn.
- Deelnemer moet een adequate orgaanfunctie hebben.
Kernuitsluitingscriteria
De deelnemer mag geen eerdere behandeling hebben ondergaan, inclusief chemotherapie, biologische therapie of gerichte therapie voor mPDAC, met de volgende uitzonderingen en opmerkingen:
- Deelnemers die eerder neoadjuvante of adjuvante therapie voor pancreasadenocarcinoom hebben gekregen, komen in aanmerking als neoadjuvante en adjuvante therapie (inclusief chemotherapie en/of radiotherapie) meer dan 4 maanden voor aanvang van de studie-interventie is voltooid.
- Voorafgaande chirurgische resectie is toegestaan.
- Deelnemers die op enig moment zijn behandeld met een andere enadenotucirev-gebaseerde therapie of anti-CD40-antilichaam komen niet in aanmerking voor het onderzoek (alleen cohort C).
- Eerdere maligniteit actief in de afgelopen 2 jaar behalve voor lokaal geneesbare kankers die schijnbaar zijn genezen, zoals basale of plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker of carcinoma in situ van de prostaat, baarmoederhals of borst.
- Deelnemers met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte. Deelnemers met: diabetes mellitus type I; hypothyreoïdie waarvoor alleen hormoonvervanging nodig is; een voorgeschiedenis van het Hashimoto-syndroom, binnen 3 jaar na de eerste dosis van de studie-interventie, die alleen overging tot hypothyreoïdie; huidaandoeningen (zoals vitiligo, psoriasis of alopecia) waarvoor geen systemische behandeling nodig is; of aandoeningen die zich naar verwachting niet zullen voordoen bij afwezigheid van een externe trigger mogen worden ingeschreven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort A: Nivolumab + Ipilimumab + nP/gem
|
Nivolumab zal gedurende maximaal 2 jaar elke 3 weken intraveneus worden toegediend in een dosis van 360 mg.
Andere namen:
Voor cohort A en B wordt ipilimumab elke 6 weken intraveneus toegediend in een dosis van 1 mg/kg gedurende maximaal 2 cycli.
Voor cohort C wordt ipilimumab intraveneus toegediend in een dosis van 1 mg/kg op C2D1 en C4D1.
Andere namen:
Nab-paclitaxel zal intraveneus worden toegediend in een dosis van 125 mg/m2 gedurende 2 weken wel en 1 week niet, gedurende ten minste 24 weken, tenzij aan de criteria voor stopzetting van de behandeling wordt voldaan.
Andere namen:
Gemcitabine wordt intraveneus toegediend in een dosis van 1000 mg/m2 gedurende 2 weken en 1 week niet, gedurende ten minste 24 weken, tenzij aan de criteria voor stopzetting van de behandeling wordt voldaan.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort B: Hydroxychloroquine + Ipilimumab + nP/gem
|
Voor cohort A en B wordt ipilimumab elke 6 weken intraveneus toegediend in een dosis van 1 mg/kg gedurende maximaal 2 cycli.
Voor cohort C wordt ipilimumab intraveneus toegediend in een dosis van 1 mg/kg op C2D1 en C4D1.
Andere namen:
Nab-paclitaxel zal intraveneus worden toegediend in een dosis van 125 mg/m2 gedurende 2 weken wel en 1 week niet, gedurende ten minste 24 weken, tenzij aan de criteria voor stopzetting van de behandeling wordt voldaan.
Andere namen:
Gemcitabine wordt intraveneus toegediend in een dosis van 1000 mg/m2 gedurende 2 weken en 1 week niet, gedurende ten minste 24 weken, tenzij aan de criteria voor stopzetting van de behandeling wordt voldaan.
Andere namen:
Hydroxychloroquine zal gedurende maximaal 2 jaar dagelijks oraal worden toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort C: NG-350A + Ipilimumab + nP/gem
|
Voor cohort A en B wordt ipilimumab elke 6 weken intraveneus toegediend in een dosis van 1 mg/kg gedurende maximaal 2 cycli.
