Отмена рецепта на бета-блокатор после операции коронарного шунтирования (испытание BEEFBURGER). (BEEFBURGER)

Без вмешательства: Продолжайте терапию бета-блокаторами.

Участники этой группы продолжат терапию бета-блокаторами в соответствии с их обычной клинической практикой.

Экспериментальный: Отменить назначение бета-блокаторов

Терапия бета-блокаторами будет отменена в этой группе

Лекарство: Отменить назначение бета-блокаторов

Участникам будет отменена терапия бета-блокаторами.

Отмена рецепта будет осуществляться следующим образом:

• Половина дозы до рандомизации в течение первых 3 дней, затем
• Половина вышеуказанной дозы в течение следующих 3 дней, затем прекратите прием.

Другие имена:

• Отмена рецепта

Смертность от всех причин

Смерть от всех причин включает смерть в результате как сердечно-сосудистых, так и несердечно-сосудистых причин.

Частота спонтанных инфарктов миокарда

Все спонтанные (тип 1) инфаркты миокарда согласно универсальному определению ИМ.

Типичное повышение или понижение биохимических маркеров некроза миокарда более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН). Если маркеры уже были повышены и не достигли своего пика, то требуется дальнейшее повышение маркера на ≥50% от предыдущего значения и >2X ВГН. Если биомаркеры стабильны или снижаются, требуется повторное повышение уровня ≥ 20% и > 2X ULN.

Все они также требуют соответствия хотя бы одному из следующих критериев:

• Ишемические симптомы
• Развитие новых патологических зубцов Q (в отличие от индекса STEMI)
• ЭКГ изменения новой ишемии или
• Патологические признаки ИМ

Скорость хода

На основании КТ или МРТ или аутопсии инсульт классифицируют как:

• Ишемический инсульт (в т.ч. геморрагическая трансформация ишемического инсульта)
• Геморрагический инсульт (включая внутримозговое/интрапаренхиматозное кровоизлияние и субарахноидальное кровоизлияние)
• Неопределенный инсульт (визуализация или вскрытие недоступны)

Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности

Решение врача лечить сердечную недостаточность внутривенным фуросемидом, если он уже принимает пероральные диуретики (при альтернативном показании, отличном от предшествующей застойной сердечной недостаточности (ЗСН*), увеличение дозы на 50 %) с симптомами класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации плюс не менее один из следующих:

• Наличие отека легких или застоя в легочных сосудах на рентгенограмме грудной клетки, предположительно связанное с сердечной недостаточностью.
• Хрипы, достигающие нижней 1/3 легочных полей, предположительно вызванные сердечной недостаточностью или

• Давление заклинивания в легочных капиллярах (PCWP) или конечное диастолическое давление левого желудочка (LVEDP)> 18 мм рт.ст.

  • Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе не подлежат рандомизации.

Частота сердечной аритмии

Суправентрикулярный (исключая мерцательную аритмию)

• Включает все формы наджелудочковой тахикардии (СВТ), такие как реципрокная атриовентрикулярная тахикардия (АВРТ), реципрокная тахикардия атриовентрикулярного узла (АВУРТ), предсердная тахикардия.
• Мерцательная аритмия

Любое новое обнаружение клинической фибрилляции предсердий продолжительностью более 30 секунд плюс хотя бы один из следующих признаков:

• ЭКГ
• Ритм-полоса
• Если документ ЭКГ или отчет Холтера недоступны, уточните диагноз врача Желудочковая Неустойчивая или устойчивая желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков

Частота обмороков или потребность в постоянном кардиостимуляторе

Обморок, подозрительный на сердечную этиологию, требующий либо госпитализации на ≥ 24 часов, либо необходимости имплантации устройства мониторинга (например, петлевого регистратора) или постоянного кардиостимулятора

Частота рецидивирующей ишемии миокарда

Госпитализация или пребывание в отделении неотложной помощи в течение ≥ 24 часов по поводу ишемии миокарда или необходимости незапланированной реваскуляризации

Изменение сообщаемого пациентом качества жизни (QoL) с использованием опросника Euro Qol (EQ) 5D

Изменения в баллах будут использоваться для описания различий в качестве жизни между двумя исследуемыми группами (продолжение или отмена рецепта).

EQ-5D представляет собой анкету, которую пациент самостоятельно заполняет, оценивая ее от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое можно вообразить, что означает худший результат) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое можно вообразить, что означает лучший результат).

Изменение качества жизни, о котором сообщают пациенты, с использованием анкеты Short Form (SF) 36

Изменения в баллах будут использоваться для описания различий в качестве жизни между двумя исследуемыми группами (продолжение или отмена рецепта).

SF-36 состоит из восьми баллов по шкале. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность (что означает худший результат). Чем выше балл, тем меньше инвалидность (что означает лучший результат), т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.

Изменение в баллах по шкале стенокардии, которую пациент сообщил по Сиэтлскому опроснику стенокардии (SAQ)

Сиэтлский опросник стенокардии является наиболее чувствительным, специфичным и чувствительным инструментом оценки качества жизни, связанного со здоровьем, при ишемической болезни сердца. SAQ — это самостоятельная индивидуальная мера для пациентов с ИБС, которая является достоверной, воспроизводимой и чувствительной к клиническим изменениям. Каждая шкала преобразуется в баллы от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию (например, меньше физических ограничений, меньше стенокардии и лучшее качество жизни).