Recept av betablockerare efter kranskärlsbypassoperation (BEEFBURGER-prövning). (BEEFBURGER)

Inget ingripande: Fortsätt med betablockerare

Deltagare i denna arm kommer att fortsätta sin betablockerare enligt sin vanliga kliniska vård

Experimentell: Avskriva betablockerare

Betablockerare kommer att avskrivas i denna arm

Läkemedel: Avskriva betablockerare

Deltagarna kommer att avskrivas för behandling med betablockerare.

Utskrivning kommer att utföras enligt följande:

• Hälften av dosen före randomisering under de första 3 dagarna, därefter
• Hälften av ovanstående dos under de kommande 3 dagarna, avbryt sedan behandlingen

Andra namn:

• Receptbelagd

Dödlighet av alla orsaker

Död av alla orsaker inkluderar dödsfall till följd av både kardiovaskulära och icke-kardiovaskulära orsaker.

Frekvens av spontan hjärtinfarkt

Alla spontana (typ 1) hjärtinfarkter enligt Universal MI-definitionen.

Typisk ökning eller minskning av biokemiska markörer för myokardnekros till mer än två gånger den övre normalgränsen (ULN). Om markörer redan var förhöjda och inte har nått sin topp krävs ytterligare förhöjning av en markör ≥50 % av ett tidigare värde och >2X ULN. Om biomarkörer är stabila eller minskar krävs en återhöjning på ≥ 20 % och > 2X ULN.

Alla måste också uppfylla minst ett av följande kriterier:

• Ischemiska symtom
• Utveckling av nya patologiska Q-vågor (till skillnad från index STEMI)
• EKG-förändringar av ny ischemi eller
• Patologiska bevis på MI

Slagfrekvens

På basis av CT- eller MRI-avbildning eller obduktion klassificeras stroke som:

• Ischemisk stroke (inklusive hemorragisk transformation av ischemisk stroke)
• Hemorragisk stroke (inklusive intracerebral/intraparenkymal blödning och subaraknoidal blödning)
• Obestämd stroke (ingen bildbehandling eller obduktion tillgänglig)

Antal sjukhusinläggningar för hjärtsvikt

Läkarens beslut att behandla hjärtsvikt med intravenös furosemid, om den redan har fått orala diuretika (för en annan indikation än tidigare kronisk hjärtsvikt (CHF*), en dosökning på 50 %) med New York Heart Association klass III eller IV symtom plus minst en av följande:

• Förekomst av lungödem eller pulmonell kärlstockning på lungröntgen som tros bero på hjärtsvikt
• Rales som når över den nedre 1/3 av lungfälten tros bero på hjärtsvikt eller

• Pulmonellt kapillärkiltryck (PCWP) eller vänsterkammaränddiastoliskt tryck (LVEDP) >18 mm Hg

  • Patienter med hjärtsvikt i anamnesen är inte berättigade till randomisering.

Frekvens av hjärtarytmi

Supraventrikulär (exklusive förmaksflimmer)

• Inkluderar alla former av supraventrikulär takykardi (SVT) såsom atrioventrikulär reentry-takykardi (AVRT), atrioventrikulär nod-reentry-takykardi (AVNRT), atriell takykardi
• Förmaksflimmer

Alla nya fynd av kliniskt förmaksflimmer som varar mer än 30 sekunder plus minst ett av följande:

• EKG
• Rytmremsa
• Om EKG-dokumentet eller Holter-rapporten inte är tillgänglig, klargör läkarens diagnos Ventrikulär Icke-upprätthållen eller ihållande ventrikulär takykardi eller ventrikelflimmer

Synkopehastighet eller behov av permanent pacemaker

Synkope misstänkt för hjärtetiologi som kräver antingen sjukhusvistelse i ≥ 24 timmar eller behöver en implanterbar övervakningsenhet (såsom loop-skrivare) eller permanent pacemaker

Frekvens av återkommande myokardischemi

Sjukhusvård eller vistelse på akutmottagningen i ≥ 24 timmar för myokardischemi eller som kräver oplanerad revaskularisering

Förändring i patientrapporterad livskvalitet (QoL) med hjälp av Euro Qol (EQ) 5D frågeformulär

Förändringar i poäng kommer att användas för att beskriva skillnader i livskvalitet mellan de två studiearmarna (fortsättning mot recept).

EQ-5D är ett självrapporterat frågeformulär för patienten med poäng från 0 (är det sämsta hälsotillståndet man kan tänka sig betyder sämre resultat) till 100 (är det bästa hälsotillståndet man kan tänka sig betyder bättre resultat).

Förändring i patientrapporterad livskvalitet med hjälp av frågeformuläret Short Form (SF) 36

Förändringar i poäng kommer att användas för att beskriva skillnader i livskvalitet mellan de två studiearmarna (fortsättning mot recept).

SF-36 består av åtta skalade poäng. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder (vilket betyder sämre resultat). Ju högre poäng desto mindre funktionshinder (vilket betyder bättre resultat), dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar inget funktionshinder.

Förändring i den patientrapporterade anginapoängen med hjälp av Seattle Angina Questionnaire (SAQ)

Seattle Angina Questionnaire är det mest känsliga, specifika och lyhörda hälsorelaterade livskvalitetsinstrumentet för kranskärlssjukdom. SAQ är en självadministrerad, sjukdomsspecifik åtgärd för patienter med CAD som är giltig, reproducerbar och känslig för klinisk förändring. Varje skala omvandlas till en poäng på 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre funktion (t.ex. mindre fysisk begränsning, mindre angina och bättre livskvalitet).