Voor cohort C wordt ipilimumab intraveneus toegediend in een dosis van 1 mg/kg op C2D1 en C4D1.
Andere namen:
Nab-paclitaxel zal intraveneus worden toegediend in een dosis van 125 mg/m2 gedurende 2 weken wel en 1 week niet, gedurende ten minste 24 weken, tenzij aan de criteria voor stopzetting van de behandeling wordt voldaan.
Andere namen:
Gemcitabine wordt intraveneus toegediend in een dosis van 1000 mg/m2 gedurende 2 weken en 1 week niet, gedurende ten minste 24 weken, tenzij aan de criteria voor stopzetting van de behandeling wordt voldaan.
Andere namen:
NG-350A zal intraveneus worden toegediend op Cyclus 1 Dag 15 (1e12 virale deeltjes), 17 (3e12 virale deeltjes) en 19 (3e12 virale deeltjes).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar
|
Tot 2,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar
|
Gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een bevestigde complete respons (CR) of partiële respons (PR) bereikt volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
|
Tot 2,5 jaar
|
|
Ziektebestrijdingspercentage (DCR)
Tijdsspanne: Op 9 maanden
|
Gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een bevestigde CR of PR of stabiele ziekte (SD) bereikt die ten minste 16 weken aanhoudt
|
Op 9 maanden
|
|
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van de respons (CR of PR) tot de eerste radiografische documentatie van progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 2,5 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de start van de studie-interventie tot de datum van de eerste gedocumenteerde radiografische progressie van ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 2,5 jaar
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 2,5 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de studie-interventie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 2,5 jaar
|
|
Totale overleving (OS) na 12 maanden
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de studie-interventie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Op 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Parker Institute for Cancer Immunotherapy, Parker Institute for Cancer Immunotherapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pardoll DM. The blockade of immune checkpoints in cancer immunotherapy. Nat Rev Cancer. 2012 Mar 22;12(4):252-64. doi: 10.1038/nrc3239.
- Brahmer JR, Tykodi SS, Chow LQ, Hwu WJ, Topalian SL, Hwu P, Drake CG, Camacho LH, Kauh J, Odunsi K, Pitot HC, Hamid O, Bhatia S, Martins R, Eaton K, Chen S, Salay TM, Alaparthy S, Grosso JF, Korman AJ, Parker SM, Agrawal S, Goldberg SM, Pardoll DM, Gupta A, Wigginton JM. Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2455-65. doi: 10.1056/NEJMoa1200694. Epub 2012 Jun 2.
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Golan T, Hammel P, Reni M, Van Cutsem E, Macarulla T, Hall MJ, Park JO, Hochhauser D, Arnold D, Oh DY, Reinacher-Schick A, Tortora G, Algul H, O'Reilly EM, McGuinness D, Cui KY, Schlienger K, Locker GY, Kindler HL. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387. Epub 2019 Jun 2.
- Wolchok JD, Kluger H, Callahan MK, Postow MA, Rizvi NA, Lesokhin AM, Segal NH, Ariyan CE, Gordon RA, Reed K, Burke MM, Caldwell A, Kronenberg SA, Agunwamba BU, Zhang X, Lowy I, Inzunza HD, Feely W, Horak CE, Hong Q, Korman AJ, Wigginton JM, Gupta A, Sznol M. Nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1302369. Epub 2013 Jun 2. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2185.
- Simon R. Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Control Clin Trials. 1989 Mar;10(1):1-10. doi: 10.1016/0197-2456(89)90015-9.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Bauer C, Kuhnemuth B, Duewell P, Ormanns S, Gress T, Schnurr M. Prevailing over T cell exhaustion: New developments in the immunotherapy of pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Oct 10;381(1):259-68. doi: 10.1016/j.canlet.2016.02.057. Epub 2016 Mar 8.
- Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, Green MR, Rothenberg ML, Modiano MR, Cripps MC, Portenoy RK, Storniolo AM, Tarassoff P, Nelson R, Dorr FA, Stephens CD, Von Hoff DD. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2403-13. doi: 10.1200/JCO.1997.15.6.2403.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Elyada E, Bolisetty M, Laise P, Flynn WF, Courtois ET, Burkhart RA, Teinor JA, Belleau P, Biffi G, Lucito MS, Sivajothi S, Armstrong TD, Engle DD, Yu KH, Hao Y, Wolfgang CL, Park Y, Preall J, Jaffee EM, Califano A, Robson P, Tuveson DA. Cross-Species Single-Cell Analysis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Reveals Antigen-Presenting Cancer-Associated Fibroblasts. Cancer Discov. 2019 Aug;9(8):1102-1123. doi: 10.1158/2159-8290.CD-19-0094. Epub 2019 Jun 13.
- Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, Zurawski B, Kim SW, Carcereny Costa E, Park K, Alexandru A, Lupinacci L, de la Mora Jimenez E, Sakai H, Albert I, Vergnenegre A, Peters S, Syrigos K, Barlesi F, Reck M, Borghaei H, Brahmer JR, O'Byrne KJ, Geese WJ, Bhagavatheeswaran P, Rabindran SK, Kasinathan RS, Nathan FE, Ramalingam SS. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231. Epub 2019 Sep 28.
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Lemery S, Keegan P, Pazdur R. First FDA Approval Agnostic of Cancer Site - When a Biomarker Defines the Indication. N Engl J Med. 2017 Oct 12;377(15):1409-1412. doi: 10.1056/NEJMp1709968. No abstract available.
- Marabelle A, Le DT, Ascierto PA, Di Giacomo AM, De Jesus-Acosta A, Delord JP, Geva R, Gottfried M, Penel N, Hansen AR, Piha-Paul SA, Doi T, Gao B, Chung HC, Lopez-Martin J, Bang YJ, Frommer RS, Shah M, Ghori R, Joe AK, Pruitt SK, Diaz LA Jr. Efficacy of Pembrolizumab in Patients With Noncolorectal High Microsatellite Instability/Mismatch Repair-Deficient Cancer: Results From the Phase II KEYNOTE-158 Study. J Clin Oncol. 2020 Jan 1;38(1):1-10. doi: 10.1200/JCO.19.02105. Epub 2019 Nov 4.
- Neoptolemos JP, Stocken DD, Friess H, Bassi C, Dunn JA, Hickey H, Beger H, Fernandez-Cruz L, Dervenis C, Lacaine F, Falconi M, Pederzoli P, Pap A, Spooner D, Kerr DJ, Buchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy after resection of pancreatic cancer. N Engl J Med. 2004 Mar 18;350(12):1200-10. doi: 10.1056/NEJMoa032295. Erratum In: N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):726.
- O'Hara MH, O'Reilly EM, Varadhachary G, Wolff RA, Wainberg ZA, Ko AH, Fisher G, Rahma O, Lyman JP, Cabanski CR, Mick R, Gherardini PF, Kitch LJ, Xu J, Samuel T, Karakunnel J, Fairchild J, Bucktrout S, LaVallee TM, Selinsky C, Till JE, Carpenter EL, Alanio C, Byrne KT, Chen RO, Trifan OC, Dugan U, Horak C, Hubbard-Lucey VM, Wherry EJ, Ibrahim R, Vonderheide RH. CD40 agonistic monoclonal antibody APX005M (sotigalimab) and chemotherapy, with or without nivolumab, for the treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma: an open-label, multicentre, phase 1b study. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):118-131. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30532-5.
- Oettle H, Post S, Neuhaus P, Gellert K, Langrehr J, Ridwelski K, Schramm H, Fahlke J, Zuelke C, Burkart C, Gutberlet K, Kettner E, Schmalenberg H, Weigang-Koehler K, Bechstein WO, Niedergethmann M, Schmidt-Wolf I, Roll L, Doerken B, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):267-77. doi: 10.1001/jama.297.3.267.
