Resept av betablokker etter koronar bypass-operasjon (BEEFBURGER-forsøk). (BEEFBURGER)

Ingen inngripen: Fortsett betablokkerbehandling

Deltakere i denne armen vil fortsette sin betablokkerbehandling i henhold til deres vanlige kliniske behandling

Eksperimentell: Avskriv betablokkerbehandling

Betablokkerbehandling vil bli avskrevet i denne armen

Legemiddel: Avskriv betablokkerbehandling

Deltakerne vil bli avskrevet for betablokkerbehandling.

Resept vil bli utført som følger:

• Halvparten av pre-randomiseringsdosen de første 3 dagene, deretter
• Halvparten av dosen ovenfor for de neste 3 dagene, seponer deretter behandlingen

Andre navn:

• Resept

Dødelighet av alle årsaker

Død av alle årsaker inkluderer død som skyldes både kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære årsaker.

Hyppighet av spontant hjerteinfarkt

Alle spontane (type 1) hjerteinfarkter i henhold til Universal MI-definisjonen.

Typisk økning eller fall av biokjemiske markører for myokardnekrose til mer enn to ganger øvre normalgrense (ULN). Hvis markørene allerede var forhøyet, og ikke har nådd toppen, er ytterligere forhøyelse av en markør ≥50 % av en tidligere verdi og >2X ULN nødvendig. Hvis biomarkører er stabile eller synkende, er en re-elevasjon på ≥ 20 % og > 2X ULN nødvendig.

Alle krever også oppfyllelse av minst ett av følgende kriterier:

• Iskemiske symptomer
• Utvikling av nye patologiske Q-bølger (forskjellig fra indeks STEMI)
• EKG-forandringer av ny iskemi eller
• Patologisk bevis på MI

Slagfrekvens

På grunnlag av CT- eller MR-avbildning eller obduksjon klassifiseres hjerneslag som:

• Iskemisk hjerneslag (inkludert hemorragisk transformasjon av iskemisk hjerneslag)
• Hemorragisk hjerneslag (inkludert intracerebral / intraparenkymal blødning og subaraknoidal blødning)
• Ubestemt slag (ingen bildebehandling eller obduksjon tilgjengelig)

Antall sykehusinnleggelser for hjertesvikt

Legens beslutning om å behandle hjertesvikt med intravenøs furosemid, hvis du allerede bruker orale diuretika (for en annen indikasjon enn tidligere kongestiv hjertesvikt (CHF*), en doseøkning på 50 %) med New York Heart Association klasse III eller IV symptomer pluss minst en av følgende:

• Tilstedeværelse av lungeødem eller lungevaskulær overbelastning på røntgen av thorax antatt å skyldes hjertesvikt
• Rales som når over den nedre 1/3 av lungefeltene antas å skyldes hjertesvikt eller

• Pulmonært kapillært kiletrykk (PCWP) eller venstre ventrikkel endediastolisk trykk (LVEDP) >18 mm Hg

  • Pasienter med tidligere hjertesvikt i anamnesen er ikke kvalifisert for randomisering.

Rate av hjertearytmi

Supraventrikulær (unntatt atrieflimmer)

• Inkluderer alle former for supraventrikulær takykardi (SVT) som atrioventrikulær reentry-takykardi (AVRT), atrioventrikulær node-reentry-takykardi (AVNRT), atrietakykardi
• Atrieflimmer

Ethvert nytt funn av klinisk atrieflimmer som varer mer enn 30 sekunder pluss minst ett av følgende:

• EKG
• Rytmestripe
• Hvis EKG-dokument eller Holter-rapport ikke er tilgjengelig, klar legediagnose Ventrikulær Ikke-vedvarende eller vedvarende ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer

Hastighet av synkope eller behov for permanent pacemaker

Synkope mistenkelig for hjerteetiologi som krever enten sykehusinnleggelse i ≥ 24 timer eller trenger en implanterbar overvåkingsenhet (som sløyfeopptaker) eller permanent pacemaker

Hyppighet av tilbakevendende myokardiskemi

Sykehusinnleggelse eller opphold på akuttmottaket i ≥ 24 timer for myokardiskemi eller behov for ikke-planlagt revaskularisering

Endring i pasientrapportert livskvalitet (QoL) ved hjelp av Euro Qol (EQ) 5D spørreskjema

Endring i skårer vil bli brukt til å beskrive forskjeller i livskvalitet mellom de to studiearmene (fortsettelse vs resept).

EQ-5D er et pasient selvrapportert spørreskjema scoret fra 0 (det er den verste helsetilstanden man kan tenke seg betyr dårligere utfall) til 100 (det er den beste helsetilstanden man kan tenke seg, betyr bedre utfall).

Endring i pasientrapportert livskvalitet ved bruk av spørreskjemaet Short Form (SF) 36

Endring i skårer vil bli brukt til å beskrive forskjeller i livskvalitet mellom de to studiearmene (fortsettelse vs resept).

SF-36 består av åtte skalerte poengsummer. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming (som betyr dårligere resultat). Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming (som betyr bedre resultat), dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en score på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.

Endring i pasientens rapporterte angina-score ved hjelp av Seattle Angina Questionnaire (SAQ)

Seattle Angina Questionnaire er det mest sensitive, spesifikke og responsive helserelaterte livskvalitetsinstrumentet for koronararteriesykdom. SAQ er et selvadministrert, sykdomsspesifikt mål for pasienter med CAD som er gyldig, reproduserbar og sensitiv for kliniske endringer. Hver skala transformeres til en skår på 0 til 100, hvor høyere skår indikerer bedre funksjon (f.eks. mindre fysisk begrensning, mindre angina og bedre livskvalitet).