- Oettle H, Neuhaus P, Hochhaus A, Hartmann JT, Gellert K, Ridwelski K, Niedergethmann M, Zulke C, Fahlke J, Arning MB, Sinn M, Hinke A, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and long-term outcomes among patients with resected pancreatic cancer: the CONKO-001 randomized trial. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1473-81. doi: 10.1001/jama.2013.279201.
- Riquelme E, Zhang Y, Zhang L, Montiel M, Zoltan M, Dong W, Quesada P, Sahin I, Chandra V, San Lucas A, Scheet P, Xu H, Hanash SM, Feng L, Burks JK, Do KA, Peterson CB, Nejman D, Tzeng CD, Kim MP, Sears CL, Ajami N, Petrosino J, Wood LD, Maitra A, Straussman R, Katz M, White JR, Jenq R, Wargo J, McAllister F. Tumor Microbiome Diversity and Composition Influence Pancreatic Cancer Outcomes. Cell. 2019 Aug 8;178(4):795-806.e12. doi: 10.1016/j.cell.2019.07.008.
- Royal RE, Levy C, Turner K, Mathur A, Hughes M, Kammula US, Sherry RM, Topalian SL, Yang JC, Lowy I, Rosenberg SA. Phase 2 trial of single agent Ipilimumab (anti-CTLA-4) for locally advanced or metastatic pancreatic adenocarcinoma. J Immunother. 2010 Oct;33(8):828-33. doi: 10.1097/CJI.0b013e3181eec14c.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Yamamoto K, Venida A, Yano J, Biancur DE, Kakiuchi M, Gupta S, Sohn ASW, Mukhopadhyay S, Lin EY, Parker SJ, Banh RS, Paulo JA, Wen KW, Debnath J, Kim GE, Mancias JD, Fearon DT, Perera RM, Kimmelman AC. Autophagy promotes immune evasion of pancreatic cancer by degrading MHC-I. Nature. 2020 May;581(7806):100-105. doi: 10.1038/s41586-020-2229-5. Epub 2020 Apr 22.
- Adamska A, Domenichini A, Falasca M. Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Current and Evolving Therapies. Int J Mol Sci. 2017 Jun 22;18(7):1338. doi: 10.3390/ijms18071338.
- Collisson EA, Bailey P, Chang DK, Biankin AV. Molecular subtypes of pancreatic cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Apr;16(4):207-220. doi: 10.1038/s41575-019-0109-y.
- Looi CK, Chung FF, Leong CO, Wong SF, Rosli R, Mai CW. Therapeutic challenges and current immunomodulatory strategies in targeting the immunosuppressive pancreatic tumor microenvironment. J Exp Clin Cancer Res. 2019 Apr 15;38(1):162. doi: 10.1186/s13046-019-1153-8.
- McAllister F, Khan MAW, Helmink B, Wargo JA. The Tumor Microbiome in Pancreatic Cancer: Bacteria and Beyond. Cancer Cell. 2019 Dec 9;36(6):577-579. doi: 10.1016/j.ccell.2019.11.004.
- Morrison AH, Byrne KT, Vonderheide RH. Immunotherapy and Prevention of Pancreatic Cancer. Trends Cancer. 2018 Jun;4(6):418-428. doi: 10.1016/j.trecan.2018.04.001. Epub 2018 Apr 30.
- Rosenberg A, Mahalingam D. Immunotherapy in pancreatic adenocarcinoma-overcoming barriers to response. J Gastrointest Oncol. 2018 Feb;9(1):143-159. doi: 10.21037/jgo.2018.01.13.
- Rotte A. Combination of CTLA-4 and PD-1 blockers for treatment of cancer. J Exp Clin Cancer Res. 2019 Jun 13;38(1):255. doi: 10.1186/s13046-019-1259-z.
- Thompson FE, Midthune D, Subar AF, Kahle LL, Schatzkin A, Kipnis V. Performance of a short tool to assess dietary intakes of fruits and vegetables, percentage energy from fat and fibre. Public Health Nutr. 2004 Dec;7(8):1097-105. doi: 10.1079/PHN2004642.
- Thompson FE, Midthune D, Subar AF, McNeel T, Berrigan D, Kipnis V. Dietary intake estimates in the National Health Interview Survey, 2000: methodology, results, and interpretation. J Am Diet Assoc. 2005 Mar;105(3):352-63; quiz 487. doi: 10.1016/j.jada.2004.12.032.
- Vaziri-Gohar A, Zarei M, Brody JR, Winter JM. Metabolic Dependencies in Pancreatic Cancer. Front Oncol. 2018 Dec 12;8:617. doi: 10.3389/fonc.2018.00617. eCollection 2018. Erratum In: Front Oncol. 2019 Jan 31;8:672.
- Vonderheide RH. CD40 Agonist Antibodies in Cancer Immunotherapy. Annu Rev Med. 2020 Jan 27;71:47-58. doi: 10.1146/annurev-med-062518-045435. Epub 2019 Aug 14.
- Balachandran VP, Luksza M, Zhao JN, Makarov V, Moral JA, Remark R, Herbst B, Askan G, Bhanot U, Senbabaoglu Y, Wells DK, Cary CIO, Grbovic-Huezo O, Attiyeh M, Medina B, Zhang J, Loo J, Saglimbeni J, Abu-Akeel M, Zappasodi R, Riaz N, Smoragiewicz M, Kelley ZL, Basturk O; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; Garvan Institute of Medical Research; Prince of Wales Hospital; Royal North Shore Hospital; University of Glasgow; St Vincent's Hospital; QIMR Berghofer Medical Research Institute; University of Melbourne, Centre for Cancer Research; University of Queensland, Institute for Molecular Bioscience; Bankstown Hospital; Liverpool Hospital; Royal Prince Alfred Hospital, Chris O'Brien Lifehouse; Westmead Hospital; Fremantle Hospital; St John of God Healthcare; Royal Adelaide Hospital; Flinders Medical Centre; Envoi Pathology; Princess Alexandria Hospital; Austin Hospital; Johns Hopkins Medical Institutes; ARC-Net Centre for Applied Research on Cancer; Gonen M, Levine AJ, Allen PJ, Fearon DT, Merad M, Gnjatic S, Iacobuzio-Donahue CA, Wolchok JD, DeMatteo RP, Chan TA, Greenbaum BD, Merghoub T, Leach SD. Identification of unique neoantigen qualities in long-term survivors of pancreatic cancer. Nature. 2017 Nov 23;551(7681):512-516. doi: 10.1038/nature24462. Epub 2017 Nov 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
11 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Paclitaxel
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Hydroxychloroquine
- Gemcitabine
Andere studie-ID-nummers
- PICI0044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Nivolumab (Cohort A)
-
Indiana UniversityVoltooidHersenmetastasenVerenigde Staten
-
Parker Institute for Cancer ImmunotherapyBristol-Myers Squibb; Cancer Research Institute, New York City; Celldex Therapeutics en andere medewerkersVoltooidGemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineWervingAllogene transplantatieVerenigde Staten
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesVoltooidMyelodysplastische syndromenFrankrijk
-
Regenera Pharma LtdBeëindigdNiet-arterieel anterieure ischemische optische neuropathieVerenigde Staten
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisWervingRecidiverend/refractair ALK+ anaplastisch grootcellig lymfoomFrankrijk, Denemarken, Nederland
-
PfizerWervingAdolescent | Kind | Kind, kleuterschoolVerenigde Staten
-
Musculoskeletal Transplant FoundationOnbekendBorstreconstructieVerenigde Staten
-
Kyoto Breast Cancer Research NetworkVoltooid
-
European Institute of OncologyWervingMelanoma | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Colorectale kanker | Longkanker | Longmetastasen | Levermetastasen | UrotheelcarcinoomItalië